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북부 토고에서 강화되는 통합 커뮤니티 기반 건강 시스템 (ICBHSS-Togo)

2019년 10월 11일 업데이트: Integrate Health

북부 토고에서 강화되는 통합 커뮤니티 기반 건강 시스템: 단계별 웨지 무작위 클러스터 실용적 제어 시험

이 연구의 일반적인 목적은 RE-AIM 구현 과학 프레임워크를 사용하여 북부 토고 4개 지구에서 통합 시설 및 지역사회 기반 건강 시스템 강화(ICBHSS) 모델의 구현을 최적화하고 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 연구 목적은 다음과 같습니다. (1) ICBHSS 모델 개입 사이트 집수 지역에서 모자 건강 결과, 의료 서비스 이용률 및 공공 부문 시설 준비 상태에 관한 종단적 변화를 분석합니다. (2) ICBHSS 모델과 관련된 액세스 및 품질 서비스의 장벽 및 촉진제를 식별합니다. (3) 건강 관리 서비스 범위, 효율성 및 ICBHSS 모델 채택의 변화를 평가합니다. 이러한 결과는 지속적인 품질 개선 이니셔티브에 기여하고, 구현 요소를 최적화하고, 의료 서비스 제공에 관한 일반화 가능한 지식을 제공하고, 토고 및 더 광범위하게 의료 시스템 개선을 가속화할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

배경: 지난 10년 동안 토고, 특히 북부 지역의 열악한 모자 건강 결과에 대한 부담은 전 세계적인 발전에도 불구하고 여전히 높았습니다. 토고에서 5세 미만 사망의 주요 원인은 말라리아(18%), 급성 하기도 감염(15%), 설사병(8%) 등 효과적이고 저렴한 예방 및/또는 치료 전략이 있는 질병입니다. 통합 지역사회 사례 관리(iCCM)에 대한 관대한 정책을 포함하여 아동 질병의 통합 관리(IMCI)에 대한 공식 계획이 있으며, 낮은 공공 부문 의료 서비스 이용률로 인해 실행에 어려움이 지속됩니다. 지역사회의 접근성과 질에는 심각한 격차가 있습니다. 그리고 서비스의 질과 접근성을 확대하여 건강 결과를 개선해야 할 시급한 필요성이 있습니다.

개입: 조사관은 토고의 1차 의료 서비스를 개선하기 위해 통합 시설 및 지역사회 기반 건강 시스템 강화(ICBHSS) 모델을 채택했습니다. ICBHSS 모델에는 (1) 커뮤니티 참여 회의 및 피드백; (2) 5세 미만 아동 및 임산부에 대한 시설 사용료 면제; (3) 가족 계획 및 상담, HIV 테스트 및 추천과의 연계를 포함한 추가 서비스와 함께 지역사회 보건 종사자(CHW)를 사용하는 능동적인 지역사회 기반 IMCI; (4) 공공 부문 시설에서의 임상 멘토링 및 강화된 감독; (5) 공급망 관리 및 시설 구조 개선. 2015년에 파일럿 ICBHSS 이니셔티브는 북부 토고의 4개 공공 부문 클리닉에서 보건부(MOH)와 협력하여 시작되었습니다. 이 파일럿 개입의 예비 결과는 5세 미만 아동 사망의 의미 있는 감소를 시사했으며, 1세 미만 사망 감소 추세는 물론 4개 현장 모두에서 의료 서비스 이용률이 증가했습니다. MOH 및 기술 파트너와 협력하여 IH는 ICBHSS 모델을 Bassar, Binah, Dankpen 및 Kéran의 4개 추가 지역에서 4년 동안 21개의 개별 의료 시설로 확장하는 계획을 개발했습니다. 계획된 롤아웃에는 예산 및 타당성 고려 사항에 따라 12개월마다 새로운 지구로 확장하는 것이 포함됩니다. 2018년에 계획된 이 확장의 일환으로 Integrate Health(IH) 및 MOH 파트너는 확장 사이트에서 서비스 제공을 개선하고 국가 규모 전략을 알리기 위한 구현 연구를 계획하고 있습니다.

연구: 조사관은 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 4개 지구에서 ICBHSS 이니셔티브의 영향과 구현을 평가하는 혼합 방법 평가를 수행할 것입니다. 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 인구 기반 가계 조사를 사용하여 연간 적용 범위, 효율성 및 채택 지표를 얻기 위한 계단형 웨지 무작위 클러스터 실용 통제 시험, (2) 클러스터에서 완료할 의료 시설 평가(지역 ) 개입 시작 전 및 개입 후 각 의료 시설에 대한 수준 및 (3) 각 클러스터에 대해 12, 24, 48개월에 수행된 주요 정보 제공자 인터뷰. 1차 결과는 5세 미만 사망률이며 2차 결과에는 1세 미만 사망률, 산모 사망률, 모자 보건 서비스 이용률이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kara, 토고
        • 모병
        • Integrate Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 집수 지역 내 선택된 가구에 거주하는 가임 연령(15-49세)의 여성.

설명

포함 기준:

  • 가임기 여성(15~49세)
  • 15-17세 개인은 자녀가 있거나 임신한 경우에만 포함됩니다.
  • 연구 집수 지역 내 선택된 가구에 거주
  • 18-49세 참가자에 대해 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  • 15-17세 참가자의 경우 부모 동의 포기

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Bassar 지역의 5개 시설
Bassar 지구에 있는 5개의 공공 부문 시설에서 서비스를 받는 34,676명의 추정 인구.

다음 5가지 구성 요소를 포함하는 증거 기반 개입 번들:

  1. 커뮤니티 참여 회의 및 피드백
  2. 5세 미만 아동 및 임산부에 대한 공공 부문 시설 사용료 면제
  3. 가족 계획 및 상담, HIV 테스트 및 추천에 대한 연결을 포함한 추가 서비스와 함께 훈련되고 장비를 갖추고 감독되고 급여를 받는 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 사용하는 능동적인 지역 사회 기반 IMCI;
  4. 공공 부문 시설에서 훈련된 동료 코치의 임상 멘토링 및 강화된 감독
  5. 약국 관리자의 기본 인프라 개선 및 공급망 관리 교육
Binah 지역의 7개 시설
Binah 지구에 있는 7개의 공공 부문 시설에서 서비스를 받는 추정 인구는 31,027명입니다.

다음 5가지 구성 요소를 포함하는 증거 기반 개입 번들:

  1. 커뮤니티 참여 회의 및 피드백
  2. 5세 미만 아동 및 임산부에 대한 공공 부문 시설 사용료 면제
  3. 가족 계획 및 상담, HIV 테스트 및 추천에 대한 연결을 포함한 추가 서비스와 함께 훈련되고 장비를 갖추고 감독되고 급여를 받는 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 사용하는 능동적인 지역 사회 기반 IMCI;
  4. 공공 부문 시설에서 훈련된 동료 코치의 임상 멘토링 및 강화된 감독
  5. 약국 관리자의 기본 인프라 개선 및 공급망 관리 교육
Dankpen 지역의 4개 시설
Dankpen 지구에 있는 4개의 공공 부문 시설에서 서비스를 받는 총 인구는 40,165명으로 추산됩니다.

다음 5가지 구성 요소를 포함하는 증거 기반 개입 번들:

  1. 커뮤니티 참여 회의 및 피드백
  2. 5세 미만 아동 및 임산부에 대한 공공 부문 시설 사용료 면제
  3. 가족 계획 및 상담, HIV 테스트 및 추천에 대한 연결을 포함한 추가 서비스와 함께 훈련되고 장비를 갖추고 감독되고 급여를 받는 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 사용하는 능동적인 지역 사회 기반 IMCI;
  4. 공공 부문 시설에서 훈련된 동료 코치의 임상 멘토링 및 강화된 감독
  5. 약국 관리자의 기본 인프라 개선 및 공급망 관리 교육
Kéran District의 5개 시설
Kéran District의 5개 공공 부문 시설에서 서비스를 받는 총 인구는 31,866명으로 추산됩니다.

다음 5가지 구성 요소를 포함하는 증거 기반 개입 번들:

  1. 커뮤니티 참여 회의 및 피드백
  2. 5세 미만 아동 및 임산부에 대한 공공 부문 시설 사용료 면제
  3. 가족 계획 및 상담, HIV 테스트 및 추천에 대한 연결을 포함한 추가 서비스와 함께 훈련되고 장비를 갖추고 감독되고 급여를 받는 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 사용하는 능동적인 지역 사회 기반 IMCI;
  4. 공공 부문 시설에서 훈련된 동료 코치의 임상 멘토링 및 강화된 감독
  5. 약국 관리자의 기본 인프라 개선 및 공급망 관리 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5세 미만 사망률
기간: 48개월
5세 미만 사망률(출산 1,000명당 비율로 표시)은 출생에서 5세 사이의 특정 연도에 어린이가 사망할 확률입니다.
48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1세 미만 사망률
기간: 48개월
1세 미만 사망률(출산 1,000명당 비율로 표시)은 출생에서 1세 사이의 특정 연도에 어린이가 사망할 확률입니다.
48개월
산모 사망률
기간: 48개월
산모 사망률(100,000명당 비율로 표시)은 특정 연도에 임신 중절 후 42일 이내에 산모가 사망할 확률입니다.
48개월
지난 2주 동안 발열이 있었던 것으로 보고된 5세 미만 아동의 비율은 증상 발현 24시간 이내에 효과적인 항말라리아 치료를 받았습니다.
기간: 48개월
지난 2주 동안 발열이 있었던 것으로 보고된 총 5세 미만 아동 수 중 증상 발현 24시간 이내에 효과적인 항말라리아제 치료를 받은 5세 미만 발열 아동의 수.
48개월
지난 2주 동안 기침이 있었던 것으로 보고된 5세 미만 아동의 비율은 증상 발현 24시간 이내에 효과적인 폐렴 치료를 받았습니다.
기간: 48개월
지난 2주 동안 기침을 한 것으로 보고된 5세 미만 아동의 총 수 중 증상 발현 24시간 이내에 효과적인 폐렴 치료를 받은 5세 미만 아동의 수.
48개월
지난 2주 동안 설사를 앓은 것으로 보고된 5세 미만 아동의 비율은 증상 발현 24시간 이내에 설사 질환에 대한 효과적인 치료를 받았습니다.
기간: 48개월
지난 2주 동안 설사를 앓았다고 보고된 5세 미만 아동의 총 수 중 증상 발현 24시간 이내에 설사병에 대한 효과적인 치료를 받은 5세 미만 아동의 수.
48개월
산모 시설 기반 출산 발생률
기간: 48개월
의료 시설에서 출산한 것으로 보고된 여성의 비율.
48개월
ICCM 및 산모 상담에서 IH 지역 사회 의료 종사자의 프로토콜 준수
기간: 48개월
ICCM 및 산모 상담을 위한 증거 기반 프로토콜에 대한 IH 커뮤니티 의료 종사자의 평균 준수.
48개월
ICCM 및 산모 상담에서 IH 개입 시설의 임상 직원에 의한 프로토콜 준수
기간: 48개월
ICCM 및 산모 상담을 위한 증거 기반 프로토콜에 대한 IH 개입 사이트의 공공 부문 임상 직원의 평균 준수.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ICBHSS 모델에 대한 임상 시험

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