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Trends im Zusammenlebensstatus, im akademischen Erfolg und in sozioökonomischen Indikatoren nach leichter traumatischer Hirnverletzung

13. März 2019 aktualisiert von: Heidi Jeannet Graff, University of Copenhagen

5-Jahres-Trend des Zusammenlebensstatus, des akademischen Erfolgs und der sozioökonomischen Indikatoren nach leichtem Schädel-Hirn-Trauma: eine nationale Registerstudie

Eine leichte traumatische Hirnverletzung (mTBI) macht 70–90 % aller diagnostizierten traumatischen Hirnverletzungen (TBI) aus und betrifft etwa 50–300 von 100.000 Einzelpersonen jährlich. Bei 15–80 % der ins Krankenhaus eingelieferten und ambulant behandelten Bevölkerungsgruppen werden anhaltende Post-Gehirnerschütterungs-Symptome gemeldet, die sich auf die Bindung an den Arbeitsmarkt, schulische Leistungen, das Einkommen, den sozioökonomischen Status, soziale Interaktionen, die Hausführung, Freizeitaktivitäten und den Status des Zusammenlebens auswirken.

Der Zusammenhang zwischen mTBI und langfristigen Trends des Zusammenlebensstatus, des Einkommens, der akademischen Leistungen und des sozioökonomischen Status wurde nicht gründlich untersucht. Frühere Studien konzentrieren sich auf die schulischen Leistungen von Kindern nach schwerem Schädel-Hirn-Trauma und nur wenige Studien umfassen das frühe Erwachsenenalter und Patienten mit mTBI. Trends bei Scheidungsraten werden häufig anhand von Schwerverletzten oder Veteranenpopulationen ermittelt. Darüber hinaus wurde in allen Studien versäumt, ein auf einem nationalen Register basierendes Design anzuwenden.

Ziel Das Ziel der Studie besteht darin, die langfristigen Zusammenhänge zwischen mTBI und Trends im Zusammenleben, den akademischen Leistungen und dem sozioökonomischen Status zwischen den Raten vor der Verletzung und den beobachteten Raten 5 Jahre nach der Verletzung zu untersuchen. Die Hypothese war, dass mTBI im Alter von 5 Jahren mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit des Scheiterns der Ehe, einem Rückgang der akademischen Leistungen, einem sinkenden Einkommen und einem schlechteren sozioökonomischen Status im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung in Dänemark einhergehen würde.

Methoden:

Bei der Studie handelt es sich um eine auf einem nationalen Register basierende Kohortenstudie mit 5-jähriger Nachbeobachtung von Patienten mit leichter traumatischer Hirnverletzung von 2008 bis 2012 in Dänemark.

Bevölkerung:

Patienten zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde (ICD-10 S06.0), wurden zwischen 2003 und 2007 aus dem dänischen nationalen Patientenregister entnommen. Patienten mit schweren neurologischen Verletzungen und früheren Gehirnerschütterungen zum Indexdatum und 5 Jahre vor dem Indexdatum (1998–2007) wurden ausgeschlossen. Patienten, die 5 Jahre vor und während des Einschlusszeitraums nicht in Dänemark wohnhaft waren, wurden ebenfalls ausgeschlossen (1998–2007).

Die Daten werden aus mehreren nationalen Datenbanken abgerufen, darunter dem dänischen nationalen Patientenregister, dem dänischen Zivilregistrierungssystem (CRS), den dänischen Bildungsregistern, dem Einkommensstatistikregister und dem Beschäftigungsklassifizierungsmodul (AKM).

Für jeden Fall wurde eine Kontrolle der Allgemeinbevölkerung hinsichtlich Geschlecht, Alter und Gemeinde abgeglichen.

