Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej opartych na społeczności w północnym Togo (ICBHSS-Togo)

11 października 2019 zaktualizowane przez: Integrate Health

Wzmocnienie zintegrowanych, opartych na społecznościach systemów opieki zdrowotnej w północnym Togo: klinowa, losowa, pragmatyczna próba kontrolna stopniowego klina

Ogólnym celem tego badania jest optymalizacja wdrażania i ocena skuteczności zintegrowanego modelu wzmacniania systemów opieki zdrowotnej opartego na placówce i społeczności (ICBHSS) w czterech dystryktach północnego Togo, z wykorzystaniem naukowych ram wdrażania RE-AIM. Konkretne cele badań obejmują: (1) Analizę zmian podłużnych dotyczących wyników zdrowotnych matek i dzieci, wskaźników wykorzystania usług zdrowotnych i gotowości placówek sektora publicznego w obszarach zlewni miejsc interwencji modelu ICBHSS; (2) Zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające dostęp i jakość usług związanych z modelem ICBHSS; oraz (3) Ocenić zmiany w zasięgu usług opieki zdrowotnej, skuteczności i przyjęciu modelu ICBHSS. Oczekuje się, że odkrycia te przyczynią się do ciągłych inicjatyw poprawy jakości, optymalizacji czynników wdrażania, dostarczą uogólnionej wiedzy na temat świadczenia usług zdrowotnych oraz przyspieszą ulepszenia systemów opieki zdrowotnej w Togo i szerzej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: W ciągu ostatniej dekady ciężar złych wyników zdrowotnych matek i dzieci w Togo, zwłaszcza w regionach północnych, utrzymywał się na wysokim poziomie pomimo światowego postępu. Głównymi przyczynami zgonów w wieku poniżej 5 lat w Togo są choroby, na które można skutecznie i tanio zapobiegać i/lub leczyć, w tym malaria (18%), ostre infekcje dolnych dróg oddechowych (15%) i choroby biegunkowe (8%). ma oficjalny plan zintegrowanego zarządzania chorobami wieku dziecięcego (IMCI), w tym liberalną politykę dotyczącą zintegrowanego zarządzania przypadkami w społeczności (iCCM), nadal występują wyzwania we wdrażaniu przy niskim poziomie wykorzystania usług opieki zdrowotnej w sektorze publicznym. Istnieją krytyczne luki w dostępie i jakości społeczności systemów opieki zdrowotnej w całym kraju oraz pilną potrzebę poprawy wyników zdrowotnych poprzez zwiększenie dostępu i jakości usług.

Interwencja: Badacze zaadaptowali zintegrowany model wzmacniania systemów opieki zdrowotnej opartych na placówce i społeczności (ICBHSS), aby poprawić usługi podstawowej opieki zdrowotnej w Togo. Model ICBHSS obejmuje pakiet interwencji opartych na dowodach, w tym (1) spotkania angażujące społeczność i informacje zwrotne; (2) zniesienie opłat za użytkowanie obiektu przez dzieci do piątego roku życia oraz kobiety w ciąży; (3) proaktywna społeczność IMCI z wykorzystaniem Community Health Workers (CHW) z dodatkowymi usługami, w tym powiązaniem z planowaniem rodziny i poradnictwem, testami na obecność wirusa HIV i skierowaniami; (4) mentoring kliniczny i wzmocniony nadzór w placówkach sektora publicznego; oraz (5) ulepszone zarządzanie łańcuchem dostaw i struktury obiektów. W 2015 r. we współpracy z Ministerstwem Zdrowia (MOH) uruchomiono pilotażową inicjatywę ICBHSS w czterech klinikach sektora publicznego w północnym Togo. Wstępne wyniki tej pilotażowej interwencji sugerowały znaczące zmniejszenie liczby zgonów dzieci poniżej 5 roku życia, z tendencją do zmniejszania liczby zgonów poniżej jednego roku życia, a także zwiększone wykorzystanie usług zdrowotnych we wszystkich 4 ośrodkach. We współpracy z MOH i partnerami technicznymi, IH opracował plan rozszerzenia modelu ICBHSS na 21 odrębnych placówek służby zdrowia w ciągu czterech lat w czterech dodatkowych okręgach: Bassar, Binah, Dankpen i Kéran. Planowane wdrożenie obejmuje rozszerzenie na nową dzielnicę co 12 miesięcy w oparciu o względy budżetowe i wykonalności. W ramach tej ekspansji planowanej na 2018 r. partnerzy Integrate Health (IH) i MOH planują badanie wdrożeniowe, aby zarówno poprawić świadczenie usług w miejscach ekspansji, jak i informować o strategiach na skalę krajową.

