Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde, op de gemeenschap gebaseerde gezondheidssystemen versterken in Noord-Togo (ICBHSS-Togo)

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Integrate Health

Geïntegreerde, op de gemeenschap gebaseerde gezondheidssystemen versterken in Noord-Togo: een stapsgewijze gerandomiseerde cluster pragmatische controleproef

Het algemene doel van deze studie is het optimaliseren van de implementatie en het beoordelen van de effectiviteit van het model voor het versterken van geïntegreerde faciliteiten en gemeenschapsgebaseerde gezondheidssystemen (ICBHSS) in vier districten in Noord-Togo, met behulp van het RE-AIM implementatiewetenschappelijk raamwerk. Specifieke studiedoelen zijn onder meer: ​​(1) Analyse van longitudinale veranderingen met betrekking tot de gezondheidsresultaten van moeders en kinderen, de gebruikspercentages van de gezondheidszorg en de paraatheid van openbare voorzieningen in de verzorgingsgebieden van de ICBHSS-modelinterventiesites; (2) Identificeer belemmeringen voor en facilitators van toegangs- en kwaliteitsdiensten met betrekking tot het ICBHSS-model; en (3) Beoordeel veranderingen in de dekking, effectiviteit en acceptatie van het ICBHSS-model in de gezondheidszorg. Deze bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan initiatieven voor continue kwaliteitsverbetering, optimalisatie van implementatiefactoren, generaliseerbare kennis over de levering van gezondheidsdiensten en versnelling van de verbeteringen van de gezondheidsstelsels in Togo en meer in het algemeen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In het afgelopen decennium is de last van slechte gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen in Togo, met name in de noordelijke regio's, ondanks de wereldwijde vooruitgang hoog gebleven. De belangrijkste oorzaken van sterfgevallen onder de 5 jaar in Togo zijn ziekten met effectieve en goedkope preventie- en/of behandelingsstrategieën, waaronder malaria (18%), acute infecties van de onderste luchtwegen (15%) en diarreeziekten (8%).Terwijl Togo heeft een officieel plan voor het geïntegreerde beheer van kinderziektes (IMCI), met inbegrip van een toegeeflijk beleid inzake geïntegreerd casemanagement in de gemeenschap (iCCM), de uitdagingen bij de uitvoering blijven bestaan ​​met een laag gebruik van de gezondheidszorg in de openbare sector. Er zijn kritieke hiaten in de toegang tot en de kwaliteit van de gemeenschap gezondheidsstelsels in het hele land en een dringende noodzaak om de gezondheidsresultaten te verbeteren door de toegang tot en de kwaliteit van de diensten te verbeteren.

Interventie: De onderzoekers hebben een geïntegreerd faciliteits- en community-based gezondheidssysteemversterkingsmodel (ICBHSS) aangepast om de eerstelijnsgezondheidszorg in Togo te verbeteren. Het ICBHSS-model omvat een bundel van evidence-based interventies, waaronder (1) bijeenkomsten voor betrokkenheid van de gemeenschap en feedback; (2) de afschaffing van gebruikersvergoedingen voor kinderen onder de vijf jaar en zwangere vrouwen; (3) proactieve, op de gemeenschap gebaseerde IMCI met behulp van Community Health Workers (CHW's) met aanvullende diensten, waaronder koppeling met gezinsplanning en -counseling, hiv-testen en verwijzingen; (4) klinische mentoring en versterkt toezicht in faciliteiten in de publieke sector; en (5) verbeterd beheer van de toeleveringsketen en facilitaire structuren. In 2015 werd in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid (MOH) een pilot-ICBHSS-initiatief gelanceerd in vier openbare klinieken in Noord-Togo. Voorlopige resultaten van deze proefinterventie suggereerden een aanzienlijke vermindering van het aantal sterfgevallen bij kinderen onder de 5 jaar, met een trend in vermindering van het aantal sterfgevallen onder de één jaar, evenals een toegenomen gebruik van de gezondheidszorg op alle 4 locaties. In samenwerking met MOH en technische partners ontwikkelde IH een plan om het ICBHSS-model uit te breiden naar 21 verschillende gezondheidsfaciliteiten over een periode van vier jaar in vier extra districten: Bassar, Binah, Dankpen en Kéran. De geplande uitrol omvat elke 12 maanden een uitbreiding naar een nieuw district op basis van budgettaire en haalbaarheidsoverwegingen. Als onderdeel van deze geplande uitbreiding voor 2018 plannen Integrate Health (IH) en MOH-partners een implementatiestudie om zowel de dienstverlening op uitbreidingslocaties te verbeteren als om nationale schaalstrategieën te ontwikkelen.

