Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden estäjillä hoidetut potilaat, joilla on päävamman trauma, täyttävät NICE-kriteerit: onko TT-skannaus pakollinen? (TCAP)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rennes University Hospital

Verihiutaleiden estäjillä hoidetut potilaat, joilla on päävamman trauma, joilla ei ole aivoverenvuodon kliinisiä oireita (NICE-kriteerit): onko TT-skannaus pakollinen?

Päivystyshuoneissa päävamman saaneet potilaat, jotka täyttävät yhden NICE-kriteerin, johon kuuluu verihiutaleiden estohoito, katsotaan potilaiksi, joilla on riski saada aivoverenvuoto, ja heidät viedään järjestelmällisesti TT-skanneriin.

Päivystyshuoneessa nähdään kuitenkin yhä enemmän verihiutaleiden estäjäpotilaita, joilla on lieviä päävammoja, ja tämän NICE-kriteerin tehokkuus on kiistanalainen kirjallisuudessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että muiden NICE-kriteerien kuin verihiutaleiden estäjien puuttuminen on riittävä edellytys aivoverenvuodon poistamiseksi potilailta, joilla on päävammavamma, ja päinvastoin, että verihiutaleiden estäjien hoito ei sinänsä olisi indikaatio CT-tutkimukselle. skanneri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päävammat ovat yleinen syy ensiapuun, ja tutkimusten mukaan niitä on 5–10 prosenttia hätätilanteissa hoidetuista potilaista. Niistä 90 % on lieviä päävammoja. NICE-kriteerit on määritelty sellaisten potilaiden määrittämiseksi, jotka tarvitsevat TT-skanneria aivoverenvuotoriskin vuoksi.

NICE-kriteerit sisältävät useita ehtoja, mukaan lukien verihiutaleiden estäjien ottaminen. Todellinen aivoverenvuodon riski näissä tapauksissa on kuitenkin kiistanalainen kirjallisuudessa. Samanaikaisesti yhä useampia potilaita, jotka saavat verihiutaleiden estäjähoitoa, nähdään hätätilanteissa päävamman jälkeen.

Päivystyspoliklinikalla rutiiniprotokollassa nämä potilaat nähdään kliiniseen tutkimukseen ja lähetetään seuraavaksi CT-skannerille. Jos lääkäri ei pysty havaitsemaan aivoverenvuotoa, potilas palaa kotiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, että muiden NICE-kriteerien puuttuminen kuin verihiutaleiden estäjien hoito on riittävä edellytys aivoverenvuodon poistamiseksi potilailta, joilla on päävamman vamma, ja päinvastoin, että verihiutaleiden estäjien hoito ei sinänsä olisi indikaatio TT:lle. -skanneri.

Tämä on diagnostinen, tapauskohtainen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa on sokkoutettu ensisijainen tulosmittausarvio.

Kuten rutiiniprotokollassa on kuvattu, tässä tutkimuksessa verihiutaleiden estäjäpotilaat, joilla on päävamman trauma, nähdään kliiniseen tutkimukseen ja lähetetään seuraavaksi CT-skanneriin. Kuukauden kuluttua kliininen keskus soittaa potilaalle kysyäkseen sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Erityisesti lääkärit raportoivat aivoverenvuodon ilmaantumisesta tämän kuun aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU d'Angers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre-Marie ROY, Pr
        • Päätutkija:
          • Delphine DOUILLET
      • Brest, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Brest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jerome Ducrocq
        • Päätutkija:
          • Jerôme DUCROCQ
      • Chartres, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Chartres
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul BACHELIER, Md
        • Päätutkija:
          • Paul BACHELIER
      • Le Mans, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin WINTENBERGER, Md
        • Päätutkija:
          • Benjamin WINTENBERGER
      • Lorient, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Bretagne Sud, Lorient
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nathalie DANIEL, Md
        • Päätutkija:
          • Thomas LE NORMAND
        • Alatutkija:
          • Camille LARUE
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel MONTASSIER, Md
        • Päätutkija:
          • Emmanuel MONTASSIER
      • Poitiers, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy GUENEZAN
        • Päätutkija:
          • Jeremy GUENEZAN
      • Quimperlé, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Bretagne Sud - Quimperlé
        • Ottaa yhteyttä:
          • Camille LARUE, Md
        • Päätutkija:
          • Camille LARUE, Md
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • CHU de Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jérémie BONENFANT, Md
        • Alatutkija:
          • Jacques BOUGET, Pr
      • Saint-Brieuc, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH de Saint Brieuc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Malo, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Saint Malo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabrina PERNET, Md
        • Päätutkija:
          • Sabrina PERNET
      • Vannes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH Bretagne Atlantique
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire Broche-Valence
        • Päätutkija:
          • Claire BROCHE-VALENCE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuret potilaat, jotka saavat verihiutaleiden estohoitoa ja joilla on kliinisessä tutkimuksessa raportoitu päävamman trauma.

Nämä potilaat eivät täytä muita NICE-kriteerejä:

  • neurologinen fokusvaje
  • muistinmenetys yli 30 minuuttia
  • glasgow-pisteet alle 15 2 tunnin kuluttua
  • tajunnan menetys, joka liittyy joko suureen nopeuteen tai yli 65 vuoden ikään
  • epäillään kallon avointa murtumaa
  • murtuma kallon perusteella
  • enemmän kuin 1 oksennus
  • posttraumaattinen kouristukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Potilas, jolla on päävamman trauma, potilaan kuvaama tai kliinisessä tutkimuksessa nähty
  • Glasgow-pisteet 13 ja 15 välillä kliinisessä kokeessa
  • Nykyinen hoito verihiutaleiden estäjillä
  • Ilmoitettu vastustamattomuuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

- CT-skannerin puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on lievä päävamma
Hätäprotokolla verihiutaleiden estäjillä hoidetulle potilaalle, jolla on päävamma ja joka täyttää muut NICE-kriteerit, sisältää kliinisen tutkimuksen, jota seuraa CT-skanneri.
Säteily: CT-skanneri
Kliinisen tutkimuksen jälkeen potilaalla on CT-skanneri aivoverenvuodon tarkistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenvuoto CT-skannerissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivoverenvuoto havaittu TT-skannerista.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokirurgian määrä kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Neurokirurgian määrä kuukauden kuluttua
1 kuukausi
Kuolemaan liittyvän aivoverenvuodon olemassaolo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuolemaan liittyvän aivoverenvuodon olemassaolo
1 kuukausi
Neurokirurgiaan liittyvän aivoverenvuodon olemassaolo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Neurokirurgiaan liittyvän aivoverenvuodon olemassaolo
1 kuukausi
Yli 24 tunnin intubaatioon liittyvä aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Yli 24 tunnin intubaatioon liittyvä aivoverenvuoto
1 kuukausi
Yli 2 yötä sairaalassa olleeseen aivoverenvuotoon liittyvä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Yli 2 yötä sairaalassa olleeseen aivoverenvuotoon liittyvä
1 kuukausi
Kuolleisuus kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuolleisuus kuukauden kuluttua
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérémie BONENFANT, Md, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_8839_T.CAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa