Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af integrerede fællesskabsbaserede sundhedssystemer i det nordlige Togo (ICBHSS-Togo)

11. oktober 2019 opdateret af: Integrate Health

Styrkelse af integrerede fællesskabsbaserede sundhedssystemer i det nordlige Togo: Et trindelt, randomiseret klyngepragmatisk kontrolforsøg

Det generelle formål med denne undersøgelse er at optimere implementeringen og vurdere effektiviteten af ​​den integrerede facilitet og den samfundsbaserede sundhedssystemstyrkende model (ICBHSS) i fire nordlige Togo-distrikter ved hjælp af RE-AIM implementeringsvidenskabelige ramme. Specifikke undersøgelsesformål omfatter: (1) Analysere longitudinelle ændringer med hensyn til mødres og børns sundhedsresultater, sundhedstjenesteudnyttelsesrater og den offentlige sektors faciliteters beredskab i ICBHSS-modellens interventionssteders opland; (2) Identificere barrierer for og facilitatorer af adgang og kvalitetstjenester relateret til ICBHSS-modellen; og (3) vurdere ændringer i sundhedsydelsers dækning, effektivitet og vedtagelse af ICBHSS-modellen. Disse resultater forventes at bidrage til løbende kvalitetsforbedringsinitiativer, optimere implementeringsfaktorer, give generaliserbar viden om levering af sundhedsydelser og fremskynde forbedringer af sundhedssystemer i Togo og mere generelt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I løbet af det sidste årti har byrden af ​​dårlige mødre- og børnesundhedsresultater i Togo, især i de nordlige regioner, forblevet høj på trods af globale fremskridt. De vigtigste årsager til dødsfald under 5 år i Togo er sygdomme med effektive og billige forebyggelses- og/eller behandlingsstrategier, herunder malaria (18 %), akutte nedre luftvejsinfektioner (15 %) og diarrésygdomme (8 %). har en officiel plan for integreret håndtering af børnesygdomme (IMCI), herunder en eftergivende politik for integreret fællesskabssagsbehandling (iCCM), udfordringerne i implementeringen fortsætter med lav udnyttelse af offentlige sundhedstjenester. Der er kritiske huller i adgangen til og kvaliteten af ​​fællesskabet sundhedssystemer i hele landet og et presserende behov for at forbedre sundhedsresultaterne gennem udvidelse af adgangen til og kvaliteten af ​​tjenester.

Intervention: Efterforskerne har tilpasset en integreret facilitet og samfundsbaseret sundhedssystemstyrkende model (ICBHSS) for at forbedre primære sundhedsydelser i Togo. ICBHSS-modellen inkluderer et bundt af evidensbaserede interventioner, herunder (1) møder med samfundsengagement og feedback; (2) afskaffelse af facilitetsbrugsgebyrer for børn under fem år og gravide kvinder; (3) proaktiv lokalsamfundsbaseret IMCI ved hjælp af Community Health Workers (CHW'er) med yderligere tjenester, herunder kobling til familieplanlægning og rådgivning, HIV-test og henvisninger; (4) klinisk mentoring og forbedret supervision på offentlige faciliteter; og (5) forbedret forsyningskædestyring og facilitetsstrukturer. I 2015 blev et pilotinitiativ af ICBHSS lanceret i partnerskab med sundhedsministeriet (MOH) på fire offentlige klinikker i det nordlige Togo. Foreløbige resultater fra denne pilotintervention antydede en meningsfuld reduktion i børn under 5-dødsfald med en tendens i reduktion for under-1-dødsfald samt øget sundhedstjenesteudnyttelse på alle 4 steder. I samarbejde med MOH og tekniske partnere udviklede IH en plan for at udvide ICBHSS-modellen til 21 forskellige sundhedsfaciliteter over en fireårig periode i yderligere fire distrikter: Bassar, Binah, Dankpen og Kéran. Den planlagte udrulning omfatter udvidelse til et nyt distrikt hver 12. måned baseret på budgetmæssige og gennemførlighedsmæssige overvejelser. Som en del af denne udvidelse, der er planlagt til 2018, planlægger Integrate Health (IH) og MOH-partnere en implementeringsundersøgelse for både at forbedre serviceleveringen på udvidelsessteder og informere om nationale strategier.