Studie: De onderzoekers zullen een mixed methods assessment uitvoeren, gebruikmakend van het RE-AIM-kader om de impact en implementatie van het ICBHSS-initiatief in 4 districten te evalueren. Bestaat uit drie hoofdcomponenten: (1) een gerandomiseerde cluster-pragmatische controleproef met een getrapte wig om jaarlijkse dekkings-, effectiviteits- en acceptatiestatistieken te verkrijgen met behulp van een bevolkingsonderzoek onder huishoudens, (2) beoordelingen van gezondheidsfaciliteiten die moeten worden voltooid op het cluster (district ) niveau voor elke gezondheidsinstelling voorafgaand aan de lancering van de interventie en na de interventie, en (3) interviews met sleutelinformanten die na 12, 24, 48 maanden voor elk cluster worden gehouden. Het primaire resultaat is het sterftecijfer onder de 5 jaar, met secundaire uitkomsten zoals het sterftecijfer onder de 1 jaar, het moedersterftecijfer en het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders en kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

7600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kara, Gaan
        • Werving
        • Integrate Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd (leeftijd 15-49 jaar) die in een geselecteerd huishouden in het onderzoeksgebied wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd (leeftijd 15-49 jaar)
  • Personen van 15-17 jaar komen alleen in aanmerking als zij kinderen hebben en/of zwanger zijn
  • Woont in geselecteerd huishouden binnen studiegebied
  • Geïnformeerde toestemming wordt verkregen voor deelnemers 18-49
  • Afstand van ouderlijke toestemming wordt verkregen voor 15-17-jarige deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vijf voorzieningen in het Bassar-district
Geschatte bevolking van 34.676 bediend door vijf openbare voorzieningen in het Bassar-district.

Bundel van evidence-based interventies die de volgende 5 componenten bevatten:

  1. Bijeenkomsten over betrokkenheid van de gemeenschap en feedback;
  2. Afschaffing van gebruikersvergoedingen voor openbare voorzieningen voor kinderen onder de vijf jaar en zwangere vrouwen;
  3. Proactieve, op de gemeenschap gebaseerde IMCI met behulp van getrainde, uitgeruste, begeleide en betaalde Community Health Workers (CHW's) met aanvullende diensten, waaronder koppeling met gezinsplanning en -counseling, hiv-testen en verwijzingen;
  4. Klinische mentoring en verbeterde supervisie door een getrainde peercoach bij faciliteiten in de publieke sector;
  5. Basisinfrastructuurverbeteringen en training in supply chain management van apotheekmanagers
Zeven faciliteiten in Binah District
Geschatte bevolking van 31.027 bediend door zeven openbare voorzieningen in het Binah-district.

Bundel van evidence-based interventies die de volgende 5 componenten bevatten:

  1. Bijeenkomsten over betrokkenheid van de gemeenschap en feedback;
  2. Afschaffing van gebruikersvergoedingen voor openbare voorzieningen voor kinderen onder de vijf jaar en zwangere vrouwen;
  3. Proactieve, op de gemeenschap gebaseerde IMCI met behulp van getrainde, uitgeruste, begeleide en betaalde Community Health Workers (CHW's) met aanvullende diensten, waaronder koppeling met gezinsplanning en -counseling, hiv-testen en verwijzingen;
  4. Klinische mentoring en verbeterde supervisie door een getrainde peercoach bij faciliteiten in de publieke sector;
  5. Basisinfrastructuurverbeteringen en training in supply chain management van apotheekmanagers
Vier voorzieningen in de wijk Dankpen
Geschatte totale bevolking van 40.165 bediend door vier openbare voorzieningen in het district Dankpen.

Bundel van evidence-based interventies die de volgende 5 componenten bevatten:

  1. Bijeenkomsten over betrokkenheid van de gemeenschap en feedback;
  2. Afschaffing van gebruikersvergoedingen voor openbare voorzieningen voor kinderen onder de vijf jaar en zwangere vrouwen;
  3. Proactieve, op de gemeenschap gebaseerde IMCI met behulp van getrainde, uitgeruste, begeleide en betaalde Community Health Workers (CHW's) met aanvullende diensten, waaronder koppeling met gezinsplanning en -counseling, hiv-testen en verwijzingen;
  4. Klinische mentoring en verbeterde supervisie door een getrainde peercoach bij faciliteiten in de publieke sector;
  5. Basisinfrastructuurverbeteringen en training in supply chain management van apotheekmanagers
Vijf faciliteiten in Kéran District
Geschatte totale bevolking van 31.866 bediend door vijf openbare voorzieningen in het district Kéran.

Bundel van evidence-based interventies die de volgende 5 componenten bevatten:

  1. Bijeenkomsten over betrokkenheid van de gemeenschap en feedback;
  2. Afschaffing van gebruikersvergoedingen voor openbare voorzieningen voor kinderen onder de vijf jaar en zwangere vrouwen;
  3. Proactieve, op de gemeenschap gebaseerde IMCI met behulp van getrainde, uitgeruste, begeleide en betaalde Community Health Workers (CHW's) met aanvullende diensten, waaronder koppeling met gezinsplanning en -counseling, hiv-testen en verwijzingen;
  4. Klinische mentoring en verbeterde supervisie door een getrainde peercoach bij faciliteiten in de publieke sector;
  5. Basisinfrastructuurverbeteringen en training in supply chain management van apotheekmanagers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer onder de vijf jaar
Tijdsspanne: 48 maanden
Het sterftecijfer onder de vijf jaar (uitgedrukt als een percentage per 1000 levendgeborenen) is de kans dat een kind sterft in een bepaald jaar tussen de geboorte en de leeftijd van 5 jaar.
48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer onder een jaar oud
Tijdsspanne: 48 maanden
Het sterftecijfer onder één jaar (uitgedrukt als een percentage per 1000 levendgeborenen) is de kans dat een kind overlijdt in een bepaald jaar tussen de geboorte en de leeftijd van 1 jaar.
48 maanden
Moedersterftecijfer
Tijdsspanne: 48 maanden
Het moedersterftecijfer (uitgedrukt als een percentage per 100.000 levendgeborenen) is de kans dat een moeder in een bepaald jaar binnen 42 dagen na zwangerschapsafbreking overlijdt.
48 maanden
Percentage kinderen jonger dan vijf jaar met koorts in de voorafgaande twee weken die binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve antimalariabehandeling kregen.
Tijdsspanne: 48 maanden
Het aantal kinderen jonger dan vijf jaar met koorts dat binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve antimalariabehandeling heeft gekregen van het totale aantal kinderen jonger dan vijf jaar waarvan is gemeld dat ze in de voorafgaande twee weken koorts hebben.
48 maanden
Percentage kinderen jonger dan vijf jaar dat in de voorafgaande twee weken een hoest heeft gemeld en die binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve behandeling voor longontsteking hebben gekregen.
Tijdsspanne: 48 maanden
Het aantal kinderen onder de vijf jaar dat binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve longontstekingsbehandeling kreeg van het totale aantal kinderen onder de vijf jaar dat in de voorafgaande twee weken een hoest had gemeld.
48 maanden
Percentage kinderen jonger dan vijf jaar met diarree in de voorgaande twee weken dat binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve behandeling voor diarree kreeg.
Tijdsspanne: 48 maanden
Het aantal kinderen onder de vijf jaar dat binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve behandeling voor diarree kreeg van het totale aantal kinderen onder de vijf jaar dat in de voorafgaande twee weken diarree had.
48 maanden
Geboorte-incidentie gebaseerd op moederfaciliteiten
Tijdsspanne: 48 maanden
Het percentage vrouwen dat naar verluidt in een gezondheidsinstelling is bevallen.
48 maanden
Protocolnaleving door IH-gemeenschapsgezondheidswerkers in iCCM en consulten van moeders
Tijdsspanne: 48 maanden
De gemiddelde naleving door IH-gemeenschapsgezondheidswerkers van evidence-based protocollen voor iCCM en consulten van moeders.
48 maanden
Protocolnaleving door klinisch personeel bij IH-interventiefaciliteiten in iCCM en consultaties van moeders
Tijdsspanne: 48 maanden
De gemiddelde naleving door klinisch personeel uit de publieke sector op IH-interventielocaties van evidence-based protocollen voor iCCM en maternale consultaties.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren