- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03694366
Integroitujen yhteisöpohjaisten terveysjärjestelmien vahvistaminen Pohjois-Togossa (ICBHSS-Togo)
Integroitujen yhteisöpohjaisten terveydenhuoltojärjestelmien vahvistuminen Pohjois-Togossa: porrastettu satunnaistettu klusterin käytännöllinen kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Viime vuosikymmenen aikana äitien ja lasten huonojen terveystulosten taakka Togossa, erityisesti pohjoisilla alueilla, on pysynyt korkeana maailmanlaajuisesta edistymisestä huolimatta. Tärkeimmät alle 5-vuotiaiden kuolemien syyt Togossa ovat taudit, joissa on tehokkaita ja edullisia ehkäisy- ja/tai hoitostrategioita, mukaan lukien malaria (18 %), akuutit alahengitystieinfektiot (15 %) ja ripulitaudit (8 %). sillä on virallinen suunnitelma lastensairauksien integroitua hallintaa varten (IMCI), mukaan lukien salliva politiikka integroidussa yhteisötapausten hallinnassa (iCCM), täytäntöönpanoon liittyy edelleen haasteita julkisen sektorin terveydenhuoltopalvelujen alhaisessa käytössä. Yhteisön saatavuudessa ja laadussa on kriittisiä aukkoja. terveydenhuoltojärjestelmät kaikkialla maassa ja kiireellinen tarve parantaa terveystuloksia laajentamalla palvelujen saatavuutta ja laatua.
Interventio: Tutkijat ovat mukauttaneet integroitua laitos- ja yhteisöpohjaista terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamismallia (ICBHSS) parantaakseen perusterveydenhuollon palveluja Togossa. ICBHSS-malli sisältää joukon näyttöön perustuvia interventioita, mukaan lukien (1) yhteisön osallistumiskokoukset ja palaute; (2) tilojen käyttömaksujen poistaminen alle 5-vuotiailta lapsilta ja raskaana olevilta naisilta; (3) proaktiivinen yhteisöpohjainen IMCI, jossa käytetään Community Health Workers (CHW:t) lisäpalveluita, mukaan lukien yhteys perhesuunnitteluun ja -neuvontaan, HIV-testaus ja lähetteet; (4) kliininen mentorointi ja tehostettu valvonta julkisen sektorin laitoksissa; ja (5) parannettu toimitusketjun hallinta ja laitosrakenteet. Vuonna 2015 käynnistettiin ICBHSS-pilottihanke yhteistyössä terveysministeriön (MOH) kanssa neljällä julkisen sektorin klinikalla Pohjois-Togossa. Tämän pilottitoimenpiteen alustavat tulokset viittasivat alle 5-vuotiaiden lasten kuolemien merkittävään vähenemiseen, alle 1-vuotiaiden kuolemantapausten vähenemiseen sekä terveydenhuoltopalvelujen käytön lisääntymiseen kaikissa neljässä paikassa. IH kehitti yhteistyössä MOH:n ja teknisten kumppaneiden kanssa suunnitelman laajentaa ICBHSS-mallia 21 eri terveyskeskukseen neljän vuoden aikana neljällä lisäalueella: Bassar, Binah, Dankpen ja Kéran. Suunniteltu käyttöönotto sisältää laajentumisen uudelle piirille 12 kuukauden välein budjetti- ja toteutettavuusnäkökohtien perusteella. Osana tätä vuodelle 2018 suunniteltua laajennusta Integrate Health (IH) ja MOH-kumppanit suunnittelevat toteutustutkimusta sekä parantamaan palvelutarjontaa laajennuskohteissa että tiedottamaan kansallisista strategioista.
Tutkimus: Tutkijat suorittavat sekamenetelmien arvioinnin RE-AIM-kehyksen avulla arvioidakseen ICBHSS-aloitteen vaikutusta ja toteutusta 4 piirissä. Koostuu kolmesta avainosasta: (1) porrastettu satunnaistettu klusterin pragmaattinen kontrollikoe vuotuisen kattavuuden, tehokkuuden ja omaksumisen mittareiden saamiseksi käyttämällä väestöpohjaista kotitalouskyselyä, (2) terveyslaitosten arvioinnit, jotka suoritetaan klusterissa (piirissä) ) taso kullekin terveydenhuollon laitokselle ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen, ja (3) keskeisten informanttien haastattelut 12, 24 ja 48 kuukauden kohdalla kunkin klusterin osalta. Ensisijainen tulos on alle 5-vuotiaiden kuolleisuus, ja toissijaiset tulokset ovat alle vuoden kuolleisuus, äitiyskuolleisuus sekä äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kara, Mennä
- Rekrytointi
- Integrate Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä oleva nainen (15-49 vuotta)
- 15–17-vuotiaat henkilöt otetaan mukaan vain, jos heillä on lapsia ja/tai he ovat raskaana
- Asuu valitussa taloudessa tutkimusalueen sisällä
- Tietoinen suostumus hankitaan osallistujilta 18-49
- 15-17-vuotiaat osallistujat luopuvat huoltajan luvasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Viisi palvelua Bassarin alueella
Arvioitu väkiluku 34 676, joita palvelee viisi julkisen sektorin laitosta Bassarin alueella.
|
Joukko näyttöön perustuvia interventioita, jotka sisältävät seuraavat 5 osaa:
|
|
Seitsemän laitosta Binahin alueella
Arvioitu 31 027 asukasta palvelee seitsemän julkisen sektorin laitosta Binahin alueella.
|
Joukko näyttöön perustuvia interventioita, jotka sisältävät seuraavat 5 osaa:
|
|
Neljä toimipistettä Dankpenin alueella
Dankpen Districtin neljän julkisen sektorin laitoksen arviolta 40 165 asukasta.
|
Joukko näyttöön perustuvia interventioita, jotka sisältävät seuraavat 5 osaa:
|
|
Viisi toimipistettä Kéranin alueella
Arvioitu kokonaisväestö on 31 866, joita palvelee viisi julkisen sektorin laitosta Kéranin alueella.
|
Joukko näyttöön perustuvia interventioita, jotka sisältävät seuraavat 5 osaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle viisivuotiaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Alle viisivuotiaiden kuolleisuusaste (ilmaistuna 1 000 elävänä syntynyttä lasta kohti) on todennäköisyys, että lapsi kuolee tiettynä vuonna syntymän ja 5 vuoden iän välillä.
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle vuoden ikäisten kuolleisuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Alle yhden vuoden kuolleisuus (ilmaistuna 1 000 elävänä syntynyttä lasta kohti) on todennäköisyys, että lapsi kuolee tietyn vuoden aikana syntymän ja 1 vuoden iän välillä.
|
48 kuukautta
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Äitiyskuolleisuus (ilmaistuna prosentteina 100 000 elävänä syntynyttä lasta) on todennäköisyys, että äiti kuolee tiettynä vuonna 42 päivän sisällä raskauden päättymisestä.
|
48 kuukautta
|
|
Osa alle viisivuotiaista lapsista ilmoitti olevansa kuumeisia kahden edellisen viikon aikana ja jotka saivat tehokkaan malarialääkityksen 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Niiden alle viisivuotiaiden kuumeisten lasten määrä, jotka saivat tehokkaan malarialääkehoidon 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, verrattuna alle 5-vuotiaiden lasten kokonaismäärään, joiden ilmoitettiin olevan kuumeisia kahden edellisen viikon aikana.
|
48 kuukautta
|
|
Osa alle viisivuotiaista lapsista ilmoitti kärsineensä yskästä kahden edellisen viikon aikana ja jotka saivat tehokkaan keuhkokuumehoidon 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Niiden alle viisivuotiaiden lasten määrä, jotka saivat tehokkaan keuhkokuumehoidon 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, verrattuna alle viisivuotiaiden lasten kokonaismäärään, joilla on ollut yskää kahden edellisen viikon aikana.
|
48 kuukautta
|
|
Osa alle viisivuotiaista lapsista ilmoitti saaneensa ripulia kahden edellisen viikon aikana ja jotka saivat tehokasta hoitoa ripulitautiin 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Niiden alle viisivuotiaiden lasten määrä, jotka saivat tehokkaan hoidon ripulitautiin 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, verrattuna alle viisivuotiaiden lasten kokonaismäärään, joilla on ollut ripuli kahden edellisen viikon aikana.
|
48 kuukautta
|
|
Äidin synnytyksen ilmaantuvuusprosentti
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Terveyslaitoksessa synnyttäneiden naisten osuus.
|
48 kuukautta
|
|
Protokollan noudattaminen IH-yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimesta iCCM:ssä ja äitien kuulemisessa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
IH-yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden keskimääräinen noudattaminen todisteisiin perustuvissa iCCM:n protokollissa ja äitien kuulemisessa.
|
48 kuukautta
|
|
Kliinisen henkilökunnan protokollan noudattaminen IH-interventiotiloissa iCCM:ssä ja äitien konsultaatioissa
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Julkisen sektorin kliinisen henkilöstön keskimääräinen noudattaminen IH-interventiopisteiden näyttöön perustuvissa protokollissa iCCM:n ja äitien konsultaatioissa.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin P Fiori, Jr., MD, MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- McCarthy KJ, Braganza S, Fiori K, Gbeleou C, Kpakpo V, Lopez A, Schechter J, Singham Goodwin A, Jones HE. Identifying inequities in maternal and child health through risk stratification to inform health systems strengthening in Northern Togo. PLoS One. 2017 Mar 16;12(3):e0173445. doi: 10.1371/journal.pone.0173445. eCollection 2017.
- Lauria ME, Fiori KP, Jones HE, Gbeleou S, Kenkou K, Agoro S, Agbere AD, Lue KD, Hirschhorn LR. Assessing the Integrated Community-Based Health Systems Strengthening initiative in northern Togo: a pragmatic effectiveness-implementation study protocol. Implement Sci. 2019 Oct 16;14(1):92. doi: 10.1186/s13012-019-0921-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBHSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICBHSS malli
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
InSightecValmisGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Alankomaat
-
WestatOffice of Planning, Research & Evaluation; Children's Bureau ACYF; University...ValmisVakava emotionaalinen häiriö | Sijahuollossa
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAutismispektrihäiriöItalia
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi