Nouveau programme de préparation prénatale à la parentalité précoce
Préparation prénatale à la parentalité précoce : une étude pilote d'un essai contrôlé randomisé en grappes évaluant un nouveau programme basé sur les préférences des parents pour la première fois
Devenir parent est une étape difficile de la vie, qui provoque à la fois des sentiments d'excitation et d'insécurité ; les parents s'efforcent de développer la confiance dans leur rôle parental. Des études montrent que les nouveaux parents se sentent souvent insuffisamment préparés à la parentalité précoce, ce qui peut avoir un impact négatif sur l'adaptation à la vie de parent ainsi que sur la santé et le bien-être de toute la famille.
L'objectif général est de développer, de tester et d'évaluer un nouveau programme de préparation prénatale pour la première période de la parentalité. L'hypothèse est que les futurs parents pour la première fois qui reçoivent une intervention avec un nouveau programme de préparation prénatale à la parentalité afficheront des scores plus élevés d'auto-efficacité parentale au début de la parentalité que ceux qui ne reçoivent pas l'intervention. Les objectifs spécifiques de l'étude pilote sont les suivants :
- Évaluer l'acceptabilité des procédures pour les parents et les prestataires (sages-femmes)
- Estimer les taux probables de recrutement et de rétention des participants
- Estimer les effets sur les mesures des résultats afin de calculer la taille d'échantillon appropriée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle.
Les cliniques prénatales seront randomisées pour l'un ou l'autre des groupes d'intervention et fourniront un nouveau programme de préparation parentale prénatale, ou pour contrôler le groupe et fourniront un programme régulier de préparation parentale prénatale. Les futurs parents pour la première fois seront invités en début de grossesse par les sages-femmes des cliniques prénatales à participer à l'étude en prenant part à une évaluation des différentes façons de fournir une préparation parentale prénatale. Les parents qui acceptent de participer recevront des questionnaires postaux avant le début de la préparation parentale prénatale et environ quatre semaines après l'accouchement.
Les sages-femmes travaillant dans les cliniques prénatales randomisées dans le groupe d'intervention recevront une formation d'une journée avant de fournir l'intervention de préparation parentale prénatale. Ces sages-femmes recevront également des questionnaires, après l'éducation et après avoir assuré la préparation parentale prénatale.
Toutes les sages-femmes, à la fois du groupe témoin et du groupe d'intervention, assurant la préparation parentale prénatale recevront un formulaire avec des questions liées au contenu du programme fourni à remplir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développement de l'intervention; Le développement de l'intervention a été guidé par le cadre du Medical Research Council (MRC) pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. La phase de développement implique l'identification de la base de preuves, l'identification ou le développement d'une théorie et le processus de modélisation et les résultats. Sur la base d'examens de la littérature et des résultats d'études antérieures dans ce projet, le concept d'auto-efficacité dans la théorie cognitive sociale a été identifié comme une théorie appropriée dans le développement et l'évaluation de l'intervention.
Détails du recrutement et de la randomisation des cliniques prénatales ; Les cliniques prénatales (CPN), qui offrent le modèle le plus courant (régulier) de préparation parentale prénatale, tel que défini dans une étude précédente, seront invitées à participer à l'étude pilote qui comparera le programme régulier de préparation parentale prénatale (groupe témoin ) avec un nouveau programme de préparation parentale prénatale (groupe d'intervention). La randomisation en grappes des CPN sera utilisée pour minimiser la contamination entre les différents programmes de préparation prénatale dans les deux groupes. La randomisation sera stratifiée selon le Care Need Index (CNI) qui est basé sur les variables socio-démographiques des femmes enceintes inscrites auprès des CPN participantes. Une valeur moyenne des CNI des CPN participants sera calculée, ceux en dessous de la valeur moyenne formeront une strate et ceux au-dessus de la valeur moyenne formeront les autres strates. La moitié des CPN seront randomisés dans le groupe d'intervention et l'autre moitié dans le groupe témoin.
Détails des préparatifs pour fournir la nouvelle intervention du programme ; Une formation d'une journée complète sera dispensée aux sages-femmes des CPN randomisées dans le groupe d'intervention, qui comprendra des compétences en leadership de groupe pour faciliter l'apprentissage par les pairs entre les parents, des sites Web fondés sur des données probantes, un cadre de coparentalité et des détails concernant le nouveau programme. La formation des sages-femmes sera suivie d'un contact téléphonique personnel 1-2 mois après la formation, par l'éducateur, afin de donner des opportunités de questions et de clarifications afin de fournir le programme d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dalby, Suède
- Barnmorskemottagningen Dalby
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Höör, Suède
- Barnmorskorna Mitt i Skåne
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Knislinge, Suède
- Barnmorskemottagningen Knislinge
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Kävlinge, Suède
- Barnmorskemottagningen Kävlinge
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Malmö, Suède
- Barnmorskemottagningen Capio Singelgatan
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Malmö, Suède
- Barnmorskemottagningen Capio Västra hamnen
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Malmö, Suède
- Barnmorskemottagningen Granen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Futurs parents pour la première fois
- Intention de participer à une préparation parentale prénatale en groupe
- Comprendre le suédois écrit et parlé
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau programme
Un nouveau programme de préparation parentale prénatale dispensé par des sages-femmes à des groupes de 8 à 16 personnes.
Il comprendra 5 séances de 2 heures et commencera à la 25e semaine de gestation.
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Temps pour les sujets liés au temps après la naissance et dans l'ordre chronologique inversé pour donner un focus précoce et conjoint sur la parentalité pour les deux parents. Faire participer les nouveaux parents à partager leurs expériences de la parentalité précoce avec les futurs parents. Présenter et utiliser des sites Web fondés sur des données probantes dans les sessions Une préparation à l'allaitement qui donne des outils pour relever les défis courants de la phase initiale de l'allaitement. Basé sur les principes de l'apprentissage des adultes. Séances
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Comparateur actif: Programme régulier
Un programme régulier de préparation parentale prénatale dispensé par des sages-femmes à des groupes de 8 à 16 personnes et comprenant entre 5 et 7 heures de préparation parentale prénatale.
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Préparation parentale prénatale "comme d'habitude". Comme aucune directive n'existe, le nombre de sessions peut varier entre 2 et 3 sessions et de plus petites variations de contenu peuvent également se produire. Séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'enquête sur les attentes des parents
Délai: 4 semaines après la naissance
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L'enquête sur les attentes des parents (PES) sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité des parents.
Le PES existe en deux versions, une pour une utilisation prénatale et une pour une utilisation postnatale.
Les deux versions contiennent 25 items avec des énoncés liés à leurs compétences parentales perçues, la formulation des énoncés dans la version prénatale est précédée de « je vais… » et dans la version postnatale « je peux… » sinon les énoncés sont identiques.
Les énoncés sont répondus sur des échelles de type Likert en 11 points allant de 0 (Ne peut pas faire) à 10 (Certain peut faire).
Plage de score total 0-250.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité parentale plus élevée.
Une comparaison statistique sera effectuée pour évaluer l'évolution de l'auto-efficacité parentale (score total) dans le temps, de la ligne de base au suivi postnatal, et des groupes.
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4 semaines après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'instrument du sentiment de sécurité postnatal des parents
Délai: 4 semaines après la naissance
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Le sentiment de sécurité postnatal des parents (PPSS) sera utilisé pour évaluer le sentiment de sécurité des parents au début de la période postnatale. PPSS existe en deux versions, une pour les mères et une pour les partenaires. La version des mères contient 18 éléments dans 4 dimensions, la version des partenaires 13 éléments dans 4 dimensions, répondus sur des échelles de type Likert à 4 points (1-4) Version des mères : score total compris entre 18 et 72. Dimensions : une idée du comportement d'autonomisation des sages-femmes/infirmières 6-24 ; un sentiment de bien-être général 5-20 ; un sentiment d'affinité au sein de la famille 4-16 ; et le sentiment que l'allaitement au sein était gérable 3-12. Partenaires : score total compris entre 13 et 52. Dimensions : une idée du comportement d'autonomisation des sages-femmes/infirmières 5-20 ; un sentiment de bien-être général de la mère, y compris l'allaitement 3-12 ; un sentiment de bien-être général 3-12 ; et un sentiment d'affinité au sein de la famille 2-8. Des scores plus élevés indiquent un sentiment de sécurité plus élevé. Des comparaisons statistiques seront effectuées au niveau des dimensions et au niveau du score total |
4 semaines après la naissance
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 4 semaines après la naissance
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) sera utilisée pour évaluer le risque de dépression postnatale.
EPDS est une échelle d'auto-évaluation en 10 points spécialement conçue pour dépister la dépression postnatale dans des échantillons communautaires.
Chaque élément est noté sur une échelle de quatre points (score de 0 à 3), la plage de notes totale est de 0 à 30.
Le risque de dépression postnatale augmente à mesure que les scores augmentent.
Des comparaisons statistiques seront faites au niveau du score total.
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4 semaines après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Linda J Kvist, PhD, Lund University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Reece SM. The parent expectations survey: a measure of perceived self-efficacy. Clin Nurs Res. 1992 Nov;1(4):336-46. doi: 10.1177/105477389200100404.
- Persson EK, Fridlund B, Dykes AK. Parents' postnatal sense of security (PPSS): development of the PPSS instrument. Scand J Caring Sci. 2007 Mar;21(1):118-25. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00442.x.
- MRC (2006). Developing and evaluating complex interventions: new guidance. Medical Research Council. Available [2018-08-28] at https://www.mrc.ac.uk/documents/pdf/complex-interventions-guidance/
- Entsieh AA, Hallstrom IK. First-time parents' prenatal needs for early parenthood preparation-A systematic review and meta-synthesis of qualitative literature. Midwifery. 2016 Aug;39:1-11. doi: 10.1016/j.midw.2016.04.006. Epub 2016 Apr 28.
- Palsson P, Persson EK, Ekelin M, Kristensson Hallstrom I, Kvist LJ. First-time fathers experiences of their prenatal preparation in relation to challenges met in the early parenthood period: Implications for early parenthood preparation. Midwifery. 2017 Jul;50:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.03.021. Epub 2017 Mar 31.
- Palsson P, Kvist LJ, Ekelin M, Hallstrom IK, Persson EK. "I Didn't Know What to Ask About": First-Time Mothers' Conceptions of Prenatal Preparation for the Early Parenthood Period. J Perinat Educ. 2018 Jun;27(3):163-174. doi: 10.1891/1058-1243.27.3.163.
- Feinberg ME. Coparenting and the transition to parenthood: a framework for prevention. Clin Child Fam Psychol Rev. 2002 Sep;5(3):173-95. doi: 10.1023/a:1019695015110.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: the exercise of control. New York: W. H. Freeman and Company.
- Barimani M, Vikstrom A, Rosander M, Forslund Frykedal K, Berlin A. Facilitating and inhibiting factors in transition to parenthood - ways in which health professionals can support parents. Scand J Caring Sci. 2017 Sep;31(3):537-546. doi: 10.1111/scs.12367. Epub 2017 Jan 31.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 2017/746
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