Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendy w statusie konkubinatu, osiągnięciach w nauce i wskaźnikach społeczno-ekonomicznych po łagodnym urazie mózgu

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

5-letni trend w statusie konkubinatu, osiągnięciach akademickich i wskaźnikach społeczno-ekonomicznych po łagodnym urazie mózgu: badanie w rejestrze krajowym

Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI) stanowi 70-90% wszystkich zdiagnozowanych urazowych uszkodzeń mózgu (TBI), dotykając około 50-300 na 100 000 osób rocznie. Utrzymujące się objawy po wstrząśnieniu mózgu zgłaszane są u 15-80% populacji hospitalizowanych i leczonych ambulatoryjnie, wpływając na przywiązanie do rynku pracy, osiągnięcia w nauce, dochody, status społeczno-ekonomiczny, interakcje społeczne, zarządzanie domem, sposób spędzania wolnego czasu i status wspólnego pożycia.

Związek między mTBI a długoterminowymi trendami w statusie konkubinatu, dochodach, osiągnięciach akademickich i statusie społeczno-ekonomicznym nie został dokładnie zbadany. Poprzednie badania skupiały się na wynikach w nauce dzieci po ciężkim TBI, a tylko kilka badań dotyczyło wczesnej dorosłości i pacjentów z mTBI. Trendy we wskaźnikach rozwodów są często przeprowadzane na podstawie poważnych obrażeń lub populacji składających się z weteranów. Ponadto we wszystkich badaniach nie zastosowano projektu opartego na rejestrze krajowym.

Cel Celem badania jest zbadanie długoterminowych związków między mTBI a trendami w statusie konkubinatu, osiągnięciami akademickimi i statusem społeczno-ekonomicznym między wskaźnikami przed urazem a wskaźnikami obserwowanymi 5 lat po urazie. Hipoteza zakładała, że ​​po 5 latach mTBI będzie wiązać się ze zwiększonym prawdopodobieństwem rozpadu małżeństwa, zmniejszonymi osiągnięciami w nauce, zmniejszającymi się dochodami, obniżającym się statusem społeczno-ekonomicznym w porównaniu z populacją ogólną w Danii.

Metody:

Badanie jest badaniem kohortowym opartym na krajowym rejestrze i obejmuje 5-letnią obserwację pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu w latach 2008-2012 w Danii.

Populacja:

Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat ze zdiagnozowanym wstrząsem mózgu (ICD-10 S06.0) zostali wyodrębnieni z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów w latach (2003-2007). Wykluczono pacjentów z poważnymi urazami neurologicznymi i wcześniejszymi wstrząsami mózgu w dniu indeksacji i 5 lat przed datą indeksowania (1998-2007). Pacjenci, którzy nie mieszkali w Danii 5 lat przed i podczas okresu włączenia, również zostali wykluczeni (1998-2007).

Dane będą pobierane z kilku krajowych baz danych, w tym: duńskiego krajowego rejestru pacjentów, duńskiego systemu ewidencji ludności (CRS), duńskich rejestrów edukacyjnych, rejestru statystyk dochodów i modułu klasyfikacji zatrudnienia (AKM).

Dla każdego przypadku dopasowano jedną kontrolę populacji ogólnej pod względem płci, wieku i gminy.

Miernikami wyników są: status konkubinatu, wykształcenie, dochód i status społeczno-ekonomiczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45777

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DK
      • Copenhagen, DK, Dania, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani, leczeni w trybie nagłym lub ambulatoryjnym w wieku od 18 do 60 lat ze zdiagnozowanym wstrząśnieniem mózgu (ICD-10 S06.0) zostali wyodrębnieni z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów w latach (2003-2007).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs mózgu (ICD-10 S06.0) (diagnoza pierwotna) (2003-2007)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne urazy neurologiczne i wcześniejsze wstrząsy mózgu (1998-2007)
  • Nie mieszkający w Danii (1998-2007)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu

Pacjenci w wieku 18-60 lat, którzy byli hospitalizowani, leczeni w trybie pilnym lub ambulatoryjnym z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (ICD-10 S06.0). Dane pochodzą z duńskiego krajowego rejestru pacjentów z okresu od stycznia 2003 do grudnia 2007.

Pacjenci, którzy nie mieszkali w Danii 5 lat przed i podczas okresu włączenia, zostali wykluczeni (1998-2007).

Jest to badanie obserwacyjne oparte na rejestrze i nie obejmuje interwencji. Ekspozycja jest łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu.
Dopasowane elementy sterujące

Dopasowane kontrole bez wstrząsu mózgu w tym samym wieku, z tej samej gminy i tej samej płci, co uwzględnione przypadki. Kontrole obejmowały lata 2003 - 2007. Dane zostały wyodrębnione z rejestru ludności.

Kontrole, które nie mieszkały w Danii 5 lat przed iw okresie włączenia, zostały wykluczone (1998-2007).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan konkubinatu
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji (2008-2012)
Dane obejmują cztery definicje par małżeńskich, zarejestrowanych związków partnerskich, par żyjących w konsensualnym związku, par pozostających w konkubinacie lub pozostających w stanie wolnym. Dane zostały skonsolidowane według stanu małżeństwa/konkubinatu lub statusu osoby samotnej.
5 lat obserwacji (2008-2012)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edukacja
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji (2008-2012)
Najwyższe ukończone kwalifikujące wykształcenie, podane w dniu indeksu, zostało użyte jako miara osiągnięć akademickich. Dane podzielono na kategorie z wykształceniem wyższym i niskim. Wykształcenie niskie obejmuje kształcenie podstawowe, średnie, handlowe i rzemieślnicze, a wykształcenie średnie obejmuje kształcenie krótkie, średnie, licencjat, stopnie uniwersyteckie i doktorat.
5 lat obserwacji (2008-2012)
Dochód
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji (2008-2012)
Aby opisać długoterminowe trendy w dochodach, analizujemy dane dotyczące dochodów osobistych brutto, w tym dochodów i dochodów z transferów socjalnych oraz kategoryzujemy dane na dwie grupy dochodowe: Niski dochód roczny (<200 tys. DKK). i wysokie dochody roczne (>200 tys DKK).
5 lat obserwacji (2008-2012)
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji (2008-2012)
W oparciu o zawód i dochód, status społeczno-ekonomiczny określa, czy dana osoba jest zatrudniona, bezrobotna lub poza siłą roboczą. Aby zmierzyć, w jaki sposób mTBI wpływa na status społeczno-ekonomiczny (status zatrudnienia) w odniesieniu do zawodu i przywiązania do rynku pracy, dane podzielono na (1) osoby samozatrudnione/liderzy/kierownicy vs. pracownicy najemni/kształcący się/nieaktywni zawodowo oraz (2) osoby pracujące zarobkowo vs. nieaktywni zawodowo.
5 lat obserwacji (2008-2012)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Status społeczno ekonomiczny

Subskrybuj