Динамика статуса совместного проживания, успеваемости и социально-экономических показателей после легкой черепно-мозговой травмы
5-летняя тенденция в статусе совместного проживания, академических достижениях и социально-экономических показателях после легкой черепно-мозговой травмы: исследование Национального реестра
Легкая черепно-мозговая травма (мЧМТ) составляет 70-90% всех диагностированных черепно-мозговых травм (ЧМТ), поражая примерно 50-300 человек на 100 000 населения. лиц ежегодно. Стойкие постконтузионные симптомы отмечаются у 15-80% госпитализированных и амбулаторно пролеченных пациентов, влияя на привязанность к рынку труда, академическую успеваемость, доход, социально-экономический статус, социальные взаимодействия, ведение домашнего хозяйства, досуг и статус совместного проживания.
Связь между mTBI и долгосрочными тенденциями в статусе совместного проживания, доходе, академической успеваемости и социально-экономическом статусе не была тщательно изучена. Предыдущие исследования были сосредоточены на успеваемости детей после тяжелой ЧМТ, и лишь немногие исследования включали детей в раннем взрослом возрасте и пациентов с мЧМТ. Тенденции в уровне разводов часто проводятся в связи с тяжелыми травмами или популяциями, состоящими из ветеранов. Кроме того, во всех исследованиях не удалось применить дизайн, основанный на национальном регистре.
Цель Целью исследования является изучение долгосрочных связей между mTBI и тенденциями в статусе совместного проживания, академической успеваемости и социально-экономического статуса между показателями до травмы и наблюдаемыми показателями через 5 лет после травмы. Гипотеза заключалась в том, что к 5 годам ЧМТ будет ассоциироваться с увеличением вероятности распада брака, снижением успеваемости, снижением дохода, снижением социально-экономического статуса по сравнению с населением Дании в целом.
Методы:
Исследование представляет собой когортное исследование на основе национального регистра с 5-летним наблюдением за пациентами с легкой черепно-мозговой травмой с 2008 по 2012 год в Дании.
Население:
Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом сотрясение мозга (МКБ-10 S06.0) были извлечены из Датского национального регистра пациентов в период с 2003 по 2007 год. Пациенты с серьезными неврологическими травмами и предшествующими сотрясениями мозга на дату индекса и за 5 лет до даты индекса (1998-2007) были исключены. Пациенты, которые не проживали в Дании 5 лет назад и в течение периода включения, также были исключены (1998–2007 гг.).
Данные будут получены из нескольких национальных баз данных, в том числе из Датского национального регистра пациентов, Датской системы регистрации актов гражданского состояния (CRS), Датских регистров образования, Регистра статистики доходов и Модуля классификации занятости (AKM).
Для каждого случая была подобрана одна контрольная группа населения в целом по полу, возрасту и муниципалитету.
Критериями оценки являются: статус совместного проживания, образование, доход и социально-экономический статус.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Дания, 1353
- Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрясение мозга (МКБ-10 S06.0) (основной диагноз) (2003-2007 гг.)
Критерий исключения:
- Серьезные неврологические травмы и предыдущие сотрясения мозга (1998–2007 гг.)
- Не проживает в Дании (1998-2007)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкая черепно-мозговая травма
Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, госпитализированные, неотложные или амбулаторные с легкой черепно-мозговой травмой (МКБ-10 S06.0). Данные были взяты из Датского национального реестра пациентов за период с января 2003 г. по декабрь 2007 г. Пациенты, которые не проживали в Дании 5 лет назад и в течение периода включения, были исключены (1998-2007 гг.). |
Это обсервационное исследование, основанное на регистрах, и не включает вмешательства.
Воздействие – легкая черепно-мозговая травма.
|
|
Соответствующие элементы управления
Сопоставление контролей без сотрясения мозга того же возраста, из того же муниципалитета и того же пола, что и во включенных случаях. Контроли были включены в период с 2003 по 2007 год. Данные взяты из регистра народонаселения. Контрольная группа, не проживавшая в Дании 5 лет назад и в течение периода включения, была исключена (1998-2007 гг.). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус совместного проживания
Временное ограничение: 5 лет наблюдения (2008-2012)
|
Данные включают четыре определения супружеских пар, зарегистрированных партнерств, пар, живущих по обоюдному согласию, сожительствующих пар или одиноких.
Данные были объединены в пары, состоящие в браке/сожительстве или одинокие.
|
5 лет наблюдения (2008-2012)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование
Временное ограничение: 5 лет наблюдения (2008-2012)
|
Высшее завершенное квалификационное образование, данное на дату индексации, использовалось в качестве меры академической успеваемости.
Данные были разделены на категории с высоким и низким уровнем образования.
Низкий уровень образования включает в себя базовое школьное образование, среднюю школу, торговое и ремесленное образование, а высшее образование включает краткосрочное образование, среднее образование, степень бакалавра, университетские степени и докторскую степень.
|
5 лет наблюдения (2008-2012)
|
|
Доход
Временное ограничение: 5 лет наблюдения (2008-2012)
|
Чтобы описать долгосрочные тенденции в доходах, мы анализируем данные о личном валовом доходе, включая доход и доход от социальных трансфертов, и разделяем данные на две группы доходов: Низкий годовой доход (<200 000
датских крон).
и высокий годовой доход (>200.000
датских крон).
|
5 лет наблюдения (2008-2012)
|
|
Социоэкономический статус
Временное ограничение: 5 лет наблюдения (2008-2012)
|
В зависимости от рода занятий и дохода социально-экономический статус определяет, является ли человек работающим, безработным или не входящим в состав рабочей силы.
Чтобы измерить, как mTBI влияет на социально-экономический статус (статус занятости) в отношении профессии и привязанности к рынку труда, данные были разделены на (1) самозанятых/лидеров/менеджеров по сравнению с наемными работниками/получившими образование/не экономически активными и (2) работающими по найму. по сравнению с экономически неактивными.
|
5 лет наблюдения (2008-2012)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mTBI-HJG-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .