초기 부모를 위한 산전 준비를 위한 새로운 프로그램
초기 부모를 위한 산전 준비: 초보 부모의 선호도에 따라 새로운 프로그램을 평가하는 클러스터 무작위 통제 시험의 파일럿 연구
부모가 되는 것은 인생에서 도전적인 단계이며 흥분과 불안감을 모두 불러일으킵니다. 부모는 자신의 양육 역할에 대한 자신감을 키우기 위해 노력합니다. 연구에 따르면 초보 부모는 종종 부모로서의 삶에 대한 적응과 온 가족의 건강 및 복지에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 초기 부모 역할에 대한 준비가 부적절하다고 느낍니다.
전반적인 목표는 초기 부모 기간을 위한 산전 준비를 위한 새로운 프로그램을 개발, 파일럿 테스트 및 평가하는 것입니다. 가설은 부모가 되기 위한 산전 준비를 위한 새로운 프로그램으로 중재를 받은 초보 예비 부모가 중재를 받지 않은 부모보다 초기 부모의 자기효능감 점수가 더 높을 것이라는 가설입니다. 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 부모와 서비스 제공자(조산사)를 위한 절차의 수용 가능성을 평가하기 위해
- 참가자 모집 및 유지율 추정
- 전체 규모의 무작위 대조 시험(RCT)에서 적절한 표본 크기를 계산하기 위해 결과 측정에 미치는 영향을 추정합니다.
산전 클리닉은 개입 그룹으로 무작위 배정되어 새로운 산전 부모 준비 프로그램을 제공하거나 통제 그룹으로 배정되어 정기적인 산전 부모 준비 프로그램을 제공합니다. 초임 부모는 산전 클리닉의 조산사에 의해 임신 초기에 초대되어 산전 부모 준비를 제공하는 다양한 방법에 대한 평가에 참여함으로써 연구에 참여하게 됩니다. 참여에 동의한 부모는 산전 부모 준비 시작 전과 출산 후 약 4주 후에 우편 설문지를 받게 됩니다.
개입 그룹으로 무작위 배정된 산전 클리닉에서 근무하는 조산사는 개입 산전 부모 준비를 제공하기 전에 1일 교육을 받게 됩니다. 이 조산사는 또한 교육 후 및 산전 부모 준비를 제공한 후에 설문지를 받게 됩니다.
산전 부모 준비를 제공하는 통제 그룹과 개입 그룹의 모든 조산사는 제공된 프로그램의 내용과 관련된 질문이 있는 양식을 제공받아 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 개발; 개입의 개발은 복잡한 개입의 개발 및 평가를 위한 의료 연구 위원회(MRC)의 프레임워크에 의해 안내되었습니다. 개발 단계에는 증거 기반 식별, 이론 식별 또는 개발, 프로세스 및 결과 모델링이 포함됩니다. 문헌 고찰과 본 프로젝트의 선행연구 결과를 바탕으로 사회인지이론의 자기효능감 개념이 개입의 발전과 평가에 적합한 이론으로 확인되었다.
산전 진료소 모집 및 무작위 배정 세부 사항 이전 연구에서 계획된 바와 같이 산전 부모 준비를 위한 가장 일반적인 모델(일반)을 제공하는 산전 클리닉(ANC)은 산전 부모 준비를 위한 정규 프로그램(대조군)을 비교할 파일럿 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. ) 산전 부모 준비를 위한 새로운 프로그램(개입 그룹). ANC의 클러스터 무작위화는 두 그룹의 서로 다른 산전 준비 프로그램 간의 오염을 최소화하는 데 사용됩니다. 참여 ANC에 등록된 임산부의 사회 인구학적 변수를 기반으로 하는 CNI(Care Need Index)에 따라 무작위 배정이 계층화됩니다. 참여하는 ANC의 CNI의 평균값이 계산되고, 평균값 미만인 것은 하나의 계층을 형성하고 평균값보다 높은 것은 다른 계층을 형성합니다. ANC의 절반은 개입 그룹에, 나머지 절반은 통제 그룹에 무작위 배정됩니다.
새로운 프로그램 개입을 제공하기 위한 준비 세부 사항 중재 그룹에 무작위 배정된 ANC의 조산사를 위한 종일 교육이 제공되며 여기에는 부모 간의 동료 학습을 촉진하는 그룹 리더십 기술, 증거 기반 웹사이트, 공동 양육을 위한 프레임워크 및 새 프로그램에 대한 세부 정보가 포함됩니다. 조산사에 대한 교육은 중재 프로그램을 제공하기 위해 질문 및 설명의 기회를 제공하기 위해 교육자가 교육 후 1-2개월 후에 개인 전화 연락을 통해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dalby, 스웨덴
- Barnmorskemottagningen Dalby
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Höör, 스웨덴
- Barnmorskorna Mitt i Skåne
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Knislinge, 스웨덴
- Barnmorskemottagningen Knislinge
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Kävlinge, 스웨덴
- Barnmorskemottagningen Kävlinge
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Malmö, 스웨덴
- Barnmorskemottagningen Capio Singelgatan
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Malmö, 스웨덴
- Barnmorskemottagningen Capio Västra hamnen
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Malmö, 스웨덴
- Barnmorskemottagningen Granen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예비 부모
- 그룹 기반 산전 부모 준비에 참여하려는 의도
- 서면 및 음성 스웨덴어 이해
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 프로그램
조산사가 8-16명의 그룹에 제공하는 새로운 산전 부모 준비 프로그램입니다.
2시간 5회 세션이 포함되며 임신 25주차에 시작됩니다.
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출생 후 시간과 관련된 주제를 시간 역순으로 설정하여 두 부모의 부모 역할에 대한 조기 및 공동 초점을 제공합니다. 새로운 부모를 참여시켜 예비 부모와 초기 부모 경험을 공유하십시오. 세션에서 증거 기반 웹 사이트 소개 및 사용 모유 수유 초기 단계에서 일반적인 문제를 해결할 수 있는 도구를 제공하는 모유 수유 준비. 성인 학습의 원칙을 기반으로 합니다. 세션
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활성 비교기: 정규 프로그램
조산사가 8~16명의 그룹에 제공하는 정규적인 산전 부모 준비 프로그램으로, 5~7시간의 산전 부모 준비를 포함합니다.
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산전 부모 준비 "평소와 같이". 가이드라인이 없기 때문에 세션 수는 2~3개 세션 사이에서 다를 수 있으며 콘텐츠의 작은 변형도 발생할 수 있습니다. 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 기대 설문조사
기간: 산후 4주
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PES(Parent Expectation Survey)는 부모의 자기효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
PES는 산전용과 산후용의 두 가지 버전으로 존재합니다.
두 버전 모두 인식된 부모 기술과 관련된 진술이 포함된 25개 항목을 포함하며, 출생 전 버전의 진술 문구는 "I will…"로 시작하고 출생 후 버전에서는 "I can…
진술은 0(할 수 없음)에서 10(확실히 할 수 있음) 범위의 11점 리커트 유형 척도로 답변됩니다.
총 점수 범위는 0-250입니다.
점수가 높을수록 부모의 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
통계적 비교는 기준선에서 출생 후 후속 조치 및 그룹에 이르기까지 시간 경과에 따른 부모의 자기 효능감(총 점수)의 변화를 평가하기 위해 이루어질 것입니다.
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산후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 출생 후 안전감 도구
기간: 산후 4주
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PPSS(Parents Postnatal Postnatal Sense of Security)는 출생 후 초기 동안 부모의 안전감을 평가하는 데 사용됩니다. PPSS는 어머니용과 파트너용의 두 가지 버전이 있습니다. 어머니 버전은 4차원 내 18개 항목, 파트너 버전은 4차원 내 13개 항목을 포함하며, 4점 리커트 유형 척도(1-4)로 응답합니다. 어머니 버전: 총 점수 범위 18-72. 차원: 조산사/간호사의 권한 부여 행동에 대한 감각 6-24; 전반적인 행복감 5-20; 가족 4~16세 사이의 친근감; 모유 수유가 관리 가능하다는 느낌 3-12. 파트너: 총 점수 범위 13-52. 차원: 조산사/간호사의 권한 부여 행동에 대한 감각 5-20; 모유 수유를 포함한 어머니의 전반적인 웰빙 감각 3-12; 전반적인 행복감 3-12; 그리고 가족 내에서의 친밀감 2-8. 점수가 높을수록 안정감이 높은 것을 의미합니다. 차원 수준과 총 점수 수준에서 통계적 비교가 이루어집니다. |
산후 4주
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에든버러 산후 우울증 척도
기간: 산후 4주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 산후 우울증의 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
EPDS는 지역사회 샘플에서 출생 후 우울증을 선별하기 위해 특별히 고안된 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 4점 척도(0-3점)로 채점되며 총 점수 범위는 0-30입니다.
산후 우울증의 위험은 점수가 높아질수록 증가합니다.
통계적 비교는 전체 점수 수준에서 이루어집니다.
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산후 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Reece SM. The parent expectations survey: a measure of perceived self-efficacy. Clin Nurs Res. 1992 Nov;1(4):336-46. doi: 10.1177/105477389200100404.
- Persson EK, Fridlund B, Dykes AK. Parents' postnatal sense of security (PPSS): development of the PPSS instrument. Scand J Caring Sci. 2007 Mar;21(1):118-25. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00442.x.
- MRC (2006). Developing and evaluating complex interventions: new guidance. Medical Research Council. Available [2018-08-28] at https://www.mrc.ac.uk/documents/pdf/complex-interventions-guidance/
- Entsieh AA, Hallstrom IK. First-time parents' prenatal needs for early parenthood preparation-A systematic review and meta-synthesis of qualitative literature. Midwifery. 2016 Aug;39:1-11. doi: 10.1016/j.midw.2016.04.006. Epub 2016 Apr 28.
- Palsson P, Persson EK, Ekelin M, Kristensson Hallstrom I, Kvist LJ. First-time fathers experiences of their prenatal preparation in relation to challenges met in the early parenthood period: Implications for early parenthood preparation. Midwifery. 2017 Jul;50:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.03.021. Epub 2017 Mar 31.
- Palsson P, Kvist LJ, Ekelin M, Hallstrom IK, Persson EK. "I Didn't Know What to Ask About": First-Time Mothers' Conceptions of Prenatal Preparation for the Early Parenthood Period. J Perinat Educ. 2018 Jun;27(3):163-174. doi: 10.1891/1058-1243.27.3.163.
- Feinberg ME. Coparenting and the transition to parenthood: a framework for prevention. Clin Child Fam Psychol Rev. 2002 Sep;5(3):173-95. doi: 10.1023/a:1019695015110.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: the exercise of control. New York: W. H. Freeman and Company.
- Barimani M, Vikstrom A, Rosander M, Forslund Frykedal K, Berlin A. Facilitating and inhibiting factors in transition to parenthood - ways in which health professionals can support parents. Scand J Caring Sci. 2017 Sep;31(3):537-546. doi: 10.1111/scs.12367. Epub 2017 Jan 31.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
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