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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03694366
Renforcement des systèmes de santé communautaires intégrés dans le nord du Togo (ICBHSS-Togo)
Renforcement des systèmes de santé intégrés à base communautaire dans le nord du Togo : un essai contrôlé pragmatique en grappes randomisé par paliers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Au cours de la dernière décennie, le fardeau des mauvais résultats en matière de santé maternelle et infantile au Togo, en particulier dans les régions du Nord, est resté élevé malgré les progrès mondiaux. Les principales causes de décès des moins de 5 ans au Togo sont les maladies avec des stratégies de prévention et/ou de traitement efficaces et peu coûteuses, notamment le paludisme (18%), les infections respiratoires basses aiguës (15%) et les maladies diarrhéiques (8%). a un plan officiel pour la gestion intégrée des maladies infantiles (PCIME), y compris une politique permissive sur la gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), les défis de mise en œuvre persistent avec une faible utilisation des services de santé du secteur public. Il existe des lacunes critiques dans l'accès et la qualité de la communauté systèmes de santé dans tout le pays et un besoin urgent d'améliorer les résultats sanitaires en élargissant l'accès et la qualité des services.
Intervention : Les enquêteurs ont adapté un modèle intégré de renforcement des systèmes de santé à base communautaire et des installations (ICBHSS) pour améliorer les services de soins de santé primaires au Togo. Le modèle ICBHSS comprend un ensemble d'interventions fondées sur des données probantes, notamment (1) des réunions d'engagement communautaire et des commentaires ; (2) l'élimination des frais d'utilisation des installations pour les enfants de moins de cinq ans et les femmes enceintes ; (3) IMCI communautaire proactive utilisant des agents de santé communautaires (ASC) avec des services supplémentaires, y compris la liaison avec la planification familiale et le conseil, le dépistage du VIH et l'orientation ; (4) mentorat clinique et supervision renforcée dans les établissements du secteur public; et (5) amélioration de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et des structures des installations. En 2015, une initiative pilote ICBHSS a été lancée en partenariat avec le ministère de la Santé (MOH) dans quatre cliniques du secteur public du nord du Togo. Les résultats préliminaires de cette intervention pilote ont suggéré une réduction significative des décès d'enfants de moins de 5 ans, avec une tendance à la réduction des décès d'enfants de moins d'un an ainsi qu'une utilisation accrue des services de santé sur les 4 sites. En collaboration avec le MOH et les partenaires techniques, IH a élaboré un plan pour étendre le modèle ICBHSS à 21 établissements de santé distincts sur une période de quatre ans dans quatre districts supplémentaires : Bassar, Binah, Dankpen et Kéran. Le déploiement prévu comprend l'expansion dans un nouveau district tous les 12 mois en fonction de considérations budgétaires et de faisabilité. Dans le cadre de cette expansion prévue pour 2018, Integrate Health (IH) et les partenaires du MOH prévoient une étude de mise en œuvre pour à la fois améliorer la prestation de services sur les sites d'expansion et éclairer les stratégies à l'échelle nationale.
Étude : Les enquêteurs mèneront une évaluation à méthodes mixtes, en utilisant le cadre RE-AIM pour évaluer l'impact et la mise en œuvre de l'initiative ICBHSS dans 4 districts. Se compose de trois éléments clés : (1) un essai contrôlé pragmatique en grappes randomisé en plusieurs étapes pour obtenir des mesures annuelles de couverture, d'efficacité et d'adoption à l'aide d'une enquête auprès des ménages basée sur la population, (2) des évaluations des établissements de santé à effectuer au niveau du cluster (district ) niveau pour chaque établissement de santé avant le lancement de l'intervention et après l'intervention, et (3) des entretiens avec des informateurs clés menés à 12, 24, 48 mois pour chaque groupe. Le résultat principal sera le taux de mortalité des moins de 5 ans, avec des résultats secondaires comprenant le taux de mortalité des moins d'un an, le taux de mortalité maternelle, ainsi que l'utilisation des services de santé maternelle et infantile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kara, Aller
- Recrutement
- Integrate Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme en âge de procréer (âgée de 15 à 49 ans)
- Les personnes âgées de 15 à 17 ans ne seront incluses que si elles ont des enfants et/ou sont enceintes
- Vit dans un ménage sélectionné dans la zone de couverture de l'étude
- Le consentement éclairé est obtenu pour les participants de 18 à 49 ans
- Une dispense d'autorisation parentale est obtenue pour les participants âgés de 15 à 17 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cinq installations dans le district de Bassar
Population estimée à 34 676 personnes desservies par cinq établissements du secteur public dans le district de Bassar.
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Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :
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Sept installations dans le district de Binah
Population estimée à 31 027 personnes desservies par sept établissements du secteur public dans le district de Binah.
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Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :
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Quatre installations dans le district de Dankpen
Population totale estimée à 40 165 personnes desservies par quatre établissements du secteur public dans le district de Dankpen.
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Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :
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Cinq établissements dans le quartier de Kéran
Population totale estimée à 31 866 habitants desservis par cinq établissements du secteur public dans le district de Kéran.
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Ensemble d'interventions fondées sur des données probantes comprenant les 5 composants suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité des moins de cinq ans
Délai: 48 mois
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Le taux de mortalité des moins de cinq ans (exprimé en taux pour 1 000 naissances vivantes) est la probabilité qu'un enfant meure au cours d'une année donnée entre la naissance et l'âge de 5 ans.
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité des moins d'un an
Délai: 48 mois
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Le taux de mortalité des moins d'un an (exprimé en taux pour 1 000 naissances vivantes) est la probabilité qu'un enfant meure au cours d'une année donnée entre la naissance et l'âge d'un an.
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48 mois
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Taux de mortalité maternelle
Délai: 48 mois
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Le taux de mortalité maternelle (exprimé en taux pour 100 000 naissances vivantes) est la probabilité qu'une mère décède au cours d'une année donnée dans les 42 jours suivant l'interruption de grossesse .
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48 mois
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Proportion d'enfants de moins de cinq ans déclarés fébriles au cours des deux semaines précédentes qui ont reçu un traitement antipaludique efficace dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Délai: 48 mois
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Le nombre d'enfants fébriles de moins de cinq ans qui ont reçu un traitement antipaludique efficace dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes sur le nombre total d'enfants de moins de cinq ans déclarés fébriles au cours des deux semaines précédentes.
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48 mois
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Proportion d'enfants de moins de cinq ans ayant déclaré avoir toussé au cours des deux semaines précédentes et ayant reçu un traitement efficace contre la pneumonie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Délai: 48 mois
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Le nombre d'enfants de moins de cinq ans qui ont reçu un traitement efficace contre la pneumonie dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes sur le nombre total d'enfants de moins de cinq ans qui ont toussé au cours des deux semaines précédentes.
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48 mois
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Proportion d'enfants de moins de cinq ans ayant déclaré avoir eu la diarrhée au cours des deux semaines précédentes et ayant reçu un traitement efficace contre la maladie diarrhéique dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Délai: 48 mois
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Le nombre d'enfants de moins de cinq ans qui ont reçu un traitement efficace contre les maladies diarrhéiques dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes sur le nombre total d'enfants de moins de cinq ans qui ont déclaré avoir eu la diarrhée au cours des deux semaines précédentes.
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48 mois
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Taux d'incidence des accouchements en établissement maternel
Délai: 48 mois
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La proportion de femmes déclarées avoir accouché dans un établissement de santé.
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48 mois
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Adhésion au protocole par les agents de santé communautaires de l'IH dans l'iCCM et les consultations maternelles
Délai: 48 mois
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L'adhésion moyenne des agents de santé communautaires de l'IH aux protocoles fondés sur des données probantes pour l'iCCM et les consultations maternelles.
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48 mois
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Adhésion au protocole par le personnel clinique des centres d'intervention de l'IH dans l'iCCM et les consultations maternelles
Délai: 48 mois
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L'adhésion moyenne du personnel clinique du secteur public sur les sites d'intervention de l'IH aux protocoles fondés sur des données probantes pour l'iCCM et les consultations maternelles.
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin P Fiori, Jr., MD, MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- McCarthy KJ, Braganza S, Fiori K, Gbeleou C, Kpakpo V, Lopez A, Schechter J, Singham Goodwin A, Jones HE. Identifying inequities in maternal and child health through risk stratification to inform health systems strengthening in Northern Togo. PLoS One. 2017 Mar 16;12(3):e0173445. doi: 10.1371/journal.pone.0173445. eCollection 2017.
- Lauria ME, Fiori KP, Jones HE, Gbeleou S, Kenkou K, Agoro S, Agbere AD, Lue KD, Hirschhorn LR. Assessing the Integrated Community-Based Health Systems Strengthening initiative in northern Togo: a pragmatic effectiveness-implementation study protocol. Implement Sci. 2019 Oct 16;14(1):92. doi: 10.1186/s13012-019-0921-3.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ICBHSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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