Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausaste naisilla, joilla on normaali kohtuontelo ja joilla on korjattuja kohtuvaurioita ICSI-syklissä

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskaustiheyttä naisilla, joilla on normaali kohtuontelo ja joilla on havaittu tai korjattu kohdun ontelovaurioita, arvioituna hysteroskoopilla ICSI-jaksoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunsisäistä patologiaa on raportoitu jopa 25 %:lla IVF-hoitoa saaneista hedelmättömistä naisista ja jopa 50 %:lla naisista, joilla on toistuva implantaation epäonnistuminen, mikä on johtanut ehdotuksiin, että tällaisen patologian korjaaminen voisi parantaa hoidon tuloksia. Hysteroskopia mahdollistaa kohdunkaulan kanavan ja kohdun ontelon visuaalisen arvioinnin ja mahdollistaa leikkauksen samassa ympäristössä. Rutiininomaisen avohoidon hysteroskoopin ennen IVF:n aloittamista on oletettu diagnosoimaan ja hoitamaan kohdunkaulan ja kohdunontelon poikkeavuuksia ja siten parantamaan IVF-tulosta.

Julkaistujen tutkimusten systemaattinen katsaus viittasi siihen, että avohoitohysteroskopia IVF-hoitojaksoa edeltävän kuukautiskierron aikana voisi merkittävästi lisätä kliinistä raskauden määrää naisilla, joilla oli aiemmin ollut toistuva implantaatiohäiriö, vaikka hysteroskooppista poikkeavuutta ei havaittukaan.

Lancetissa vuonna 2016 julkaistun TROPHY-tutkimuksen tulos kuitenkin päätteli, että avohoito hysteroskoopia ennen IVF-hoitoa naisilla, joilla on normaali kohdunontelon ultraääni ja joilla on ollut epäonnistuneita IVF-hoitojaksoja, ei paranna elävänä syntyvyyttä, ja he suosittelivat, että tiettyjen kohdun ontelon poikkeavuuksien kirurgisen korjauksen tehokkuuden tutkimus ennen IVF:ää.

Osastollamme tehty MD-tutkielma hedelmättömien potilaiden kohdun limakalvon ontelon arvioinnista ja ennen IVF:tä ​​suositteli, että RCT on kiireellinen, jotta voidaan korostaa havaittujen kohdunsisäisten leesioiden poistamisen etua ennen IVF-hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

244

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki hedelmättömät naiset arvioidaan naisten terveyskeskuksen IVF-yksikössä ja heidät rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-38 vuotiaat.
  • Indikaatio IVF/ICSI:lle.
  • Normaali 2D-transvaginaalinen U/S-arvio kohdun ontelosta tai 2D-, 3D- ja HSG:llä havaittu epänormaali ontelo.
  • Naiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys.
  • Naiset, joiden BMI on 20-35.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Käsittelemättömät munanjohtimen hydrosalpingit.
  • Huonosti reagoineet AFC:n arvion mukaan 4 tai vähemmän, AMH O,8 ng/dl (kiva 2013).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
naiset, joilla on normaali kohtu, havaittu hysteroskoopilla.
Kaikille hakijoille tehdään toimistohysteroskopia ja havaittujen leesioiden operatiivista korjausta jatketaan.
Muut nimet:
  • hysteroskooppinen kohdun vaurion havaitseminen tai korjaaminen
Ryhmä B
Naiset, joilla on havaittu tai korjattu kohdun ontelovaurioita hysteroskoopilla.
Kaikille hakijoille tehdään toimistohysteroskopia ja havaittujen leesioiden operatiivista korjausta jatketaan.
Muut nimet:
  • hysteroskooppinen kohdun vaurion havaitseminen tai korjaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7. raskausviikko sydämen sykettä varten.
Kliininen raskausaste Arvioidaan
7. raskausviikko sydämen sykettä varten.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemiallinen raskausaste Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Kemiallinen raskausaste

Kemiallinen raskausaste

4 viikkoa
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Implantaationopeus implantoitujen alkioiden arvioimiseksi
6 viikkoa
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: 28 viikkoon asti
Aborttiprosenttia seurataan
28 viikkoon asti
Ennenaikaisen työn määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Synnytys ennen synnytystä 37 raskausviikolla
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Youssef, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Opintojohtaja: Ibrahim Mohammed, MD/MSc, women's health hospital,Assiut university
  • Päätutkija: Sayed Moustafa, MD/MSC, women's health hospital,Assiut university
  • Päätutkija: Ahmed Kamel, MSC/MBBh, women's health hospital,Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pregnancy rate in ICSI cycles

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa