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Taux de grossesse chez les femmes avec une cavité utérine normale et celles avec des lésions utérines corrigées dans les cycles ICSI

20 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
L'objectif de la présente étude est d'étudier le taux de grossesse chez les femmes ayant une cavité utérine normale et celles détectées ou corrigées des lésions cavitaires utérines, évaluées par hystéroscopie dans les cycles ICSI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une pathologie intra-utérine a été signalée chez jusqu'à 25 % des femmes infertiles suivant un traitement de FIV et chez jusqu'à 50 % des femmes présentant un échec d'implantation récurrent, ce qui laisse penser que la correction d'une telle pathologie pourrait améliorer les résultats du traitement. L'hystéroscopie permet une évaluation visuelle du canal cervical et de la cavité utérine et offre la possibilité d'opérer dans le même cadre. L'hystéroscopie ambulatoire de routine avant le début de la FIV a été postulée pour diagnostiquer et traiter les anomalies du col de l'utérus et de la cavité utérine et donc améliorer les résultats de la FIV.

Une revue systématique des études publiées a suggéré que l'hystéroscopie ambulatoire dans le cycle menstruel précédant un cycle de traitement de FIV pourrait augmenter de manière significative le taux de grossesse clinique chez les femmes qui avaient déjà eu un échec d'implantation récurrent, même lorsqu'aucune anomalie hystéroscopique n'a été détectée.

Cependant, le résultat de l'étude TROPHY - publiée dans le Lancet en 2016 a conclu que l'hystéroscopie ambulatoire avant la FIV chez les femmes ayant une échographie normale de la cavité utérine et des antécédents de cycles de traitement de FIV infructueux n'améliore pas le taux de naissances vivantes et ils ont recommandé que davantage recherche sur l'efficacité de la correction chirurgicale d'anomalies spécifiques de la cavité utérine avant que la FIV ne soit justifiée.

Une thèse de médecine réalisée dans notre département sur l'évaluation de la cavité endométriale chez les patientes infertiles et avant la FIV a recommandé qu'il y ait un besoin urgent d'ECR pour souligner le bénéfice de l'ablation des lésions intra-utérines détectées avant de procéder à la FIV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

244

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toutes les femmes infertiles seront évaluées en FIV unité de l'hôpital de la santé des femmes et seront recrutées selon les critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 18 et 38 ans.
  • Une indication pour la FIV/ICSI.
  • Évaluation U/S transvaginale 2D normale de la cavité utérine, ou cavité anormale détectée par 2D, 3D et HSG.
  • Femmes atteintes d'infertilité primaire ou secondaire.
  • Les femmes avec un IMC entre 20 et 35.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude.
  • Hydrosalpinges tubaires non traités.
  • Mauvais répondeurs évalués par AFC 4 ou moins, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
femmes avec un utérus normal, détecté par hystéroscopie.
Une hystéroscopie en cabinet sera effectuée pour tous les candidats et la correction opératoire des lésions détectées sera poursuivie.
Autres noms:
  • détection ou correction hystéroscopique des lésions utérines
Groupe B
Femmes avec des lésions cavitaires utérines détectées ou corrigées par hystéroscopie.
Une hystéroscopie en cabinet sera effectuée pour tous les candidats et la correction opératoire des lésions détectées sera poursuivie.
Autres noms:
  • détection ou correction hystéroscopique des lésions utérines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 7e semaine de grossesse pour les pulsations cardiaques.
Taux de grossesse clinique Sera évalué
7e semaine de grossesse pour les pulsations cardiaques.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse chimique Taux de grossesse chimique
Délai: 4 semaines

Taux de grossesse chimique

Taux de grossesse chimique

4 semaines
Taux d'implantation
Délai: 6 semaines
Taux d'implantation pour l'évaluation des embryons implantés
6 semaines
Taux d'avortement
Délai: jusqu'à 28 semaines
Le taux d'avortement sera observé
jusqu'à 28 semaines
Taux de travail prématuré
Délai: 9 mois
Accouchement avant terme 37 semaines de grossesse
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed Youssef, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Directeur d'études: Ibrahim Mohammed, MD/MSc, women's health hospital,Assiut university
  • Chercheur principal: Sayed Moustafa, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Chercheur principal: Ahmed Kamel, MSC/MBBh, women's health hospital,Assiut university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pregnancy rate in ICSI cycles

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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