Ergebnismaße sind: Zusammenlebensstatus, Bildung, Einkommen und sozioökonomischer Status.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45777

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DK
      • Copenhagen, DK, Dänemark, 1353
        • Department of Psychology, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Krankenhaus aufgenommene, notfallmäßig oder ambulant behandelte Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen eine Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde (ICD-10 S06.0), werden aus dem dänischen nationalen Patientenregister zwischen 2003 und 2007 entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehirnerschütterung (ICD-10 S06.0) (Hauptdiagnose) (2003-2007)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurologische Verletzungen und frühere Gehirnerschütterungen (1998–2007)
  • Kein Wohnsitz in Dänemark (1998-2007)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leichte traumatische Hirnverletzung

Patienten zwischen 18 und 60 Jahren, die mit einem leichten Schädel-Hirn-Trauma (ICD-10 S06.0) ins Krankenhaus eingeliefert, notfallmäßig oder ambulant behandelt wurden. Die Daten wurden von Januar 2003 bis Dezember 2007 aus dem dänischen nationalen Patientenregister extrahiert.

Patienten, die 5 Jahre vor und während des Einschlusszeitraums nicht in Dänemark wohnhaft waren, wurden ausgeschlossen (1998–2007).

Dies ist eine registerbasierte Beobachtungsstudie und beinhaltet keine Interventionen. Bei der Exposition handelt es sich um ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma.
Passende Steuerelemente

Passende Kontrollpersonen ohne Gehirnerschütterung im gleichen Alter, aus der gleichen Gemeinde und vom gleichen Geschlecht wie die eingeschlossenen Fälle. Von 2003 bis 2007 wurden Kontrollen durchgeführt. Die Daten wurden aus dem Bevölkerungsregister entnommen.

Kontrollpersonen, die 5 Jahre vor und während des Einschlusszeitraums nicht in Dänemark ansässig waren, wurden ausgeschlossen (1998–2007).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenlebensstatus
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up (2008–2012)
Die Daten umfassen vier Definitionen von verheirateten Paaren, eingetragenen Partnerschaften, Paaren, die in einer einvernehmlichen Partnerschaft leben, zusammenlebenden Paaren oder Singles. Die Daten wurden in den Status „verheiratetes/zusammenlebendes Paar“ oder „Alleinstehender“ konsolidiert.
5-Jahres-Follow-up (2008–2012)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbildung
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up (2008–2012)
Als Maßstab für den akademischen Erfolg wurde die höchste abgeschlossene qualifizierende Ausbildung zum Stichtag herangezogen. Die Daten wurden in die Kategorien „hohe Bildung“ und „niedrige Bildung“ eingeteilt. Niedrige Bildung umfasst Grundschulbildung, weiterführende Schule, Handels- und Handwerksausbildung, und hohe Bildung umfasst Kurzausbildung, mittellange Ausbildung, Bachelor-Abschluss, Universitätsabschlüsse und Doktortitel.
5-Jahres-Follow-up (2008–2012)
Einkommen
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up (2008–2012)
Um langfristige Einkommenstrends zu beschreiben, analysieren wir Daten zum persönlichen Bruttoeinkommen, einschließlich Einnahmen und Sozialtransfereinkommen, und kategorisieren die Daten in zwei Einkommensgruppen: Niedriges Jahreseinkommen (<200.000 DKK). und hohes Jahreseinkommen (>200.000 DKK).
5-Jahres-Follow-up (2008–2012)
Sozioökonomischen Status
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up (2008–2012)
Basierend auf Beruf und Einkommen bestimmt der sozioökonomische Status, ob die Person erwerbstätig, arbeitslos oder nicht erwerbstätig ist. Um zu messen, wie mTBI den sozioökonomischen Status (Beschäftigungsstatus) in Bezug auf Beruf und Arbeitsmarktbindung beeinflusst, wurden die Daten in (1) Selbstständige/Führungskräfte/Manager vs. Lohnempfänger/in Ausbildung eingeschrieben/nicht erwerbstätig und (2) Erwerbstätige kategorisiert vs. nicht erwerbstätig.
5-Jahres-Follow-up (2008–2012)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sozioökonomischen Status

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