정상 자궁강을 가진 여성과 ICSI 주기에서 교정된 자궁 병변을 가진 여성의 임신율
2018년 9월 20일 업데이트: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
현재 연구의 목적은 정상적인 자궁강을 가진 여성과 ICSI 주기에서 자궁경 검사로 평가된 자궁강 병변이 발견되거나 교정된 여성의 임신율을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내 병리학은 IVF 치료를 받는 불임 여성의 최대 25%와 재발성 착상 실패 여성의 최대 50%에서 보고되었으며, 이러한 병리학의 교정이 치료 결과를 개선할 수 있다는 제안으로 이어집니다. 자궁경검사는 자궁경관과 자궁강을 시각적으로 평가할 수 있게 해주며 동일한 환경에서 수술할 수 있는 기회를 제공합니다. IVF를 시작하기 전에 일상적인 외래 환자 자궁경 검사는 자궁경부 및 자궁강의 이상을 진단하고 치료하여 IVF 결과를 개선하는 것으로 가정되었습니다.
발표된 연구에 대한 체계적 검토에 따르면 IVF 치료 주기 이전 월경 주기의 외래 자궁경 검사는 자궁경 이상이 감지되지 않은 경우에도 이전에 반복적인 착상 실패가 있었던 여성의 임상 임신율을 크게 증가시킬 수 있습니다.
그러나 2016년 Lancet에 발표된 TROPHY 연구 결과는 자궁강의 초음파가 정상이고 IVF 치료 주기에 실패한 이력이 있는 여성의 IVF 전 외래 자궁경 검사가 출산율을 개선하지 않는다는 결론을 내렸습니다. IVF가 보증되기 전에 특정 자궁강 이상에 대한 외과적 교정의 효과에 대한 연구.
IVF 이전에 불임 환자의 자궁내막강 평가에 대해 우리 부서에서 수행한 MD 논문은 IVF로 진행하기 전에 감지된 자궁내 병변 제거의 이점을 강조하기 위해 RCT가 시급히 필요하다고 권장했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
244
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 불임 여성은 IVF Unite of Women's Health Hospital에서 평가되며 포함 기준에 따라 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 38세 사이의 여성.
- IVF/ICSI에 대한 적응증.
- 자궁강의 정상적인 2D 질식 U/S 평가 또는 2D, 3D 및 HSG로 감지된 비정상 공동.
- 1차 또는 2차 불임이 있는 여성.
- BMI가 20에서 35 사이인 여성.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
- 치료되지 않은 난관 수두통.
- AFC 4 이하, AMH O.8 ng/dl(nice 2013)로 평가한 응답자 불량자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
자궁경 검사로 발견된 정상적인 자궁을 가진 여성.
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모든 응시자에 대해 사무실 자궁경 검사를 실시하고 발견된 병변의 수술적 교정을 실시합니다.
다른 이름들:
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그룹 B
자궁경검사로 자궁 공동 병변이 발견되거나 교정된 여성.
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모든 응시자에 대해 사무실 자궁경 검사를 실시하고 발견된 병변의 수술적 교정을 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 심장 박동에 대한 임신 7주차.
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임상 임신율 평가 예정
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심장 박동에 대한 임신 7주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학적 임신율 화학적 임신율
기간: 4 주
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화학적 임신율 화학적 임신율 |
4 주
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이식률
기간: 6주
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이식된 배아 평가를 위한 이식률
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6주
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낙태율
기간: 최대 28주
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낙태율이 관찰됩니다
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최대 28주
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조산율
기간: 9개월
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임신 37주 전 분만
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed Youssef, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
- 연구 책임자: Ibrahim Mohammed, MD/MSc, women's health hospital,Assiut university
- 수석 연구원: Sayed Moustafa, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
- 수석 연구원: Ahmed Kamel, MSC/MBBh, women's health hospital,Assiut university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zeyneloglu HB, Onalan G. Remedies for recurrent implantation failure. Semin Reprod Med. 2014 Jul;32(4):297-305. doi: 10.1055/s-0034-1375182. Epub 2014 Jun 11.
- Papathanasiou A, Bhattacharya S. Prognostic factors for IVF success: diagnostic testing and evidence-based interventions. Semin Reprod Med. 2015 Mar;33(2):65-76. doi: 10.1055/s-0035-1545364. Epub 2015 Mar 3.
- Moini A, Kiani K, Ghaffari F, Hosseini F. Hysteroscopic findings in patients with a history of two implantation failures following in vitro fertilization. Int J Fertil Steril. 2012 Apr;6(1):27-30. Epub 2012 Jun 19.
- Cenksoy P, Ficicioglu C, Yildirim G, Yesiladali M. Hysteroscopic findings in women with recurrent IVF failures and the effect of correction of hysteroscopic findings on subsequent pregnancy rates. Arch Gynecol Obstet. 2013 Feb;287(2):357-60. doi: 10.1007/s00404-012-2627-5. Epub 2012 Nov 27.
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- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
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- El-Toukhy T, Campo R, Khalaf Y, Tabanelli C, Gianaroli L, Gordts SS, Gordts S, Mestdagh G, Mardesic T, Voboril J, Marchino GL, Benedetto C, Al-Shawaf T, Sabatini L, Seed PT, Gergolet M, Grimbizis G, Harb H, Coomarasamy A. Hysteroscopy in recurrent in-vitro fertilisation failure (TROPHY): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2614-2621. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00258-0. Epub 2016 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pregnancy rate in ICSI cycles
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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