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Fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios integrados en el norte de Togo (ICBHSS-Togo)

11 de octubre de 2019 actualizado por: Integrate Health

Fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios integrados en el norte de Togo: un ensayo de control pragmático aleatorio por grupos escalonados

El objetivo general de este estudio es optimizar la implementación y evaluar la efectividad del modelo integrado de fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios y de instalaciones (ICBHSS) en cuatro distritos del norte de Togo, utilizando el marco científico de implementación RE-AIM. Los objetivos específicos del estudio incluyen: (1) Analizar los cambios longitudinales con respecto a los resultados de salud maternoinfantil, las tasas de utilización de los servicios de salud y la preparación de las instalaciones del sector público en las áreas de captación de los sitios de intervención del modelo ICBHSS; (2) Identificar barreras y facilitadores del acceso y servicios de calidad relacionados con el modelo ICBHSS; y (3) Evaluar los cambios en la cobertura, efectividad y adopción de los servicios de atención médica del modelo ICBHSS. Se espera que estos hallazgos contribuyan a las iniciativas de mejora continua de la calidad, optimicen los factores de implementación, proporcionen conocimientos generalizables sobre la prestación de servicios de salud y aceleren las mejoras de los sistemas de salud en Togo y en general.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Durante la última década, la carga de los malos resultados de salud maternoinfantil en Togo, particularmente en las regiones del norte, se ha mantenido alta a pesar del progreso global. Las principales causas de muerte de menores de 5 años en Togo son enfermedades con estrategias de prevención o tratamiento eficaces y de bajo costo, como la malaria (18 %), las infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (15 %) y las enfermedades diarreicas (8 %). cuenta con un plan oficial para la atención integrada de las enfermedades infantiles (AIEPI), que incluye una política permisiva sobre la atención comunitaria integrada de casos (iCCM), persisten desafíos en la implementación con una baja utilización de los servicios de salud del sector público. Existen brechas críticas en el acceso y la calidad de la atención comunitaria. sistemas de salud en todo el país y una necesidad urgente de mejorar los resultados de salud mediante la ampliación del acceso y la calidad de los servicios.

Intervención: Los investigadores han adaptado un modelo integrado de fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios y de instalaciones (ICBHSS) para mejorar los servicios de atención primaria de la salud en Togo. El modelo ICBHSS incluye un paquete de intervenciones basadas en evidencia que incluyen (1) reuniones de participación comunitaria y retroalimentación; (2) la eliminación de las tarifas de uso de las instalaciones para niños menores de cinco años y mujeres embarazadas; (3) AIEPI proactivo basado en la comunidad utilizando Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) con servicios adicionales que incluyen vínculos con planificación familiar y consejería, pruebas de VIH y referencias; (4) tutoría clínica y supervisión mejorada en las instalaciones del sector público; y (5) gestión mejorada de la cadena de suministro y estructuras de las instalaciones. En 2015, se lanzó una iniciativa piloto de ICBHSS en asociación con el Ministerio de Salud (MOH) en cuatro clínicas del sector público en el norte de Togo. Los resultados preliminares de esta intervención piloto sugirieron una reducción significativa en las muertes de niños menores de 5 años, con una tendencia en la reducción de las muertes de menores de un año, así como una mayor utilización de los servicios de salud en los 4 sitios. En colaboración con el Ministerio de Salud y socios técnicos, IH desarrolló un plan para expandir el modelo ICBHSS a 21 establecimientos de salud distintos durante un período de cuatro años en cuatro distritos adicionales: Bassar, Binah, Dankpen y Kéran. El despliegue planificado incluye la expansión a un nuevo distrito cada 12 meses según consideraciones presupuestarias y de viabilidad. Como parte de esta expansión planificada para 2018, Integrate Health (IH) y los socios del Ministerio de Salud están planificando un estudio de implementación para mejorar la prestación de servicios en los sitios de expansión e informar las estrategias a escala nacional.

Estudio: Los investigadores realizarán una evaluación de métodos mixtos, utilizando el marco RE-AIM para evaluar el impacto y la implementación de la iniciativa ICBHSS en 4 distritos. Consta de tres componentes clave: (1) un ensayo de control pragmático de conglomerados aleatorio escalonado para obtener métricas anuales de cobertura, eficacia y adopción utilizando una encuesta de hogares basada en la población, (2) evaluaciones de los establecimientos de salud que se completarán en el conglomerado (distrito ) para cada centro de salud antes del lanzamiento de la intervención y después de la intervención, y (3) entrevistas con informantes clave realizadas a los 12, 24 y 48 meses para cada grupo. El resultado primario será la tasa de mortalidad de menores de 5 años, con resultados secundarios que incluyen la tasa de mortalidad de menores de un año, la tasa de mortalidad materna, así como la utilización de los servicios de salud maternoinfantil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

7600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kara, Para llevar
        • Reclutamiento
        • Integrate Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres en edad reproductiva (de 15 a 49 años de edad) que residen en un hogar seleccionado dentro del área de captación del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer en edad reproductiva (de 15 a 49 años)
  • Solo se incluirán personas de 15 a 17 años si tienen hijos y/o están embarazadas.
  • Vive en el hogar seleccionado dentro del área de captación del estudio
  • Se obtiene el consentimiento informado para los participantes 18-49
  • Se obtiene la exención del permiso de los padres para los participantes de 15 a 17 años.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cinco instalaciones en el distrito de Bassar
Población estimada de 34.676 atendida por cinco instalaciones del sector público en el distrito de Bassar.

Conjunto de intervenciones basadas en la evidencia que incluyen los siguientes 5 componentes:

  1. Reuniones de participación comunitaria y retroalimentación;
  2. Eliminación de tarifas de uso de instalaciones del sector público para niños menores de cinco años y mujeres embarazadas;
  3. AIEPI proactivo basado en la comunidad utilizando Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) capacitados, equipados, supervisados ​​y asalariados con servicios adicionales que incluyen vinculación con planificación familiar y consejería, pruebas de VIH y referencias;
  4. Tutoría clínica y supervisión mejorada por parte de un entrenador de pares capacitado en instalaciones del sector público;
  5. Mejoras en la infraestructura básica y capacitación en gestión de la cadena de suministro de los gerentes de farmacia
Siete instalaciones en el distrito de Binah
Población estimada de 31.027 atendida por siete instalaciones del sector público en el distrito de Binah.

Conjunto de intervenciones basadas en la evidencia que incluyen los siguientes 5 componentes:

  1. Reuniones de participación comunitaria y retroalimentación;
  2. Eliminación de tarifas de uso de instalaciones del sector público para niños menores de cinco años y mujeres embarazadas;
  3. AIEPI proactivo basado en la comunidad utilizando Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) capacitados, equipados, supervisados ​​y asalariados con servicios adicionales que incluyen vinculación con planificación familiar y consejería, pruebas de VIH y referencias;
  4. Tutoría clínica y supervisión mejorada por parte de un entrenador de pares capacitado en instalaciones del sector público;
  5. Mejoras en la infraestructura básica y capacitación en gestión de la cadena de suministro de los gerentes de farmacia
Cuatro instalaciones en el distrito de Dankpen
Población total estimada de 40,165 atendida por cuatro instalaciones del sector público en el distrito de Dankpen.

Conjunto de intervenciones basadas en la evidencia que incluyen los siguientes 5 componentes:

  1. Reuniones de participación comunitaria y retroalimentación;
  2. Eliminación de tarifas de uso de instalaciones del sector público para niños menores de cinco años y mujeres embarazadas;
  3. AIEPI proactivo basado en la comunidad utilizando Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) capacitados, equipados, supervisados ​​y asalariados con servicios adicionales que incluyen vinculación con planificación familiar y consejería, pruebas de VIH y referencias;
  4. Tutoría clínica y supervisión mejorada por parte de un entrenador de pares capacitado en instalaciones del sector público;
  5. Mejoras en la infraestructura básica y capacitación en gestión de la cadena de suministro de los gerentes de farmacia
Cinco instalaciones en el distrito de Kéran
Población total estimada de 31.866 atendida por cinco instalaciones del sector público en el distrito de Kéran.

Conjunto de intervenciones basadas en la evidencia que incluyen los siguientes 5 componentes:

  1. Reuniones de participación comunitaria y retroalimentación;
  2. Eliminación de tarifas de uso de instalaciones del sector público para niños menores de cinco años y mujeres embarazadas;
  3. AIEPI proactivo basado en la comunidad utilizando Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) capacitados, equipados, supervisados ​​y asalariados con servicios adicionales que incluyen vinculación con planificación familiar y consejería, pruebas de VIH y referencias;
  4. Tutoría clínica y supervisión mejorada por parte de un entrenador de pares capacitado en instalaciones del sector público;
  5. Mejoras en la infraestructura básica y capacitación en gestión de la cadena de suministro de los gerentes de farmacia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de menores de cinco años
Periodo de tiempo: 48 meses
La tasa de mortalidad de menores de cinco años (expresada como tasa por 1.000 nacidos vivos) es la probabilidad de que un niño muera en un año específico entre el nacimiento y los 5 años de edad.
48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de menores de un año
Periodo de tiempo: 48 meses
La tasa de mortalidad de menores de un año (expresada como tasa por 1.000 nacidos vivos) es la probabilidad de que un niño muera en un año específico entre el nacimiento y el año de edad.
48 meses
Índice de mortalidad materna
Periodo de tiempo: 48 meses
La tasa de mortalidad materna (expresada como tasa por 100.000 nacidos vivos) es la probabilidad de que una madre muera en un año específico dentro de los 42 días posteriores a la terminación del embarazo.
48 meses
Proporción de niños menores de cinco años con fiebre en las dos semanas anteriores que recibieron un tratamiento antipalúdico efectivo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Periodo de tiempo: 48 meses
El número de niños febriles menores de cinco años que recibieron un tratamiento antipalúdico efectivo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas del número total de niños menores de cinco años que informaron estar febriles en las dos semanas anteriores.
48 meses
Proporción de niños menores de cinco años que informaron tener tos en las dos semanas anteriores que recibieron un tratamiento eficaz contra la neumonía dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Periodo de tiempo: 48 meses
El número de niños menores de cinco años que recibieron un tratamiento efectivo contra la neumonía dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas del número total de niños menores de cinco años que informaron tener tos en las dos semanas anteriores.
48 meses
Proporción de niños menores de cinco años que informaron haber tenido diarrea en las dos semanas anteriores que recibieron un tratamiento efectivo para la enfermedad diarreica dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Periodo de tiempo: 48 meses
El número de niños menores de cinco años que recibieron un tratamiento efectivo para la enfermedad diarreica dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas del número total de niños menores de cinco años que informaron haber tenido diarrea en las dos semanas anteriores.
48 meses
Tasa de incidencia de parto basada en instalaciones maternas
Periodo de tiempo: 48 meses
La proporción de mujeres que informaron haber dado a luz en un establecimiento de salud.
48 meses
Adherencia al protocolo por parte de los trabajadores de salud comunitarios de IH en iCCM y consultas maternas
Periodo de tiempo: 48 meses
La adherencia promedio de los trabajadores de salud comunitarios de IH a los protocolos basados ​​en evidencia para iCCM y consultas maternas.
48 meses
Adherencia al protocolo por parte del personal clínico de los establecimientos de intervención de HI en iCCM y consultas maternas
Periodo de tiempo: 48 meses
La adherencia promedio por parte del personal clínico del sector público en los sitios de intervención de HI a los protocolos basados ​​en evidencia para iCCM y consultas maternas.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelo ICBHSS

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