Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség aránya normál méhüregű és korrigált méhelváltozásokkal rendelkező nőknél az ICSI ciklusban

2018. szeptember 20. frissítette: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
A jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a terhességi arányt normál méhüreggel rendelkező nőknél, valamint a kimutatott vagy korrigált méhüregi elváltozásokat, hiszteroszkópiával értékelve ICSI ciklusokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Méhen belüli patológiát az IVF-kezelésben részesülő meddő nők akár 25%-ánál és a visszatérő implantációs kudarcban szenvedő nők 50%-ánál jelentettek, ami arra utal, hogy az ilyen patológia korrekciója javíthatja a kezelés eredményét. A hiszteroszkópia lehetővé teszi a nyaki csatorna és a méh üregének vizuális értékelését, és lehetőséget ad a műtétre ugyanabban a környezetben. Az IVF megkezdése előtti rutin járóbeteg-hiszteroszkópia a méhnyak és a méhüreg rendellenességeinek diagnosztizálására és kezelésére szolgál, és ezáltal javítja az IVF kimenetelét.

A publikált tanulmányok szisztematikus áttekintése azt sugallta, hogy az IVF kezelési ciklust megelőző menstruációs ciklusban végzett ambuláns hiszteroszkópia jelentősen növelheti a klinikai terhességek arányát azoknál a nőknél, akiknél korábban ismétlődő beültetési kudarc volt, még akkor is, ha nem észleltek hiszteroszkópiás rendellenességet.

A Lancetben 2016-ban publikált TROPHY tanulmány eredménye azonban arra a következtetésre jutott, hogy az IVF előtti ambuláns hiszteroszkópia olyan nőknél, akiknél a méhüreg normál ultrahangja és az anamnézisben sikertelen IVF-kezelési ciklusok szerepeltek, nem javítja az élveszületési arányt, ezért javasolták a további kezelést. specifikus méhüreg-rendellenességek műtéti korrekciójának hatékonyságának kutatása, mielőtt az IVF indokolt lenne.

Osztályunkon a meddő betegek méhnyálkahártya üregének vizsgálatával és az IVF-et megelőzően készült MD szakdolgozat azt javasolta, hogy sürgős szükség van RCT-re, hogy hangsúlyozzák a kimutatott intrauterin elváltozások eltávolításának előnyeit az IVF megkezdése előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

244

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden terméketlen nőt megvizsgálnak a Női Egészségügyi Kórház IVF egységében, és a felvételi kritériumoknak megfelelően toborozzák őket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 38 év közötti nők.
  • Az IVF/ICSI indikációja.
  • A méhüreg normál 2D transzvaginális U/S vizsgálata, vagy 2D, 3D és HSG által észlelt abnormális üreg.
  • Elsődleges vagy másodlagos meddőségben szenvedő nők.
  • 20 és 35 közötti BMI-vel rendelkező nők.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányhoz való csatlakozás megtagadása.
  • Kezeletlen petevezeték hydrosalpinges.
  • Gyenge reagálók az AFC értékelése szerint 4 vagy kevesebb, AMH O,8 ng/dl (szép 2013).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
normál méhű nők, hiszteroszkópiával kimutatva.
Minden jelöltnél irodai hiszteroszkópiát végeznek, és az észlelt elváltozások operatív korrekcióját folytatják.
Más nevek:
  • hiszteroszkópos méhelváltozás kimutatása vagy korrekciója
B csoport
Nők, akiknél hiszteroszkópiával kimutatták vagy korrigálták a méhüreg elváltozásait.
Minden jelöltnél irodai hiszteroszkópiát végeznek, és az észlelt elváltozások operatív korrekcióját folytatják.
Más nevek:
  • hiszteroszkópos méhelváltozás kimutatása vagy korrekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Terhesség 7. hete a szív lüktetésére.
A klinikai terhességi arányt értékelni fogják
Terhesség 7. hete a szív lüktetésére.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kémiai terhességi arány Kémiai terhességi arány
Időkeret: 4 hét

Kémiai terhességi arány

Kémiai terhességi arány

4 hét
Beültetési arány
Időkeret: 6 hét
Beültetési sebesség a beültetett embriók értékeléséhez
6 hét
Az abortusz aránya
Időkeret: 28 hétig
Megfigyelhető lesz az abortuszok aránya
28 hétig
Koraszülési ráta
Időkeret: 9 hónap
Szülés előtt a terhesség 37 hetében
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed Youssef, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Tanulmányi igazgató: Ibrahim Mohammed, MD/MSc, women's health hospital,Assiut university
  • Kutatásvezető: Sayed Moustafa, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Kutatásvezető: Ahmed Kamel, MSC/MBBh, women's health hospital,Assiut university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pregnancy rate in ICSI cycles

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intracitoplazmatikus spermium injekció

Klinikai vizsgálatok a hiszteroszkópia

3
Iratkozz fel