뇌졸중 후 환자의 호모아르기닌 보충 (HiS)
2021년 6월 30일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
뇌졸중의 호모아르기닌(HiS) 연구
이 연구는 이전 연구 "건강한 인간 피험자에서 L-호모아르기닌의 경구 제형의 단일 및 다중 투여"(NCT02675660)의 후속 연구를 나타냅니다.
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 호모아르기닌 혈중 농도를 정상화하기 위한 L-호모아르기닌 경구 제제의 적용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi-un Choe, MD
- 전화번호: 22389 +49407410
- 이메일: cchoe@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Edzard Schwedhelm, PhD
- 전화번호: 54891 +49407410
- 이메일: schwedhelm@uke.de
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Medical Center Hamburg
-
연락하다:
- Chi-un Che, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중(CT 또는 MRI), 고위험 일과성 허혈 발작(ABCD2-점수 >= 4) 또는 급성 중앙 망막 동맥 폐색
- 혈청 호모아르기닌 </= 2.1 umol/L
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 뇌졸중 없음
- 혈청 호모아르기닌 > 2.1 umol/L
- 심부전(NYHA > 1)
- 만성 신장 질환(GFR <60mL/min)
- 유능하지 않다
- 임신, 수유
- 아니오 또는 서명된 정보에 입각한 동의서 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
유당 함유 위약 캡슐 - 6개월 동안 주 1회 경구 투여
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경구 보충용 캡슐
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활성 비교기: 호모아르기닌
125mg L-호모아르기닌 보충제 - 6개월 동안 주 1회 경구 투여
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경구 보충용 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모아르기닌 혈청 농도
기간: 6개월
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>2.1 umol/L 수준으로 호모아르기닌 혈청 농도의 정상화.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내막-중막 두께
기간: 6개월
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가장자리 감지 시스템을 사용하여 양쪽 온목동맥에서 측정된 내중막 두께(IMT).
플라크는 총경동맥, 내경동맥 및 외경동맥이 1.5mm 이상 돌출된 것으로 정의됩니다.
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6개월
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 6개월
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)는 신경과 전문의가 평가합니다.
NIHSS는 11개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(정상)과 4(최대 손상) 사이의 특정 능력을 평가합니다.
가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
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6개월
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수정된 순위 척도
기간: 6개월
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MRS(Modified Ranking Scale)는 뇌졸중 환자의 장애 정도를 측정하기 위한 척도이다.
척도는 0(완벽한 건강)에서 6(죽음)까지입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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