Undersøgelse: Efterforskerne vil udføre en vurdering af blandede metoder ved at bruge RE-AIM-rammen til at evaluere virkningen og implementeringen af ​​ICBHSS-initiativet i 4 distrikter. Består af tre nøglekomponenter: (1) et trindelt randomiseret klynge pragmatisk kontrolforsøg for at opnå årlige dæknings-, effektivitets- og adoptionsmålinger ved hjælp af en befolkningsbaseret husstandsundersøgelse, (2) sundhedsfacilitetsvurderinger, der skal udfyldes i klyngen (distriktet) ) niveau for hver sundhedsfacilitet før interventionslancering og post-intervention, og (3) nøgleinformantinterviews udført efter 12, 24, 48 måneder for hver klynge. Det primære resultat vil være under 5-årige dødelighedsrate, med sekundære resultater, herunder under-1 dødelighed, mødredødelighed samt mødre- og børnesundhedstjenesteudnyttelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kara, At gå
        • Rekruttering
        • Integrate Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder (i alderen 15-49 år), der bor i en udvalgt husstand inden for undersøgelsens opland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i den fødedygtige alder (i alderen 15-49 år)
  • Personer i alderen 15-17 år medregnes kun, hvis de har børn og/eller er gravide
  • Bor i udvalgt husstand inden for studieopland
  • Informeret samtykke indhentes for deltagere 18-49
  • Der opnås afkald på forældres tilladelse for deltagere i alderen 15-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fem faciliteter i Bassar District
Anslået befolkning på 34.676 betjenes af fem offentlige faciliteter i Bassar-distriktet.

Bunde af evidensbaserede interventioner, der inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Møder med samfundsengagement og feedback;
  2. Afskaffelse af brugerbetalinger på offentlige faciliteter for børn under fem år og gravide kvinder;
  3. Proaktiv lokalsamfundsbaseret IMCI ved hjælp af uddannede, udstyrede, overvågede og lønnede Community Health Workers (CHW'er) med yderligere tjenester, herunder kobling til familieplanlægning og rådgivning, HIV-test og henvisninger;
  4. Klinisk mentoring og forbedret supervision af en uddannet peer-coach på offentlige faciliteter;
  5. Grundlæggende infrastrukturforbedringer og forsyningskædeledelsestræning af apotekschefer
Syv faciliteter i Binah District
Anslået befolkning på 31.027 betjenes af syv offentlige faciliteter i Binah-distriktet.

Bunde af evidensbaserede interventioner, der inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Møder med samfundsengagement og feedback;
  2. Afskaffelse af brugerbetalinger på offentlige faciliteter for børn under fem år og gravide kvinder;
  3. Proaktiv lokalsamfundsbaseret IMCI ved hjælp af uddannede, udstyrede, overvågede og lønnede Community Health Workers (CHW'er) med yderligere tjenester, herunder kobling til familieplanlægning og rådgivning, HIV-test og henvisninger;
  4. Klinisk mentoring og forbedret supervision af en uddannet peer-coach på offentlige faciliteter;
  5. Grundlæggende infrastrukturforbedringer og forsyningskædeledelsestræning af apotekschefer
Fire faciliteter i Dankpen District
Estimeret samlet befolkning på 40.165 betjent af fire offentlige faciliteter i Dankpen-distriktet.

Bunde af evidensbaserede interventioner, der inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Møder med samfundsengagement og feedback;
  2. Afskaffelse af brugerbetalinger på offentlige faciliteter for børn under fem år og gravide kvinder;
  3. Proaktiv lokalsamfundsbaseret IMCI ved hjælp af uddannede, udstyrede, overvågede og lønnede Community Health Workers (CHW'er) med yderligere tjenester, herunder kobling til familieplanlægning og rådgivning, HIV-test og henvisninger;
  4. Klinisk mentoring og forbedret supervision af en uddannet peer-coach på offentlige faciliteter;
  5. Grundlæggende infrastrukturforbedringer og forsyningskædeledelsestræning af apotekschefer
Fem faciliteter i Kéran District
Anslået samlet befolkning på 31.866 betjent af fem offentlige faciliteter i Kéran-distriktet.

Bunde af evidensbaserede interventioner, der inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Møder med samfundsengagement og feedback;
  2. Afskaffelse af brugerbetalinger på offentlige faciliteter for børn under fem år og gravide kvinder;
  3. Proaktiv lokalsamfundsbaseret IMCI ved hjælp af uddannede, udstyrede, overvågede og lønnede Community Health Workers (CHW'er) med yderligere tjenester, herunder kobling til familieplanlægning og rådgivning, HIV-test og henvisninger;
  4. Klinisk mentoring og forbedret supervision af en uddannet peer-coach på offentlige faciliteter;
  5. Grundlæggende infrastrukturforbedringer og forsyningskædeledelsestræning af apotekschefer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed under fem år
Tidsramme: 48 måneder
Dødeligheden under fem år (udtrykt som en rate pr. 1.000 levendefødte) er sandsynligheden for, at et barn dør i et bestemt år mellem fødslen og 5 års alderen.
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed under et år
Tidsramme: 48 måneder
Dødeligheden under 1 (udtrykt som en rate pr. 1.000 levendefødte) er sandsynligheden for, at et barn dør i et bestemt år mellem fødslen og 1 års alderen.
48 måneder
Mødredødelighed
Tidsramme: 48 måneder
Mødredødeligheden (udtrykt som en rate pr. 100.000 levendefødte) er sandsynligheden for, at en mor dør i et bestemt år inden for 42 dage efter graviditetsafbrydelsen.
48 måneder
Andel af børn under fem år rapporterede at have feber i de foregående to uger, som modtog en effektiv antimalariabehandling inden for 24 timer efter symptomdebut.
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af febrile børn under fem år, der modtog en effektiv antimalariabehandling inden for 24 timer efter symptomdebut, ud af det samlede antal børn under fem år, der er rapporteret at have feber i de foregående to uger.
48 måneder
Andel af børn under fem år rapporterede at have hoste i de foregående to uger, som modtog en effektiv lungebetændelsesbehandling inden for 24 timer efter symptomdebut.
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af børn under fem år, der modtog en effektiv lungebetændelsesbehandling inden for 24 timer efter symptomdebut, ud af det samlede antal børn under fem år, der blev rapporteret at have hoste i de foregående to uger.
48 måneder
Andel af børn under fem år rapporterede at have diarré i de foregående to uger, som modtog en effektiv behandling for diarrésygdom inden for 24 timer efter symptomdebut.
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af børn under fem år, der modtog en effektiv behandling for diarrésygdom inden for 24 timer efter symptomdebut, ud af det samlede antal børn under fem år, der blev rapporteret at have diarré i de foregående to uger.
48 måneder
Incidensrate for fødselsfødsel baseret på mødrefacilitet
Tidsramme: 48 måneder
Andelen af ​​kvinder rapporteret at have født på et sundhedscenter.
48 måneder
Protokoloverholdelse af IH-sundhedspersonale i iCCM og mødrekonsultationer
Tidsramme: 48 måneder
IH-sundhedspersonalets gennemsnitlige overholdelse af evidensbaserede protokoller for iCCM og mødrekonsultationer.
48 måneder
Protokoloverholdelse af klinisk personale på IH interventionsfaciliteter i iCCM og mødrekonsultationer
Tidsramme: 48 måneder
Den gennemsnitlige overholdelse af klinisk personale i den offentlige sektor på IH-interventionssteder til evidensbaserede protokoller for iCCM og mødrekonsultationer.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødre og børns sundhed

Kliniske forsøg med ICBHSS model

Abonner