Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditetsfrekvens hos kvinnor med normal livmoderhåla och de med korrigerade livmoderskador i ICSI-cykler

20 september 2018 uppdaterad av: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
Syftet med den aktuella studien är att undersöka graviditetsfrekvensen hos kvinnor med normal livmoderhåla och de upptäckta eller korrigerade livmoderkavitära lesioner, bedömda med hysteroskopi i ICSI-cykler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intrauterin patologi har rapporterats hos upp till 25 % av infertila kvinnor som genomgår IVF-behandling och hos så många som 50 % av kvinnorna med återkommande implantationssvikt, vilket leder till förslag om att korrigering av sådan patologi kan förbättra behandlingsresultatet. Hysteroskopi möjliggör visuell bedömning av livmoderhalskanalen och livmoderhålan och ger möjlighet att operera i samma miljö. Rutinmässig poliklinisk hysteroskopi innan IVF påbörjas har postulerats för att diagnostisera och behandla avvikelser i livmoderhalsen och livmoderhålan och därmed förbättra IVF-resultatet.

En systematisk genomgång av publicerade studier antydde att poliklinisk hysteroskopi i menstruationscykeln före en IVF-behandlingscykel signifikant kunde öka den kliniska graviditetsfrekvensen hos kvinnor som tidigare hade haft återkommande implantationssvikt, även när ingen hysteroskopisk abnormitet upptäcktes.

Men resultatet av TROPHY-studien - publicerad i Lancet 2016 drog slutsatsen att poliklinisk hysteroskopi före IVF hos kvinnor med ett normalt ultraljud av livmoderhålan och en historia av misslyckade IVF-behandlingscykler inte förbättrar antalet levande födslar och de rekommenderade att ytterligare forskning om effektiviteten av kirurgisk korrigering av specifika avvikelser i livmoderhålan innan IVF är motiverat.

En doktorsavhandling gjord på vår avdelning om utvärdering av endometriehålan hos infertila patienter och före IVF rekommenderade att det finns ett akut behov av RCT för att betona fördelen med att avlägsna de upptäckta intrauterina lesionerna innan man fortsätter till IVF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

244

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla infertila kvinnor kommer att bedömas i IVF unite of Women's Health Hospital och kommer att rekryteras enligt inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 38 år.
  • En indikation för IVF/ICSI.
  • Normal 2D transvaginal U/S-bedömning av livmoderhålan, eller onormal hålighet detekterad av 2D ,3D och HSG.
  • Kvinnor med primär eller sekundär infertilitet.
  • Kvinnor med BMI mellan 20 och 35.

Exklusions kriterier:

  • Vägrar att gå med i studien.
  • Obehandlade tubala hydrosalpinges.
  • Dålig responders enligt bedömning av AFC 4 eller mindre ,AMH O,8 ng/dl (bra 2013).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
kvinnor med normal livmoder,upptäckt genom hysteroskopi.
kontorshysteroskopi kommer att göras för alla kandidater och operativ korrigering av upptäckta lesioner kommer att utföras.
Andra namn:
  • hysteroskopisk uterin lesion upptäckt eller korrigering
Grupp B
Kvinnor med upptäckta eller korrigerade livmoderkavitära lesioner genom hysteroskopi.
kontorshysteroskopi kommer att göras för alla kandidater och operativ korrigering av upptäckta lesioner kommer att utföras.
Andra namn:
  • hysteroskopisk uterin lesion upptäckt eller korrigering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7:e graviditetsveckan för hjärtpulsationer.
Klinisk graviditetsfrekvens kommer att utvärderas
7:e graviditetsveckan för hjärtpulsationer.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemisk graviditetsfrekvens Kemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor

Kemisk graviditetsfrekvens

Kemisk graviditetsfrekvens

4 veckor
Implantationshastighet
Tidsram: 6 veckor
Implantationshastighet för bedömning av implanterade embryon
6 veckor
Abortfrekvens
Tidsram: upp till 28 veckor
Abortfrekvens kommer att observeras
upp till 28 veckor
Förtidsarbete
Tidsram: 9 månader
Förlossning före termin 37 veckor av graviditeten
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ahmed Youssef, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Studierektor: Ibrahim Mohammed, MD/MSc, women's health hospital,Assiut university
  • Huvudutredare: Sayed Moustafa, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Huvudutredare: Ahmed Kamel, MSC/MBBh, women's health hospital,Assiut university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Första postat (Faktisk)

21 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • pregnancy rate in ICSI cycles

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracytoplasmatisk spermieinjektion

3
Prenumerera