단일 센터의 진단적 의의, 18F-FDG PET/CT 동적 이미징 및 게놈 시퀀싱의 전이성 병변 검출 및 비소세포폐암의 폐내 전이로부터 다발성 원발성 폐암을 감별하는 데 있어서의 진단적 의의
연구 개요
상세 설명
폐암은 중국 및 전 세계에서 이환율과 사망률이 가장 높은 악성 종양으로, 비소세포폐암(NSCLC)이 전체 범주의 85% 이상을 차지합니다[1-2]. 정밀의학이 비소세포폐암 환자의 생존기간을 크게 향상시켰지만 대부분의 환자는 일정 기간이 지난 후에도 여전히 재발과 전이를 보인다[3]. 종양 형성, 발달 및 전이의 본질은 비정상적인 유전자 발현 및 대사, 기능 장애 및 구조적 변화와 같은 일련의 생화학적 과정입니다. 종양 전이의 조기 예측과 정확하고 시기 적절한 임상 개입은 임상의가 치료 계획을 수립하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 비효율적인 치료로 인한 불필요한 부작용과 의료비 절감에도 도움이 될 것입니다. 18F-FDG-PET 스캔은 세포 및 분자 수준의 대사 변화를 반영할 수 있으며 대사 정보는 해부학적 변화보다 먼저 전송됩니다. 18F-FDG 흡수의 검출, 종양 대사, 조직 혈류 관류, 수용체 등의 분석은 PET에 의한 폐암의 치료 효능을 모니터링하기 위한 이론적 근거를 제공할 수 있다[4].
새로운 영상 기술로서 18F-FDG PET/CT는 종양 진단에 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 18F-FDG PET/CT는 종양 조직에서 포도당 대사 과정을 반영합니다. 양성 및 악성 종양의 진단은 종양 세포와 정상 조직 세포 사이의 포도당 대사 활동의 차이에 근거합니다. 18F-FDG는 포도당 대사 과정에 참여하는 포도당의 이성질체입니다. 탈산 때문에 hexose diphosphate를 생산할 수 없기 때문에 다음 대사에 참여할 수 없으며 세포에 남아 있습니다. 포도당 수송 mRNA의 높은 발현으로 인해 Glut-1과 Glut-3의 수준이 증가하고, 헥소키나아제의 발현이 증가하고, 포도당-6-포스파타아제의 수준이 감소하여 18F-FDG 흡수가 증가했습니다. 종양 세포 [5]. 18F-FDG PET/CT를 이용한 분자 영상은 대사 정보를 제공할 수 있어 양성 및 악성 조직을 더 잘 구별할 수 있고 구조적 손상 전에 기능적 이상을 드러낼 수 있습니다[6]. 그러나 관련 문헌에 보고된 현재 PET/CT 스캔은 기존의 정적 스캔을 기반으로 합니다. FDG. 이를 개선하기 위해 연구자들은 18F-FDG를 주입한 순간부터 1시간 동안 수집된 전신 조직의 동적 데이터를 캡처하는 동적 데이터 스캐닝을 사용할 것을 제안합니다. 동적 스캔은 시간이 지남에 따라 추적자 대사 및 조직 분포의 동적 변화에 대한 정보를 제공할 수 있으므로 정적 스캔보다 더 풍부한 종양 병소 및 전이의 대사 및 분포 패턴을 제공합니다. 따라서 본 연구의 목적은 새로 진단된 비소세포폐암 환자를 대상으로 18F-FDG PET/CT의 동적 스캔을 수행하여 이러한 차이를 보완하는 것이다. 병변 및/또는 전이는 생검을 위해 수행됩니다. 병리학 및 게놈 연구가 수행됩니다. 종양 영상과 조직의 차이를 동시에 비교합니다. 18F-FDG PET/CT 동적 이미징은 진단적 가치를 위해 비소세포 폐암 전이에서 탐색됩니다. 동시에, 18F-FDG PET/CT 동적 이미징의 폐내 전이로부터 다발성 원발성 폐암을 구별하는 능력은 토론하다 .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangzhou
-
Zhuhai, Guangzhou, 중국, 519000
- 모병
- Hongjun Jin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단기준 또는 임상진단기준에 따라 원발성 간암을 정확하게 진단합니다.
- 향상된 CT 또는 MRI로 표시된 종양 부피(> 1cm) 또는 동맥 조영술로 확인된 간 덩어리.
- 원격 전이를 고려하는 환자의 경우 CT 검사를 통해 몸통 전이를 확인해야 합니다. 뼈 전이는 전신 뼈 스캔으로 확인해야 합니다. MRI를 통해 특징적인 전이성 종양으로 뇌 전이를 확인해야 합니다.
- 연령은 18세 이상 65세 미만입니다. 성별 제한은 없습니다.
- 수술, 중재 요법, 화학 요법, 생물 요법 및 방사선 요법을 받지 않은 미치료 환자.
- 신체 상태 점수 ECOG: 0-2; 주요 장기 기능 장애 없음; 산소 분압 ≥ 10.64kPa; 백혈구 수≥ 4 × 109/L; 헤모글로빈 ≥ 9.5g/dL; 호중구 절대 수치 ≥ 1.5 × 109/L; 혈소판 수 ≥ 100 × 109/L; 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배; 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.25배; 및 크레아티닌 클리어런스 ≥ 60ml/분.
- 완전한 후속 정보를 얻을 수 있고, 이 연구의 상황을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자(공복 혈당 수치 > 200 mg/dL).
- 자궁경부암, 기저세포 또는 편평세포 피부암, (유방)관 상피내암, 장기 국소 전립선암 등 근치적 절제술로 치료가 가능한 4종의 악성종양 외에 다른 악성종양을 앓고 있는 5년 이내.
- 모유 수유 및/또는 임산부.
- 심한 출혈 경향이 있는 환자(프로트롬빈 시간이 50% 미만, 비타민 K 등의 치료로 교정할 수 없음).
- 최근 심한 객혈, 심한 기침, 호흡곤란 또는 협조가 어려운 환자.
- 심한 폐기종, 폐 울혈 및 폐 심장 질환이 있는 사람.
- 연구원은 피험자가 이 연구를 완료할 수 없거나 이 연구의 요구 사항을 준수하지 못할 수 있다고 생각합니다(관리상의 이유 또는 기타 이유로).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비전이성 그룹
PET/CT 동적 스캔, 바늘 생검 및 유전자 검출
|
이 연구는 18 F-FDG PET/CT 동적 스캐닝 및 생검에서 원발성 종양 및/또는 전이에 대해 비소세포폐암(NSCLC)으로 처음 진단된 환자를 평가하기 위해 고안되었습니다. 종양 영상 소견, 유전체학 및 조직병리학적 특성은 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치를 논의합니다.
동시에, 폐내 전이로부터 다발성 원발성 폐암을 구별하기 위한 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 능력을 평가합니다.
다른 이름들:
|
|
전이성 그룹
PET/CT 동적 스캔, 바늘 생검 및 유전자 검출
|
이 연구는 18 F-FDG PET/CT 동적 스캐닝 및 생검에서 원발성 종양 및/또는 전이에 대해 비소세포폐암(NSCLC)으로 처음 진단된 환자를 평가하기 위해 고안되었습니다. 종양 영상 소견, 유전체학 및 조직병리학적 특성은 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치를 논의합니다.
동시에, 폐내 전이로부터 다발성 원발성 폐암을 구별하기 위한 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 능력을 평가합니다.
다른 이름들:
|
|
다발성 원발성 폐암군
PET/CT 동적 스캔, 바늘 생검 및 유전자 검출
|
이 연구는 18 F-FDG PET/CT 동적 스캐닝 및 생검에서 원발성 종양 및/또는 전이에 대해 비소세포폐암(NSCLC)으로 처음 진단된 환자를 평가하기 위해 고안되었습니다. 종양 영상 소견, 유전체학 및 조직병리학적 특성은 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치를 논의합니다.
동시에, 폐내 전이로부터 다발성 원발성 폐암을 구별하기 위한 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 능력을 평가합니다.
다른 이름들:
|
|
폐내 전이 그룹
PET/CT 동적 스캔, 바늘 생검 및 유전자 검출
|
이 연구는 18 F-FDG PET/CT 동적 스캐닝 및 생검에서 원발성 종양 및/또는 전이에 대해 비소세포폐암(NSCLC)으로 처음 진단된 환자를 평가하기 위해 고안되었습니다. 종양 영상 소견, 유전체학 및 조직병리학적 특성은 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 진단적 가치를 논의합니다.
동시에, 폐내 전이로부터 다발성 원발성 폐암을 구별하기 위한 18 F-FDG PET/CT 동적 영상의 능력을 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 진단 민감도 및 특이도 및 ROC 계산
기간: 60분
|
연구에 등록된 각 환자에 대해 18F-FDG PET/CT 동적 스캔을 사용하여 2챔버 4개 매개변수 모델(2TCM)과 Patlak 2개 매개변수 모델이 설정됩니다.
등록된 모든 환자에 대한 이러한 동적 모델 매개변수를 요약하면 전체 진단 민감도와 특이도가 개별적으로 계산됩니다.
민감도와 특이도를 기반으로 ROC를 계산합니다.
|
60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 진단 민감도 및 특이도 계산 및 고유 상관 관계 요약
기간: 60분
|
등록된 모든 환자의 유전자 검사와 방사선 지표를 요약하여 전반적인 진단 민감도와 특이도를 계산합니다.
동시에, 유전체학, 유전자 검출 및 조직병리학 사이의 본질적인 상관관계가 요약됩니다.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
PET/CT 동적 스캔에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory완전한급성 골수성 백혈병 | 열성 호중구 감소증 | 급성 림프구성 백혈병 | 조혈모세포이식, 자가조직 | 조혈모세포 이식, 동종호주
-
Washington University School of Medicine종료됨
-
European Institute of Oncology아직 모집하지 않음
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Nantes University Hospital모병
-
Peking Union Medical College Hospital모병