Badanie: Badacze przeprowadzą ocenę metodami mieszanymi, korzystając z ram RE-AIM, aby ocenić wpływ i wdrożenie inicjatywy ICBHSS w 4 dystryktach. Składa się z trzech kluczowych elementów: (1) pragmatycznej próby kontrolnej klastra z losowym klinem schodkowym w celu uzyskania rocznych wskaźników pokrycia, skuteczności i adopcji za pomocą ankiety populacyjnej gospodarstw domowych, (2) ocen placówek opieki zdrowotnej, które należy przeprowadzić w klastrze (dystrykt ) poziom dla każdej placówki ochrony zdrowia przed rozpoczęciem interwencji i po interwencji oraz (3) wywiady z kluczowymi informatorami przeprowadzone po 12, 24, 48 miesiącach dla każdego klastra. Podstawowym wynikiem będzie śmiertelność poniżej 5 lat, a drugorzędnymi wynikami będzie śmiertelność poniżej jednego roku życia, śmiertelność matek, a także wykorzystanie opieki zdrowotnej matek i dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iść
      • Kara, Iść
        • Rekrutacyjny
        • Integrate Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym (w wieku 15-49 lat) mieszkające w wybranym gospodarstwie domowym na obszarze objętym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym (w wieku 15-49 lat)
  • Osoby w wieku 15-17 lat zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy mają dzieci i/lub są w ciąży
  • Mieszka w wybranym gospodarstwie domowym w badanym obszarze zlewni
  • Świadoma zgoda jest uzyskiwana dla uczestników w wieku 18-49 lat
  • Zrzeczenie się zgody rodziców jest uzyskiwane dla uczestników w wieku 15-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pięć obiektów w dzielnicy Bassar
Szacunkowa populacja 34 676 obsługiwana przez pięć obiektów sektora publicznego w dystrykcie Bassar.
Inny: Modelu ICBHSS

Pakiet interwencji opartych na dowodach, który obejmuje 5 następujących elementów:

  1. Spotkania angażujące społeczność i informacje zwrotne;
  2. Likwidacja opłat za korzystanie z obiektów sektora publicznego dla dzieci do lat pięciu i kobiet w ciąży;
  3. Proaktywna społeczność IMCI z wykorzystaniem wyszkolonych, wyposażonych, nadzorowanych i opłacanych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) z dodatkowymi usługami, w tym powiązanie z planowaniem rodziny i poradnictwem, testami na obecność wirusa HIV i skierowaniami;
  4. Mentoring kliniczny i wzmocniony nadzór ze strony przeszkolonego trenera rówieśniczego w obiektach sektora publicznego;
  5. Podstawowe usprawnienia infrastruktury i szkolenia z zarządzania łańcuchem dostaw dla kierowników aptek
Siedem obiektów w dystrykcie Binah
Szacunkowa populacja 31 027 obsługiwana przez siedem obiektów sektora publicznego w dystrykcie Binah.
Inny: Modelu ICBHSS

Pakiet interwencji opartych na dowodach, który obejmuje 5 następujących elementów:

  1. Spotkania angażujące społeczność i informacje zwrotne;
  2. Likwidacja opłat za korzystanie z obiektów sektora publicznego dla dzieci do lat pięciu i kobiet w ciąży;
  3. Proaktywna społeczność IMCI z wykorzystaniem wyszkolonych, wyposażonych, nadzorowanych i opłacanych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) z dodatkowymi usługami, w tym powiązanie z planowaniem rodziny i poradnictwem, testami na obecność wirusa HIV i skierowaniami;
  4. Mentoring kliniczny i wzmocniony nadzór ze strony przeszkolonego trenera rówieśniczego w obiektach sektora publicznego;
  5. Podstawowe usprawnienia infrastruktury i szkolenia z zarządzania łańcuchem dostaw dla kierowników aptek
Cztery obiekty w dzielnicy Dankpen
Szacunkowa całkowita populacja 40 165 osób obsługiwana przez cztery obiekty sektora publicznego w dystrykcie Dankpen.
Inny: Modelu ICBHSS

Pakiet interwencji opartych na dowodach, który obejmuje 5 następujących elementów:

  1. Spotkania angażujące społeczność i informacje zwrotne;
  2. Likwidacja opłat za korzystanie z obiektów sektora publicznego dla dzieci do lat pięciu i kobiet w ciąży;
  3. Proaktywna społeczność IMCI z wykorzystaniem wyszkolonych, wyposażonych, nadzorowanych i opłacanych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) z dodatkowymi usługami, w tym powiązanie z planowaniem rodziny i poradnictwem, testami na obecność wirusa HIV i skierowaniami;
  4. Mentoring kliniczny i wzmocniony nadzór ze strony przeszkolonego trenera rówieśniczego w obiektach sektora publicznego;
  5. Podstawowe usprawnienia infrastruktury i szkolenia z zarządzania łańcuchem dostaw dla kierowników aptek
Pięć obiektów w dystrykcie Kéran
Szacunkowa całkowita populacja 31 866 obsługiwana przez pięć obiektów sektora publicznego w dystrykcie Kéran.
Inny: Modelu ICBHSS

Pakiet interwencji opartych na dowodach, który obejmuje 5 następujących elementów:

  1. Spotkania angażujące społeczność i informacje zwrotne;
  2. Likwidacja opłat za korzystanie z obiektów sektora publicznego dla dzieci do lat pięciu i kobiet w ciąży;
  3. Proaktywna społeczność IMCI z wykorzystaniem wyszkolonych, wyposażonych, nadzorowanych i opłacanych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) z dodatkowymi usługami, w tym powiązanie z planowaniem rodziny i poradnictwem, testami na obecność wirusa HIV i skierowaniami;
  4. Mentoring kliniczny i wzmocniony nadzór ze strony przeszkolonego trenera rówieśniczego w obiektach sektora publicznego;
  5. Podstawowe usprawnienia infrastruktury i szkolenia z zarządzania łańcuchem dostaw dla kierowników aptek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność dzieci poniżej piątego roku życia
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Współczynnik umieralności dzieci poniżej piątego roku życia (wyrażony jako współczynnik na 1000 żywych urodzeń) to prawdopodobieństwo śmierci dziecka w określonym roku między urodzeniem a 5 rokiem życia.
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność poniżej pierwszego roku życia
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Współczynnik umieralności poniżej jednego (wyrażony jako współczynnik na 1000 żywych urodzeń) to prawdopodobieństwo śmierci dziecka w określonym roku między urodzeniem a 1 rokiem życia.
48 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności wśród matek
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Współczynnik umieralności matek (wyrażony jako współczynnik na 100 000 żywych urodzeń) to prawdopodobieństwo śmierci matki w określonym roku w ciągu 42 dni od zakończenia ciąży.
48 miesięcy
Odsetek dzieci poniżej piątego roku życia, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni otrzymały skuteczne leczenie przeciwmalaryczne, miało gorączkę w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba gorączkujących dzieci poniżej piątego roku życia, które otrzymały skuteczne leczenie przeciwmalaryczne w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, w stosunku do całkowitej liczby dzieci poniżej piątego roku życia, które zgłosiły gorączkę w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
48 miesięcy
Odsetek dzieci poniżej piątego roku życia zgłaszał kaszel w ciągu ostatnich dwóch tygodni, które otrzymały skuteczne leczenie zapalenia płuc w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba dzieci poniżej piątego roku życia, które otrzymały skuteczne leczenie zapalenia płuc w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, w stosunku do całkowitej liczby dzieci poniżej piątego roku życia, które zgłosiły kaszel w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
48 miesięcy
Odsetek dzieci w wieku poniżej pięciu lat, które zgłosiły biegunkę w ciągu ostatnich dwóch tygodni, które otrzymały skuteczne leczenie choroby biegunkowej w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba dzieci poniżej piątego roku życia, które otrzymały skuteczne leczenie biegunki w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, w stosunku do całkowitej liczby dzieci poniżej piątego roku życia, u których wystąpiła biegunka w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
48 miesięcy
Wskaźnik częstości porodów w placówkach macierzyńskich
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Odsetek kobiet, które zgłosiły poród w placówce służby zdrowia.
48 miesięcy
Przestrzeganie protokołu przez pracowników służby zdrowia społeczności IH podczas iCCM i konsultacji matek
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Średnie przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia społeczności IH protokołów opartych na dowodach dotyczących iCCM i konsultacji matek.
48 miesięcy
Przestrzeganie protokołu przez personel kliniczny w placówkach interwencyjnych IH w iCCM i konsultacjach matek
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Średnie przestrzeganie przez personel kliniczny sektora publicznego w miejscach interwencji IH opartych na dowodach protokołów dotyczących iCCM i konsultacji matek.
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrate Health

Współpracownicy

Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center
City University of New York, School of Public Health
Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, Togo
Université de Lomé, Faculté des Sciences de la Santé, Togo

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin P Fiori, Jr., MD, MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICBHSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modelu ICBHSS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj