Novo programa de preparação pré-natal para paternidade precoce
Preparação pré-natal para paternidade precoce: um estudo piloto de um estudo randomizado controlado por cluster avaliando um novo programa com base nas preferências dos pais pela primeira vez
Tornar-se pai ou mãe é uma fase desafiadora da vida, que provoca sentimentos de excitação e insegurança; os pais se esforçam para desenvolver a confiança em seu papel parental. Estudos mostram que os novos pais muitas vezes se sentem inadequadamente preparados para a paternidade precoce, o que pode ter um impacto negativo na adaptação à vida como pais, bem como na saúde e no bem-estar de toda a família.
O objetivo geral é desenvolver, testar e avaliar um novo programa de preparação pré-natal para o período de paternidade precoce. A hipótese é que os pais de primeira viagem que recebem uma intervenção com um novo programa de preparação pré-natal para a paternidade apresentarão escores mais altos de autoeficácia parental no período inicial da paternidade do que aqueles que não recebem a intervenção. Os objetivos específicos para o estudo piloto são:
- Avaliar a aceitabilidade dos procedimentos para pais e provedores (parteiras)
- Estimar as taxas prováveis de recrutamento e retenção de participantes
- Para estimar os efeitos nas medições de resultado, a fim de calcular o tamanho da amostra apropriado em um estudo randomizado controlado (RCT) em escala real.
As clínicas pré-natais serão randomizadas para um dos grupos de intervenção e fornecerão um novo programa de preparação pré-natal dos pais, ou para o grupo controle e fornecerão um programa regular de preparação pré-natal dos pais. As gestantes de primeira viagem serão convidadas no início da gravidez pelas parteiras das clínicas pré-natais a participar do estudo, participando de uma avaliação das diferentes maneiras de fornecer preparação parental pré-natal. Os pais que concordarem em participar receberão questionários postais antes do início da preparação parental pré-natal e aproximadamente quatro semanas após o parto.
As parteiras que trabalham em clínicas pré-natais randomizadas para o grupo de intervenção receberão uma educação de um dia antes de fornecer a intervenção de preparação pré-natal dos pais. Essas parteiras também receberão questionários, após a educação e depois de fornecer a preparação parental pré-natal.
Todas as parteiras, tanto do grupo de controle quanto do grupo de intervenção, que fornecem preparação parental pré-natal receberão um formulário com perguntas relacionadas ao conteúdo do programa fornecido para preencher.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvimento da intervenção; O desenvolvimento da intervenção foi guiado pela estrutura do Medical Research Council (MRC) para desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. A fase de desenvolvimento envolve a identificação da base de evidências, identificação ou desenvolvimento da teoria e modelagem do processo e resultado. Com base em revisões da literatura e nos resultados de estudos anteriores neste projeto, o conceito de autoeficácia na Teoria Social Cognitiva foi identificado como uma teoria adequada no desenvolvimento e avaliação da intervenção.
Detalhes do recrutamento e randomização das clínicas pré-natais; As clínicas de pré-natal (ANCs), que oferecem o modelo mais comum (regular) de preparação parental pré-natal, conforme mapeado em estudo anterior, serão convidadas a participar do estudo piloto que comparará o programa regular de preparação parental pré-natal (grupo controle ) com um novo programa de preparação parental pré-natal (grupo de intervenção). A randomização por cluster de ANCs será usada para minimizar a contaminação entre os diferentes programas de preparação pré-natal nos dois grupos. A randomização será estratificada de acordo com o Índice de Necessidade de Cuidados (CNI) que se baseia nas variáveis sociodemográficas das gestantes cadastradas nas CPNs participantes. Será calculado um valor médio dos CNIs das ANCs participantes, os abaixo do valor médio formarão um estrato e os acima do valor médio formarão os outros estratos. Metade dos ANCs serão randomizados para o grupo de intervenção e metade para o grupo de controle.
Detalhes dos preparativos para fornecer a nova intervenção do programa; Uma educação de dia inteiro será fornecida para parteiras nos ANCs randomizados para o grupo de intervenção, que incluirá habilidades de liderança de grupo para facilitar a aprendizagem entre os pais, sites baseados em evidências, estrutura para coparentalidade e detalhes sobre o novo programa. A educação às parteiras será acompanhada por contacto telefónico pessoal 1-2 meses após a educação, pelo educador, de forma a dar oportunidade a questões e esclarecimentos de forma a fornecer o programa de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dalby, Suécia
- Barnmorskemottagningen Dalby
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Höör, Suécia
- Barnmorskorna Mitt i Skåne
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Knislinge, Suécia
- Barnmorskemottagningen Knislinge
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Kävlinge, Suécia
- Barnmorskemottagningen Kävlinge
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Malmö, Suécia
- Barnmorskemottagningen Capio Singelgatan
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Malmö, Suécia
- Barnmorskemottagningen Capio Västra hamnen
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Malmö, Suécia
- Barnmorskemottagningen Granen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de primeira viagem grávidas
- Intenção de participar de preparação parental pré-natal baseada em grupo
- Compreender sueco escrito e falado
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Novo programa
Um novo programa de preparação parental pré-natal fornecido por parteiras para grupos com 8-16 indivíduos.
Incluirá 5 sessões á 2 horas e começará na semana gestacional 25.
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Tempo para tópicos relacionados ao tempo após o nascimento e em ordem cronológica inversa para dar um foco precoce e conjunto na paternidade de ambos os pais. Envolver novos pais para compartilhar suas experiências de paternidade precoce com futuros pais. Apresentando e usando sites baseados em evidências nas sessões Uma preparação para amamentação que fornece ferramentas para enfrentar desafios comuns na fase inicial da amamentação. Baseado em princípios para a aprendizagem de adultos. Sessões
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Comparador Ativo: Programa regular
Um programa regular de preparação parental pré-natal fornecido por parteiras a grupos de 8-16 indivíduos e abrangendo entre 5 e 7 horas de preparação parental pré-natal.
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Preparação parental pré-natal "como sempre". Como não existem diretrizes, o número de sessões pode variar entre 2 e 3 sessões e também podem ocorrer variações menores de conteúdo. Sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Pesquisa de Expectativas dos Pais
Prazo: 4 semanas após o parto
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A Pesquisa de Expectativa dos Pais (PES) será usada para avaliar a autoeficácia dos pais.
O PES existe em duas versões, uma para uso pré-natal e outra para uso pós-natal.
Ambas as versões contêm 25 itens com afirmações relacionadas com as suas competências parentais percebidas, o fraseado das afirmações na versão pré-natal é precedido por "I will…" e na versão pós-natal "I can..." caso contrário, as afirmações são idênticas.
As afirmações são respondidas em escalas do tipo Likert de 11 pontos, variando de 0 (não pode fazer) a 10 (certas pode fazer).
Faixa de pontuação total 0-250.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia dos pais.
A comparação estatística será feita para avaliar a mudança da autoeficácia dos pais (pontuação total) ao longo do tempo, desde o início até o acompanhamento pós-natal e grupos.
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4 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de Senso de Segurança Pós-Natal dos Pais
Prazo: 4 semanas após o parto
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O Parents Postnatal Sense of Security (PPSS) será usado para avaliar o sentimento de segurança dos pais durante o período pós-natal inicial. O PPSS existe em duas versões, uma para mães e outra para parceiros. A versão das mães contém 18 itens em 4 dimensões, a versão dos parceiros 13 itens em 4 dimensões, respondidos em escalas do tipo Likert de 4 pontos (1-4) Versão das mães: faixa de pontuação total 18-72. Dimensões: percepção do comportamento empoderador das parteiras/enfermeiras 6-24; uma sensação de bem-estar geral 5-20; um sentimento de afinidade dentro da família 4-16; e uma sensação de que a amamentação era administrável 3-12. Parceiros: faixa de pontuação total 13-52. Dimensões: percepção do comportamento empoderador das parteiras/enfermeiras 5-20; uma sensação de bem-estar geral da mãe, incluindo amamentação 3-12; uma sensação de bem-estar geral 3-12; e um senso de afinidade dentro da família 2-8. Pontuações mais altas indicam maior sensação de segurança. As comparações estatísticas serão feitas nos níveis de dimensão e no nível de pontuação total |
4 semanas após o parto
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A Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo
Prazo: 4 semanas após o parto
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) será usada para avaliar o risco de depressão pós-parto.
A EPDS é uma escala de autorrelato de 10 itens especificamente projetada para rastrear a depressão pós-parto em amostras da comunidade.
Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos (pontuação de 0 a 3), o intervalo de pontuação total é de 0 a 30.
O risco de depressão pós-parto aumenta à medida que os escores aumentam.
As comparações estatísticas serão feitas no nível de pontuação total.
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4 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Linda J Kvist, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Reece SM. The parent expectations survey: a measure of perceived self-efficacy. Clin Nurs Res. 1992 Nov;1(4):336-46. doi: 10.1177/105477389200100404.
- Persson EK, Fridlund B, Dykes AK. Parents' postnatal sense of security (PPSS): development of the PPSS instrument. Scand J Caring Sci. 2007 Mar;21(1):118-25. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00442.x.
- MRC (2006). Developing and evaluating complex interventions: new guidance. Medical Research Council. Available [2018-08-28] at https://www.mrc.ac.uk/documents/pdf/complex-interventions-guidance/
- Entsieh AA, Hallstrom IK. First-time parents' prenatal needs for early parenthood preparation-A systematic review and meta-synthesis of qualitative literature. Midwifery. 2016 Aug;39:1-11. doi: 10.1016/j.midw.2016.04.006. Epub 2016 Apr 28.
- Palsson P, Persson EK, Ekelin M, Kristensson Hallstrom I, Kvist LJ. First-time fathers experiences of their prenatal preparation in relation to challenges met in the early parenthood period: Implications for early parenthood preparation. Midwifery. 2017 Jul;50:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.03.021. Epub 2017 Mar 31.
- Palsson P, Kvist LJ, Ekelin M, Hallstrom IK, Persson EK. "I Didn't Know What to Ask About": First-Time Mothers' Conceptions of Prenatal Preparation for the Early Parenthood Period. J Perinat Educ. 2018 Jun;27(3):163-174. doi: 10.1891/1058-1243.27.3.163.
- Feinberg ME. Coparenting and the transition to parenthood: a framework for prevention. Clin Child Fam Psychol Rev. 2002 Sep;5(3):173-95. doi: 10.1023/a:1019695015110.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: the exercise of control. New York: W. H. Freeman and Company.
- Barimani M, Vikstrom A, Rosander M, Forslund Frykedal K, Berlin A. Facilitating and inhibiting factors in transition to parenthood - ways in which health professionals can support parents. Scand J Caring Sci. 2017 Sep;31(3):537-546. doi: 10.1111/scs.12367. Epub 2017 Jan 31.
- Svensson J, Barclay L, Cooke M. Randomised-controlled trial of two antenatal education programmes. Midwifery. 2009 Apr;25(2):114-25. doi: 10.1016/j.midw.2006.12.012. Epub 2007 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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