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Tendências no status de coabitação, desempenho acadêmico e indicadores socioeconômicos após lesão cerebral traumática leve

13 de março de 2019 atualizado por: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

Tendência de 5 anos no status de coabitação, desempenho acadêmico e indicadores socioeconômicos após lesão cerebral traumática leve: um estudo de registro nacional

Lesão cerebral traumática leve (mTBI) é responsável por 70-90% de todas as lesões cerebrais traumáticas (TCE) diagnosticadas, afetando aproximadamente 50-300 por 100.000 indivíduos anualmente. Sintomas pós-concussão persistentes são relatados em 15-80% das populações internadas e tratadas em ambulatório, afetando o vínculo com o mercado de trabalho, desempenho acadêmico, renda, status socioeconômico, interações sociais, administração da casa, atividades de lazer e status de coabitação.

A associação entre mTBI e tendências de longo prazo no status de coabitação, renda, desempenho acadêmico e status socioeconômico não foi totalmente explorada. Estudos anteriores enfocam o desempenho acadêmico de crianças após TCE grave e apenas alguns estudos incluem o início da idade adulta e pacientes com mTBI. As tendências nas taxas de divórcio são freqüentemente conduzidas em lesões graves ou populações compostas por veteranos. Além disso, todos os estudos falharam em aplicar um projeto baseado em registro nacional.

Objetivo O objetivo do estudo é examinar as associações de longo prazo entre mTBI e tendências no status de coabitação, desempenho acadêmico e status socioeconômico entre as taxas pré-lesão e as taxas observadas 5 anos após a lesão. A hipótese era que em 5 anos o mTBI estaria associado ao aumento das chances de colapso conjugal, diminuição do desempenho acadêmico, diminuição da renda, diminuição do status socioeconômico em comparação com a população em geral na Dinamarca.

Métodos:

O estudo é um estudo de coorte baseado em registro nacional com 5 anos de acompanhamento de pacientes com lesão cerebral traumática leve de 2008 a 2012 na Dinamarca.

População:

Pacientes entre 18-60 anos diagnosticados com concussão (CID-10 S06.0) foram extraídos do Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca entre (2003-2007). Pacientes com lesões neurológicas graves e concussões anteriores na data do índice e 5 anos antes da data do índice (1998-2007) foram excluídos. Pacientes que não residiam na Dinamarca 5 anos antes e durante o período de inclusão também foram excluídos (1998-2007).

Os dados serão recuperados de vários bancos de dados nacionais, incluindo: o registro nacional de pacientes dinamarquês, o Sistema de Registro Civil Dinamarquês (CRS), os Registros de Educação Dinamarqueses, o Registro de Estatísticas de Renda e o Módulo de Classificação de Emprego (AKM).

Um controle da população geral foi pareado para cada caso por sexo, idade e município.

As medidas de resultado são: status de coabitação, educação, renda e status socioeconômico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45777

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Copenhagen, DK, Dinamarca, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos em hospitais, em emergências ou ambulatoriais entre 18 e 60 anos diagnosticados com concussão (CID-10 S06.0) são extraídos do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês entre (2003-2007).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concussão (CID-10 S06.0) (diagnóstico principal) (2003-2007)

Critério de exclusão:

  • Lesões neurológicas graves e concussões prévias (1998-2007)
  • Não residente na Dinamarca (1998-2007)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão cerebral traumática leve

Pacientes entre 18-60 anos internados em hospital, emergência ou ambulatorial com traumatismo cranioencefálico leve (CID-10 S06.0). Os dados foram extraídos do registro nacional de pacientes dinamarqueses de janeiro de 2003 a dezembro de 2007.

Foram excluídos pacientes que não residiam na Dinamarca 5 anos antes e durante o período de inclusão (1998-2007).

Este é um estudo observacional baseado em registro e não inclui intervenções. A exposição é uma lesão cerebral traumática leve.
Controles correspondentes

Controles pareados sem concussão da mesma idade, do mesmo município e do mesmo sexo dos casos incluídos. Os controles foram incluídos durante 2003 - 2007. Os dados foram extraídos do cadastro populacional.

Os controles que não residiam na Dinamarca 5 anos antes e durante o período de inclusão foram excluídos (1998-2007).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de coabitação
Prazo: Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)
Os dados compreendem quatro definições de casais casados, uniões de facto registadas, casais que vivem em união consensual, casais em união de facto ou solteiros. Os dados foram consolidados em casados/coabitantes ou solteiros.
Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Educação
Prazo: Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)
A educação qualificada mais alta concluída, dada na data do índice, foi usada como uma medida de desempenho acadêmico. Os dados foram categorizados em alta escolaridade versus baixa escolaridade. A baixa escolaridade abrange escolaridade básica, ensino médio, comércio e educação artesanal e a educação alta abrange educação de curta duração, educação de média duração, bacharelado, diploma universitário e doutorado.
Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)
Renda
Prazo: Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)
Para descrever as tendências de rendimento a longo prazo, analisamos os dados sobre o rendimento bruto pessoal, incluindo rendimentos e rendimentos de transferências sociais, e categorizamos os dados em dois grupos de rendimentos: Baixo rendimento anual (<200.000 DKK). e alta renda anual (>200.000 DKK).
Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)
Status socioeconômico
Prazo: Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)
Com base na ocupação e na renda, o status socioeconômico determina se a pessoa está empregada, desempregada ou fora da força de trabalho. Para medir como o mTBI influencia o status socioeconômico (status de emprego) em relação à ocupação e ao vínculo com o mercado de trabalho, os dados foram categorizados em (1) Autônomos/líderes/gerentes vs. assalariados/matriculados na educação/não economicamente ativos e (2) Trabalhadores remunerados vs. não economicamente ativos.
Acompanhamento de 5 anos (2008-2012)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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