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Renforcement des systèmes de santé communautaires intégrés dans le nord du Togo (ICBHSS-Togo)

11 octobre 2019 mis à jour par: Integrate Health

Renforcement des systèmes de santé intégrés à base communautaire dans le nord du Togo : un essai contrôlé pragmatique en grappes randomisé par paliers

L'objectif général de cette étude est d'optimiser la mise en œuvre et d'évaluer l'efficacité du modèle intégré de renforcement des systèmes de santé à base communautaire et des installations (ICBHSS) dans quatre districts du nord du Togo, en utilisant le cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM. Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent : (1) Analyser les changements longitudinaux concernant les résultats en matière de santé maternelle et infantile, les taux d'utilisation des services de santé et la préparation des établissements du secteur public dans les zones de desserte des sites d'intervention modèles de l'ICBHSS ; (2) Identifier les obstacles et les facilitateurs de l'accès et des services de qualité liés au modèle ICBHSS ; et (3) Évaluer les changements dans la couverture, l'efficacité et l'adoption du modèle ICBHSS des services de santé. Ces résultats devraient contribuer aux initiatives d'amélioration continue de la qualité, optimiser les facteurs de mise en œuvre, fournir des connaissances généralisables sur la prestation des services de santé et accélérer les améliorations des systèmes de santé au Togo et plus largement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Au cours de la dernière décennie, le fardeau des mauvais résultats en matière de santé maternelle et infantile au Togo, en particulier dans les régions du Nord, est resté élevé malgré les progrès mondiaux. Les principales causes de décès des moins de 5 ans au Togo sont les maladies avec des stratégies de prévention et/ou de traitement efficaces et peu coûteuses, notamment le paludisme (18%), les infections respiratoires basses aiguës (15%) et les maladies diarrhéiques (8%). a un plan officiel pour la gestion intégrée des maladies infantiles (PCIME), y compris une politique permissive sur la gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), les défis de mise en œuvre persistent avec une faible utilisation des services de santé du secteur public. Il existe des lacunes critiques dans l'accès et la qualité de la communauté systèmes de santé dans tout le pays et un besoin urgent d'améliorer les résultats sanitaires en élargissant l'accès et la qualité des services.

Intervention : Les enquêteurs ont adapté un modèle intégré de renforcement des systèmes de santé à base communautaire et des installations (ICBHSS) pour améliorer les services de soins de santé primaires au Togo. Le modèle ICBHSS comprend un ensemble d'interventions fondées sur des données probantes, notamment (1) des réunions d'engagement communautaire et des commentaires ; (2) l'élimination des frais d'utilisation des installations pour les enfants de moins de cinq ans et les femmes enceintes ; (3) IMCI communautaire proactive utilisant des agents de santé communautaires (ASC) avec des services supplémentaires, y compris la liaison avec la planification familiale et le conseil, le dépistage du VIH et l'orientation ; (4) mentorat clinique et supervision renforcée dans les établissements du secteur public; et (5) amélioration de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et des structures des installations. En 2015, une initiative pilote ICBHSS a été lancée en partenariat avec le ministère de la Santé (MOH) dans quatre cliniques du secteur public du nord du Togo. Les résultats préliminaires de cette intervention pilote ont suggéré une réduction significative des décès d'enfants de moins de 5 ans, avec une tendance à la réduction des décès d'enfants de moins d'un an ainsi qu'une utilisation accrue des services de santé sur les 4 sites. En collaboration avec le MOH et les partenaires techniques, IH a élaboré un plan pour étendre le modèle ICBHSS à 21 établissements de santé distincts sur une période de quatre ans dans quatre districts supplémentaires : Bassar, Binah, Dankpen et Kéran. Le déploiement prévu comprend l'expansion dans un nouveau district tous les 12 mois en fonction de considérations budgétaires et de faisabilité. Dans le cadre de cette expansion prévue pour 2018, Integrate Health (IH) et les partenaires du MOH prévoient une étude de mise en œuvre pour à la fois améliorer la prestation de services sur les sites d'expansion et éclairer les stratégies à l'échelle nationale.

Étude : Les enquêteurs mèneront une évaluation à méthodes mixtes, en utilisant le cadre RE-AIM pour évaluer l'impact et la mise en œuvre de l'initiative ICBHSS dans 4 districts. Se compose de trois éléments clés : (1) un essai contrôlé pragmatique en grappes randomisé en plusieurs étapes pour obtenir des mesures annuelles de couverture, d'efficacité et d'adoption à l'aide d'une enquête auprès des ménages basée sur la population, (2) des évaluations des établissements de santé à effectuer au niveau du cluster (district ) niveau pour chaque établissement de santé avant le lancement de l'intervention et après l'intervention, et (3) des entretiens avec des informateurs clés menés à 12, 24, 48 mois pour chaque groupe. Le résultat principal sera le taux de mortalité des moins de 5 ans, avec des résultats secondaires comprenant le taux de mortalité des moins d'un an, le taux de mortalité maternelle, ainsi que l'utilisation des services de santé maternelle et infantile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

7600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kara, Aller
        • Recrutement
        • Integrate Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes en âge de procréer (âgées de 15 à 49 ans) qui résident dans un ménage sélectionné dans la zone d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme en âge de procréer (âgée de 15 à 49 ans)
  • Les personnes âgées de 15 à 17 ans ne seront incluses que si elles ont des enfants et/ou sont enceintes
  • Vit dans un ménage sélectionné dans la zone de couverture de l'étude
  • Le consentement éclairé est obtenu pour les participants de 18 à 49 ans
  • Une dispense d'autorisation parentale est obtenue pour les participants âgés de 15 à 17 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cinq installations dans le district de Bassar
Population estimée à 34 676 personnes desservies par cinq établissements du secteur public dans le district de Bassar.

Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :

  1. Réunions d'engagement communautaire et commentaires ;
  2. Élimination des frais d'utilisation des installations du secteur public pour les enfants de moins de cinq ans et les femmes enceintes ;
  3. IMCI communautaire proactive utilisant des agents de santé communautaires (ASC) formés, équipés, supervisés et salariés avec des services supplémentaires, notamment un lien avec la planification familiale et le conseil, le dépistage du VIH et l'orientation ;
  4. Mentorat clinique et supervision renforcée par un pair coach qualifié dans les établissements du secteur public ;
  5. Améliorations des infrastructures de base et formation à la gestion de la chaîne d'approvisionnement des responsables de pharmacie
Sept installations dans le district de Binah
Population estimée à 31 027 personnes desservies par sept établissements du secteur public dans le district de Binah.

Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :

  1. Réunions d'engagement communautaire et commentaires ;
  2. Élimination des frais d'utilisation des installations du secteur public pour les enfants de moins de cinq ans et les femmes enceintes ;
  3. IMCI communautaire proactive utilisant des agents de santé communautaires (ASC) formés, équipés, supervisés et salariés avec des services supplémentaires, notamment un lien avec la planification familiale et le conseil, le dépistage du VIH et l'orientation ;
  4. Mentorat clinique et supervision renforcée par un pair coach qualifié dans les établissements du secteur public ;
  5. Améliorations des infrastructures de base et formation à la gestion de la chaîne d'approvisionnement des responsables de pharmacie
Quatre installations dans le district de Dankpen
Population totale estimée à 40 165 personnes desservies par quatre établissements du secteur public dans le district de Dankpen.

Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :

  1. Réunions d'engagement communautaire et commentaires ;
  2. Élimination des frais d'utilisation des installations du secteur public pour les enfants de moins de cinq ans et les femmes enceintes ;
  3. IMCI communautaire proactive utilisant des agents de santé communautaires (ASC) formés, équipés, supervisés et salariés avec des services supplémentaires, notamment un lien avec la planification familiale et le conseil, le dépistage du VIH et l'orientation ;
  4. Mentorat clinique et supervision renforcée par un pair coach qualifié dans les établissements du secteur public ;
  5. Améliorations des infrastructures de base et formation à la gestion de la chaîne d'approvisionnement des responsables de pharmacie
Cinq établissements dans le quartier de Kéran
Population totale estimée à 31 866 habitants desservis par cinq établissements du secteur public dans le district de Kéran.

Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :

  1. Réunions d'engagement communautaire et commentaires ;
  2. Élimination des frais d'utilisation des installations du secteur public pour les enfants de moins de cinq ans et les femmes enceintes ;
  3. IMCI communautaire proactive utilisant des agents de santé communautaires (ASC) formés, équipés, supervisés et salariés avec des services supplémentaires, notamment un lien avec la planification familiale et le conseil, le dépistage du VIH et l'orientation ;
  4. Mentorat clinique et supervision renforcée par un pair coach qualifié dans les établissements du secteur public ;
  5. Améliorations des infrastructures de base et formation à la gestion de la chaîne d'approvisionnement des responsables de pharmacie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité des moins de cinq ans
Délai: 48 mois
Le taux de mortalité des moins de cinq ans (exprimé en taux pour 1 000 naissances vivantes) est la probabilité qu'un enfant meure au cours d'une année donnée entre la naissance et l'âge de 5 ans.
48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité des moins d'un an
Délai: 48 mois
Le taux de mortalité des moins d'un an (exprimé en taux pour 1 000 naissances vivantes) est la probabilité qu'un enfant meure au cours d'une année donnée entre la naissance et l'âge d'un an.
48 mois
Taux de mortalité maternelle
Délai: 48 mois
Le taux de mortalité maternelle (exprimé en taux pour 100 000 naissances vivantes) est la probabilité qu'une mère décède au cours d'une année donnée dans les 42 jours suivant l'interruption de grossesse .
48 mois
Proportion d'enfants de moins de cinq ans déclarés fébriles au cours des deux semaines précédentes qui ont reçu un traitement antipaludique efficace dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Délai: 48 mois
Le nombre d'enfants fébriles de moins de cinq ans qui ont reçu un traitement antipaludique efficace dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes sur le nombre total d'enfants de moins de cinq ans déclarés fébriles au cours des deux semaines précédentes.
48 mois
Proportion d'enfants de moins de cinq ans ayant déclaré avoir toussé au cours des deux semaines précédentes et ayant reçu un traitement efficace contre la pneumonie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Délai: 48 mois
Le nombre d'enfants de moins de cinq ans qui ont reçu un traitement efficace contre la pneumonie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes sur le nombre total d'enfants de moins de cinq ans qui ont toussé au cours des deux semaines précédentes.
48 mois
Proportion d'enfants de moins de cinq ans ayant déclaré avoir eu la diarrhée au cours des deux semaines précédentes et ayant reçu un traitement efficace contre la maladie diarrhéique dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Délai: 48 mois
Le nombre d'enfants de moins de cinq ans qui ont reçu un traitement efficace contre les maladies diarrhéiques dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes sur le nombre total d'enfants de moins de cinq ans qui ont déclaré avoir eu la diarrhée au cours des deux semaines précédentes.
48 mois
Taux d'incidence des accouchements en établissement maternel
Délai: 48 mois
La proportion de femmes déclarées avoir accouché dans un établissement de santé.
48 mois
Adhésion au protocole par les agents de santé communautaires de l'IH dans l'iCCM et les consultations maternelles
Délai: 48 mois
L'adhésion moyenne des agents de santé communautaires de l'IH aux protocoles fondés sur des données probantes pour l'iCCM et les consultations maternelles.
48 mois
Adhésion au protocole par le personnel clinique des centres d'intervention de l'IH dans l'iCCM et les consultations maternelles
Délai: 48 mois
L'adhésion moyenne du personnel clinique du secteur public sur les sites d'intervention de l'IH aux protocoles fondés sur des données probantes pour l'iCCM et les consultations maternelles.
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

3 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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