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Stärkung integrierter gemeindebasierter Gesundheitssysteme in Nord-Togo (ICBHSS-Togo)

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Integrate Health

Integrierte gemeinschaftsbasierte Gesundheitssystemstärkung in Nord-Togo: Eine randomisierte pragmatische Kontrollstudie mit abgestuftem Keil-Cluster

Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung zu optimieren und die Wirksamkeit des Modells zur Stärkung integrierter Einrichtungen und gemeindebasierter Gesundheitssysteme (ICBHSS) in vier Distrikten im Norden Togos unter Verwendung des RE-AIM-Implementierungswissenschaftsrahmens zu bewerten. Zu den spezifischen Studienzielen gehören: (1) Längsschnittliche Veränderungen in Bezug auf die Gesundheitsergebnisse von Müttern und Kindern, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und die Bereitschaft der Einrichtungen des öffentlichen Sektors in den Einzugsgebieten der Interventionsorte des ICBHSS-Modells zu analysieren; (2) Barrieren und Erleichterungen für den Zugang und Qualitätsdienste im Zusammenhang mit dem ICBHSS-Modell identifizieren; und (3) Bewertung von Änderungen in der Abdeckung von Gesundheitsdiensten, der Wirksamkeit und der Einführung des ICBHSS-Modells. Es wird erwartet, dass diese Ergebnisse zu Initiativen zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung beitragen, Implementierungsfaktoren optimieren, verallgemeinerbares Wissen über die Erbringung von Gesundheitsdiensten liefern und Verbesserungen der Gesundheitssysteme in Togo und darüber hinaus beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In den letzten zehn Jahren blieb die Belastung durch die schlechte Gesundheit von Müttern und Kindern in Togo, insbesondere in den nördlichen Regionen, trotz globaler Fortschritte hoch. Die Hauptursachen für Todesfälle unter 5 Jahren in Togo sind Krankheiten mit wirksamen und kostengünstigen Präventions- und/oder Behandlungsstrategien, darunter Malaria (18 %), akute Infektionen der unteren Atemwege (15 %) und Durchfallerkrankungen (8 %). einen offiziellen Plan für das integrierte Management von Kinderkrankheiten (IMCI) hat, einschließlich einer freizügigen Richtlinie für das integrierte kommunale Fallmanagement (iCCM), bestehen Herausforderungen bei der Umsetzung aufgrund der geringen Inanspruchnahme öffentlicher Gesundheitsdienste. Es gibt kritische Lücken beim Zugang und der Qualität der Gemeinschaft Gesundheitssysteme im ganzen Land und die dringende Notwendigkeit, die Gesundheitsergebnisse durch Erweiterung des Zugangs und der Qualität von Dienstleistungen zu verbessern.

Intervention: Die Ermittler haben ein Modell zur Stärkung integrierter Einrichtungen und gemeindebasierter Gesundheitssysteme (ICBHSS) angepasst, um die primäre Gesundheitsversorgung in Togo zu verbessern. Das ICBHSS-Modell umfasst ein Bündel evidenzbasierter Interventionen, darunter (1) Community-Engagement-Meetings und Feedback; (2) die Abschaffung der Einrichtungsgebühren für Kinder unter fünf Jahren und schwangere Frauen; (3) proaktive, gemeinschaftsbasierte IMCI unter Einsatz von Community Health Workers (CHWs) mit zusätzlichen Dienstleistungen, einschließlich Verknüpfung mit Familienplanung und -beratung, HIV-Tests und Überweisungen; (4) klinische Betreuung und verstärkte Aufsicht in Einrichtungen des öffentlichen Sektors; und (5) verbessertes Lieferkettenmanagement und verbesserte Anlagenstrukturen. Im Jahr 2015 wurde in Partnerschaft mit dem Gesundheitsministerium (MOH) eine ICBHSS-Pilotinitiative in vier Kliniken des öffentlichen Sektors im Norden Togos gestartet. Vorläufige Ergebnisse dieser Pilotintervention deuteten auf eine bedeutende Reduzierung der Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren hin, mit einem Trend zur Reduzierung der Todesfälle bei Kindern unter einem Jahr sowie einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten an allen 4 Standorten. In Zusammenarbeit mit MOH und technischen Partnern entwickelte IH einen Plan zur Ausweitung des ICBHSS-Modells auf 21 verschiedene Gesundheitseinrichtungen über einen Zeitraum von vier Jahren in vier weiteren Distrikten: Bassar, Binah, Dankpen und Kéran. Der geplante Rollout umfasst alle 12 Monate die Erweiterung in einen neuen Distrikt, basierend auf Budget- und Machbarkeitsüberlegungen. Als Teil dieser für 2018 geplanten Expansion planen die Partner von Integrate Health (IH) und MOH eine Implementierungsstudie, um sowohl die Servicebereitstellung an Expansionsstandorten zu verbessern als auch nationale Strategien zu informieren.

Studie: Die Ermittler werden eine Bewertung mit gemischten Methoden unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens durchführen, um die Auswirkungen und die Umsetzung der ICBHSS-Initiative in 4 Distrikten zu bewerten. Besteht aus drei Schlüsselkomponenten: (1) eine pragmatische Kontrollstudie mit abgestuftem Keil, randomisiertem Cluster, um jährliche Erfassungs-, Wirksamkeits- und Adoptionsmetriken unter Verwendung einer bevölkerungsbasierten Haushaltsumfrage zu erhalten, (2) Bewertungen von Gesundheitseinrichtungen, die im Cluster (Distrikt ) Ebene für jede Gesundheitseinrichtung vor Beginn der Intervention und nach der Intervention und (3) Interviews mit wichtigen Informanten, die nach 12, 24, 48 Monaten für jede Gruppe durchgeführt wurden. Das primäre Ergebnis wird die Sterblichkeitsrate von Kindern unter 5 Jahren sein, mit sekundären Ergebnissen, einschließlich der Sterblichkeitsrate von Kindern unter einem Jahr, der Müttersterblichkeitsrate sowie der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Mütter und Kinder.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

7600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kara, Gehen
        • Rekrutierung
        • Integrate Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im gebärfähigen Alter (15-49 Jahre), die in einem ausgewählten Haushalt im Einzugsgebiet der Studie leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau im gebärfähigen Alter (15-49 Jahre)
  • Personen im Alter von 15-17 Jahren werden nur aufgenommen, wenn sie Kinder haben und/oder schwanger sind
  • Lebt in ausgewähltem Haushalt im Untersuchungseinzugsgebiet
  • Für die Teilnehmer 18–49 wird eine informierte Einwilligung eingeholt
  • Für 15- bis 17-jährige Teilnehmer wird auf die Erlaubnis der Eltern verzichtet

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fünf Einrichtungen im Bezirk Bassar
Geschätzte Bevölkerung von 34.676, die von fünf Einrichtungen des öffentlichen Sektors im Distrikt Bassar versorgt werden.

Bündel evidenzbasierter Interventionen, die die folgenden 5 Komponenten umfassen:

  1. Community-Engagement-Meetings und Feedback;
  2. Abschaffung der Nutzungsgebühren öffentlicher Einrichtungen für Kinder unter fünf Jahren und schwangere Frauen;
  3. Pro-aktives, gemeinschaftsbasiertes IMCI mit geschultem, ausgerüstetem, beaufsichtigtem und angestelltem Community Health Worker (CHWs) mit zusätzlichen Dienstleistungen, einschließlich Verknüpfung mit Familienplanung und -beratung, HIV-Tests und Überweisungen;
  4. Klinisches Mentoring und verstärkte Supervision durch einen ausgebildeten Peer-Coach in Einrichtungen des öffentlichen Sektors;
  5. Grundlegende Infrastrukturverbesserungen und Supply-Chain-Management-Training von Apothekenmanagern
Sieben Einrichtungen im Distrikt Binah
Geschätzte Bevölkerung von 31.027, die von sieben Einrichtungen des öffentlichen Sektors im Distrikt Binah versorgt werden.

Bündel evidenzbasierter Interventionen, die die folgenden 5 Komponenten umfassen:

  1. Community-Engagement-Meetings und Feedback;
  2. Abschaffung der Nutzungsgebühren öffentlicher Einrichtungen für Kinder unter fünf Jahren und schwangere Frauen;
  3. Pro-aktives, gemeinschaftsbasiertes IMCI mit geschultem, ausgerüstetem, beaufsichtigtem und angestelltem Community Health Worker (CHWs) mit zusätzlichen Dienstleistungen, einschließlich Verknüpfung mit Familienplanung und -beratung, HIV-Tests und Überweisungen;
  4. Klinisches Mentoring und verstärkte Supervision durch einen ausgebildeten Peer-Coach in Einrichtungen des öffentlichen Sektors;
  5. Grundlegende Infrastrukturverbesserungen und Supply-Chain-Management-Training von Apothekenmanagern
Vier Einrichtungen im Bezirk Dankpen
Geschätzte Gesamtbevölkerung von 40.165, die von vier Einrichtungen des öffentlichen Sektors im Bezirk Dankpen versorgt werden.

Bündel evidenzbasierter Interventionen, die die folgenden 5 Komponenten umfassen:

  1. Community-Engagement-Meetings und Feedback;
  2. Abschaffung der Nutzungsgebühren öffentlicher Einrichtungen für Kinder unter fünf Jahren und schwangere Frauen;
  3. Pro-aktives, gemeinschaftsbasiertes IMCI mit geschultem, ausgerüstetem, beaufsichtigtem und angestelltem Community Health Worker (CHWs) mit zusätzlichen Dienstleistungen, einschließlich Verknüpfung mit Familienplanung und -beratung, HIV-Tests und Überweisungen;
  4. Klinisches Mentoring und verstärkte Supervision durch einen ausgebildeten Peer-Coach in Einrichtungen des öffentlichen Sektors;
  5. Grundlegende Infrastrukturverbesserungen und Supply-Chain-Management-Training von Apothekenmanagern
Fünf Einrichtungen im Distrikt Kéran
Geschätzte Gesamtbevölkerung von 31.866, die von fünf Einrichtungen des öffentlichen Sektors im Distrikt Kéran versorgt werden.

Bündel evidenzbasierter Interventionen, die die folgenden 5 Komponenten umfassen:

  1. Community-Engagement-Meetings und Feedback;
  2. Abschaffung der Nutzungsgebühren öffentlicher Einrichtungen für Kinder unter fünf Jahren und schwangere Frauen;
  3. Pro-aktives, gemeinschaftsbasiertes IMCI mit geschultem, ausgerüstetem, beaufsichtigtem und angestelltem Community Health Worker (CHWs) mit zusätzlichen Dienstleistungen, einschließlich Verknüpfung mit Familienplanung und -beratung, HIV-Tests und Überweisungen;
  4. Klinisches Mentoring und verstärkte Supervision durch einen ausgebildeten Peer-Coach in Einrichtungen des öffentlichen Sektors;
  5. Grundlegende Infrastrukturverbesserungen und Supply-Chain-Management-Training von Apothekenmanagern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate von Kindern unter fünf Jahren
Zeitfenster: 48 Monate
Die Kindersterblichkeitsrate (ausgedrückt als Rate pro 1.000 Lebendgeburten) ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein Kind in einem bestimmten Jahr zwischen der Geburt und dem 5. Lebensjahr stirbt.
48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate von Kindern unter einem Jahr
Zeitfenster: 48 Monate
Die Kindersterblichkeitsrate (ausgedrückt als Rate pro 1.000 Lebendgeburten) ist die Wahrscheinlichkeit, dass ein Kind in einem bestimmten Jahr zwischen der Geburt und dem 1. Lebensjahr stirbt.
48 Monate
Muttersterblichkeitsrate
Zeitfenster: 48 Monate
Die Müttersterblichkeitsrate (ausgedrückt als Rate pro 100.000 Lebendgeburten) ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine Mutter in einem bestimmten Jahr innerhalb von 42 Tagen nach Beendigung der Schwangerschaft stirbt.
48 Monate
Anteil der Kinder unter fünf Jahren, die in den vorangegangenen zwei Wochen Fieber hatten und innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eine wirksame Malariabehandlung erhielten.
Zeitfenster: 48 Monate
Die Anzahl der fiebrigen Kinder unter fünf Jahren, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eine wirksame Malariabehandlung erhalten haben, von der Gesamtzahl der Kinder unter fünf Jahren, die in den vorangegangenen zwei Wochen fieberhaft gemeldet wurden.
48 Monate
Anteil der Kinder unter fünf Jahren, die angaben, in den vorangegangenen zwei Wochen Husten gehabt zu haben, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eine wirksame Lungenentzündungsbehandlung erhielten.
Zeitfenster: 48 Monate
Die Anzahl der Kinder unter fünf Jahren, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eine wirksame Lungenentzündungsbehandlung erhielten, von der Gesamtzahl der Kinder unter fünf Jahren, die angaben, in den vorangegangenen zwei Wochen Husten gehabt zu haben.
48 Monate
Anteil der Kinder unter fünf Jahren, die berichteten, in den vorangegangenen zwei Wochen Durchfall gehabt zu haben, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eine wirksame Behandlung der Durchfallerkrankung erhielten.
Zeitfenster: 48 Monate
Die Anzahl der Kinder unter fünf Jahren, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eine wirksame Behandlung der Durchfallerkrankung erhielten, von der Gesamtzahl der Kinder unter fünf Jahren, die berichteten, in den vorangegangenen zwei Wochen Durchfall gehabt zu haben.
48 Monate
Geburtshäufigkeitsrate der mütterlichen Einrichtung
Zeitfenster: 48 Monate
Der Anteil der Frauen, die angaben, in einer Gesundheitseinrichtung entbunden zu haben.
48 Monate
Einhaltung des Protokolls durch IH-Gemeinschaftsgesundheitshelfer bei iCCM und mütterlichen Konsultationen
Zeitfenster: 48 Monate
Die durchschnittliche Einhaltung von evidenzbasierten Protokollen für iCCM und mütterliche Konsultationen durch IH-Gemeindegesundheitspersonal.
48 Monate
Einhaltung des Protokolls durch klinisches Personal in IH-Interventionseinrichtungen bei iCCM und mütterlichen Konsultationen
Zeitfenster: 48 Monate
Die durchschnittliche Einhaltung evidenzbasierter Protokolle für iCCM und mütterliche Konsultationen durch klinisches Personal des öffentlichen Sektors an IH-Eingriffsstellen.
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur ICBHSS-Modell

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