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軽度外傷性脳損傷後の同居状況、学業成績および社会経済指標の傾向

2019年3月13日 更新者:Heidi Jeannet Graff、University of Copenhagen

軽度外傷性脳損傷後の同棲状況、学業成績、社会経済指標の5年間の傾向:国家登録調査

軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) は、診断されたすべての外傷性脳損傷 (TBI) の 70 ~ 90% を占め、100,000 人あたり約 50 ~ 300 人が罹患しています。 個人は毎年。 永続的な脳震盪後の症状は、入院患者および外来患者の治療を受けた人口の 15 ~ 80% で報告されており、労働市場への関与、学業成績、収入、社会経済的地位、社会的交流、家庭管理、余暇活動および同居状況に影響を及ぼしています。

mTBIと同棲状況、収入、学力、社会経済的地位の長期傾向との関連性は十分に調査されていない。 これまでの研究は、重度の外傷性脳損傷後の子供の学業成績に焦点を当てており、成人早期とmTBI患者を対象とした研究はわずかしかありませんでした。 離婚率の傾向は、重傷を負った人や退役軍人からなる集団を対象に調査されることが多い。 さらに、すべての研究は国家登録簿に基づく設計を適用できていません。

目的 この研究の目的は、mTBIと、受傷前の割合と受傷後5年間で観察された割合との間の同居状況、学業成績、社会経済的状態の傾向との長期的な関連を調べることである。 その仮説は、mTBIはデンマークの一般人口と比較して、5年までに夫婦関係の崩壊の確率の増加、学業成績の低下、収入の低下、社会経済的地位の低下に関連するというものでした。

方法:

この研究は、デンマークで2008年から2012年にかけて軽度外傷性脳損傷患者を5年間追跡調査した全国登録ベースのコホート研究である。

人口:

脳震盪 (ICD-10 S06.0) と診断された 18 ~ 60 歳の患者が、2003 ~ 2007 年の間にデンマーク国立患者登録簿から抽出されました。 指標日および指標日の 5 年前 (1998 ~ 2007 年) に重大な神経損傷および以前の脳震盪を患った患者は除外されました。 対象期間の 5 年前および対象期間中にデンマークに居住していなかった患者も除外されました (1998 ~ 2007 年)。

データは、デンマーク全国患者登録簿、デンマーク国民登録システム (CRS)、デンマーク教育登録簿、所得統計登録簿、雇用分類モジュール (AKM) など、いくつかの国家データベースから取得されます。

一般集団の 1 つの対照を、性別、年齢、および自治体に関して各ケースに対応させました。

結果の尺度は、同居状況、教育、収入、社会経済的地位です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45777

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DK
      • Copenhagen、DK、デンマーク、1353
        • Department of psychology, University of Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳震盪 (ICD-10 S06.0) と診断された 18 歳から 60 歳までの入院患者、救急患者、または外来患者で治療を受けた患者が、2003 年から 2007 年までのデンマーク国立患者登録から抽出されています。

説明

包含基準:

  • 脳震盪 (ICD-10 S06.0) (一次診断)(2003-2007)

除外基準:

  • 重大な神経損傷および過去の脳震盪(1998~2007年)
  • デンマークに居住していない (1998 ~ 2007 年)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度の外傷性脳損傷

軽度の外傷性脳損傷(ICD-10 S06.0)で入院、救急、または外来で治療を受けた18~60歳の患者。 データは、2003 年 1 月から 2007 年 12 月までのデンマークの全国患者登録から抽出されました。

対象期間の 5 年前および対象期間中にデンマークに居住していなかった患者は除外されました (1998 ~ 2007 年)。

これは登録に基づく観察研究であり、介入は含まれません。 暴露は軽度の外傷性脳損傷です。
マッチングコントロール

含まれた症例と同じ年齢、同じ自治体、同じ性別の脳震盪のない対照を照合します。 対照は 2003 年から 2007 年まで含まれていました。 データは人口登録から抽出されました。

対象期間の 5 年前および対象期間中にデンマークに居住していなかった対照者は除外されました (1998 ~ 2007 年)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同棲状況
時間枠:5年間の追跡調査(2008年~2012年)
データは、夫婦、登録されたパートナーシップ、同意の上で暮らしているカップル、同棲カップル、または独身の 4 つの定義で構成されます。 データは、夫婦/同棲カップルまたは独身ステータスに統合されました。
5年間の追跡調査(2008年~2012年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育
時間枠:5年間の追跡調査(2008年~2012年)
指標日時点で受けた最高の修了資格教育が学力の尺度として使用されました。 データは高学歴と低学歴に分類されました。 低学歴には基礎教育、高等学校、貿易および工芸教育が含まれ、高等教育には短期教育、中期教育、学士号、大学学位、博士号が含まれます。
5年間の追跡調査(2008年~2012年)
所得
時間枠:5年間の追跡調査(2008年~2012年)
収入の長期的な傾向を説明するために、収入と社会移転収入を含む個人の総収入に関するデータを分析し、データを 2 つの収入グループに分類しました。 低年収 (<200,000) DKK)。 そして高年収(>20万) DKK)。
5年間の追跡調査(2008年~2012年)
社会経済的地位
時間枠:5年間の追跡調査(2008年~2012年)
職業と収入に基づいて、社会経済的地位によって、その人が雇用されているか、失業しているか、または労働力として働いていないのかが決まります。 mTBI が職業および労働市場への関与に関する社会経済的地位 (雇用状態) にどのような影響を与えるかを測定するために、データは (1) 自営業者/リーダー/管理者 vs. 給与所得者/教育を受けている/経済的に活動していない、および (2) 有給雇用に分類されたvs. 経済的に活動していない。
5年間の追跡調査(2008年~2012年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (実際)

2019年3月13日

研究の完了 (実際)

2019年3月13日

試験登録日

最初に提出

2018年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月18日

最初の投稿 (実際)

2018年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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