혈소판 억제제 치료를 받은 두부 손상 외상 환자가 NICE 기준을 충족: CT 스캔은 필수입니까? (TCAP)
혈소판 억제제로 뇌출혈의 임상 증상이 없는 두부 손상 외상 환자를 치료했습니다(NICE 기준) : CT 스캔은 필수입니까?
응급실에서는 항혈소판 억제제 치료를 포함하는 NICE 기준 중 하나에 해당하는 두부 외상 환자를 뇌출혈 위험이 있는 환자로 간주하고 체계적으로 CT 스캐너를 찍습니다.
그러나 응급실에서 경미한 두부 손상 외상을 가진 항혈소판 억제제 환자가 점점 더 많아지고 있으며 이 NICE 기준의 효율성은 문헌에 대해 논란이 되고 있습니다.
본 연구는 항혈소판 억제제 외에 다른 NICE 기준이 없다는 것이 두부 손상 외상 환자의 뇌출혈을 제거하기에 충분한 조건이며, 반대로 항혈소판 억제제 치료 자체가 CT- 스캐너.
연구 개요
상세 설명
머리 부상은 응급 서비스를 받아야 하는 빈번한 원인이며, 연구에 따르면 응급 상황에서 치료받는 환자의 5~10%를 차지합니다. 그 중 90%는 경미한 머리 부상 외상입니다. NICE 기준은 뇌출혈의 위험 때문에 CT 스캐너가 필요한 환자를 설정하기 위해 정의되었습니다.
NICE 기준에는 항혈소판 억제제 복용을 포함한 여러 조건이 포함됩니다. 그러나 논문 사례에 대한 뇌출혈의 실제 위험은 문학에서 논란의 여지가 있습니다. 동시에 항혈소판 억제제 치료를 받는 환자가 머리 부상 외상 후 응급 상황에서 점점 더 많이 목격됩니다.
응급실의 일상적인 프로토콜에서 이러한 환자는 임상 검사를 위해 보고 다음으로 CT 스캐너에 제출됩니다. 임상의가 뇌출혈을 감지하지 못하면 환자는 집으로 돌아갑니다.
본 연구는 항혈소판 억제제 치료 이외의 다른 NICE 기준이 없다는 것이 두부 손상 외상 환자의 뇌출혈을 제거하기에 충분한 조건이며, 반대로 항혈소판 억제제 치료 자체가 CT의 적응증이 아님을 확인하는 것을 목표로 합니다. -스캐너.
이것은 맹검 기본 결과 측정 평가가 포함된 진단적, 사례 전용, 전향적, 다기관 연구입니다.
일상적인 프로토콜에 기술된 바와 같이, 이 연구에서 두부 손상 외상을 가진 항혈소판 억제제 환자는 임상 검사를 위해 관찰되고 다음으로 CT 스캐너에 제출될 것입니다. 한 달 후 환자는 병적 상태와 사망률에 대해 질문하기 위해 임상 센터에서 호출됩니다. 특히 임상의들은 이번 달에 뇌출혈의 출현에 대해 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Laure GERVAIS
- 전화번호: 0299284312
- 이메일: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Paul-Georges REUTER, Pr
- 전화번호: +33 2 99 28 43 21
- 이메일: paul-georges.reuter@chu-rennes.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- CHU d'Angers
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연락하다:
- Pierre-Marie ROY, Pr
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수석 연구원:
- Delphine Douillet
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Brest, 프랑스
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Jerome Ducrocq
-
수석 연구원:
- Jerôme DUCROCQ
-
Chartres, 프랑스
- 모병
- CH Chartres
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연락하다:
- Paul BACHELIER, Md
-
수석 연구원:
- Paul BACHELIER
-
Le Mans, 프랑스
- 모병
- CH Le Mans
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연락하다:
- Benjamin WINTENBERGER, Md
-
수석 연구원:
- Benjamin WINTENBERGER
-
Lorient, 프랑스
- 모병
- CH Bretagne Sud, Lorient
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연락하다:
- Nathalie DANIEL, Md
-
수석 연구원:
- Thomas LE NORMAND
-
부수사관:
- Camille LARUE
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Emmanuel MONTASSIER, MD
-
수석 연구원:
- Emmanuel Montassier
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- Chu de Poitiers
-
연락하다:
- Jeremy GUENEZAN
-
수석 연구원:
- Jeremy GUENEZAN
-
Quimperlé, 프랑스
- 모병
- CH Bretagne Sud - Quimperlé
-
연락하다:
- Camille LARUE, Md
-
수석 연구원:
- Camille LARUE, Md
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU de Rennes
-
연락하다:
- CHU de Rennes
- 전화번호: 299284312
- 이메일: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Jérémie BONENFANT, Md
-
부수사관:
- Jacques BOUGET, Pr
-
Saint-Brieuc, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CH de Saint Brieuc
-
연락하다:
- Christian BRICE, Md
- 전화번호: +33296017489
- 이메일: christian.brice@ch-stbrieuc.fr
-
St-Malo, 프랑스
- 모병
- CH de Saint Malo
-
연락하다:
- Sabrina PERNET, Md
-
수석 연구원:
- Sabrina PERNET
-
Vannes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CH Bretagne Atlantique
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연락하다:
- Claire Broche-Valence
-
수석 연구원:
- Claire BROCHE-VALENCE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
항혈소판억제제 치료를 받고 있는 주요 임상시험에서 두부손상 외상이 있는 것으로 보고된 환자.
이러한 환자는 다른 NICE 기준을 충족하지 않습니다.
- 신경학적 초점 결손
- 30분 이상 기억상실증
- 글래스고 점수 2시간 후 15 미만
- 빠른 속도 또는 65세 이상의 연령과 관련된 의식 상실
- 두개골 개방골절 의심
- 두개골 기반 골절
- 1회 이상의 구토
- 외상 후 경련
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 환자가 설명하거나 임상 검사에서 본 두부 손상 외상이 있는 환자
- 임상 시험에서 Glasgow 점수 13~15점
- 항혈소판 억제제를 사용한 현재 치료
- 정보에 입각한 비반대 양식 서명
제외 기준 :
- CT 스캐너 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경미한 두부 손상 외상 환자
항혈소판 억제제 치료를 받은 두부 손상 외상 환자에 대한 응급 프로토콜과 기타 NICE 기준 충족에는 임상 검사와 CT 스캐너가 포함됩니다.
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임상 검사 후 환자는 뇌출혈을 확인하기 위해 CT 스캐너를 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 스캐너에서 뇌출혈의 존재.
기간: 1 일
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CT 스캐너에서 본 뇌출혈.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한 달 후 신경외과 비율
기간: 1 개월
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한 달 후 신경외과 비율
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1 개월
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사망과 관련된 뇌출혈의 존재
기간: 1 개월
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사망과 관련된 뇌출혈의 존재
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1 개월
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신경외과와 관련된 뇌출혈의 존재
기간: 1 개월
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신경외과와 관련된 뇌출혈의 존재
|
1 개월
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24시간 이상의 삽관으로 입원과 관련된 뇌출혈의 존재
기간: 1 개월
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24시간 이상의 삽관으로 입원과 관련된 뇌출혈의 존재
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1 개월
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병원에서 2박 이상 관련된 뇌출혈의 존재
기간: 1 개월
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병원에서 2박 이상 관련된 뇌출혈의 존재
|
1 개월
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한 달 후 사망률
기간: 1 개월
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한 달 후 사망률
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Paul-Georges REUTER, Pr, CHU Rennes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC17_8839_T.CAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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