Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrking av integrerte samfunnsbaserte helsesystemer i Nord-Togo (ICBHSS-Togo)

11. oktober 2019 oppdatert av: Integrate Health

Styrking av integrerte fellesskapsbaserte helsesystemer i Nord-Togo: En trinnvis randomisert klyngepragmatisk kontrollprøve

Det generelle målet med denne studien er å optimere implementeringen og vurdere effektiviteten av den integrerte anleggs- og samfunnsbaserte helsesystemstyrking-modellen (ICBHSS) i fire nordlige Togo-distrikter, ved å bruke RE-AIM implementeringsvitenskapelige rammeverk. Spesifikke studiemål inkluderer: (1) Analysere longitudinelle endringer angående helseutfall for mødre og barn, utnyttelsesrater for helsetjenester og beredskap i offentlig sektor i ICBHSS-modellens intervensjonsområder; (2) Identifisere barrierer for og tilretteleggere for tilgang og kvalitetstjenester knyttet til ICBHSS-modellen; og (3) vurdere endringer i helsetjenesters dekning, effektivitet og bruk av ICBHSS-modellen. Disse funnene forventes å bidra til kontinuerlige kvalitetsforbedringsinitiativer, optimalisere implementeringsfaktorer, gi generaliserbar kunnskap om levering av helsetjenester og akselerere forbedringer av helsesystemer i Togo og mer generelt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I løpet av det siste tiåret har byrden av dårlige helseresultater for mødre og barn i Togo, spesielt i de nordlige regionene, holdt seg høy til tross for global fremgang. De viktigste årsakene til dødsfall under 5 år i Togo er sykdommer med effektive og rimelige forebyggings- og/eller behandlingsstrategier, inkludert malaria (18 %), akutte nedre luftveisinfeksjoner (15 %) og diarésykdommer (8 %). har en offisiell plan for integrert håndtering av barnesykdommer (IMCI), inkludert en ettergivende policy for integrert samfunnssaksbehandling (iCCM), utfordringer i implementeringen vedvarer med lav offentlig sektor helsetjenesteutnyttelse. Det er kritiske hull i tilgang og kvalitet på fellesskapet helsesystemer over hele landet og et presserende behov for å forbedre helseresultatene gjennom å utvide tilgangen og kvaliteten på tjenestene.

Intervensjon: Etterforskerne har tilpasset en integrert fasilitets- og samfunnsbasert helsesystemstyrkingsmodell (ICBHSS) for å forbedre primærhelsetjenestene i Togo. ICBHSS-modellen inkluderer en bunt med evidensbaserte intervensjoner, inkludert (1) samfunnsengasjementmøter og tilbakemeldinger; (2) eliminering av bruksgebyr for barn under fem år og gravide kvinner; (3) proaktiv lokalsamfunnsbasert IMCI som bruker Community Health Workers (CHWs) med tilleggstjenester inkludert kobling til familieplanlegging og rådgivning, HIV-testing og henvisninger; (4) klinisk veiledning og forbedret tilsyn ved offentlige anlegg; og (5) forbedret forsyningskjedestyring og anleggsstrukturer. I 2015 ble et pilotinitiativ av ICBHSS lansert i samarbeid med Helsedepartementet (MOH) ved fire offentlige klinikker i Nord-Togo. Foreløpige resultater fra denne pilotintervensjonen antydet en meningsfull reduksjon i dødsfall hos barn under 5 år, med en trend i reduksjon for dødsfall under 1 år, samt økt bruk av helsetjenester på alle 4 stedene. I samarbeid med MOH og tekniske partnere utviklet IH en plan for å utvide ICBHSS-modellen til 21 forskjellige helseinstitusjoner over en fireårsperiode i ytterligere fire distrikter: Bassar, Binah, Dankpen og Kéran. Den planlagte utrullingen inkluderer utvidelse til et nytt distrikt hver 12. måned basert på budsjett- og gjennomførbarhetshensyn. Som en del av denne utvidelsen som er planlagt for 2018, planlegger Integrate Health (IH) og MOH-partnere en implementeringsstudie for både å forbedre tjenesteleveransen på utvidelsessteder og informere om nasjonale skalastrategier.

Studie: Etterforskerne vil gjennomføre en vurdering av blandede metoder, ved å bruke RE-AIM-rammeverket for å evaluere virkningen og implementeringen av ICBHSS-initiativet i 4 distrikter. Består av tre nøkkelkomponenter: (1) en trinnvis randomisert klynge pragmatisk kontrollforsøk for å oppnå årlig dekning, effektivitet og adopsjonsberegninger ved bruk av en befolkningsbasert husholdningsundersøkelse, (2) helseinstitusjonsvurderinger som skal fullføres ved klyngen (distriktet) ) nivå for hvert helseinstitusjon før intervensjonsstart og etter intervensjon, og (3) nøkkelinformantintervjuer utført etter 12, 24, 48 måneder for hver klynge. Det primære utfallet vil være under 5 år gamle dødelighet, med sekundære utfall inkludert under 1 dødelighet, mødredødelighet, samt mødre- og barnehelsetjenesteutnyttelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

7600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kara, Å gå
        • Rekruttering
        • Integrate Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i reproduktiv alder (i alderen 15-49 år) som bor i en utvalgt husholdning innenfor studiens nedslagsfelt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i reproduktiv alder (i alderen 15-49 år)
  • Personer i alderen 15-17 år vil kun inkluderes dersom de har barn og/eller er gravide
  • Bor i utvalgt husholdning innenfor studieopptaksområde
  • Informert samtykke innhentes for deltakere 18-49
  • Frafall av foreldretillatelse innhentes for 15-17 år gamle deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fem anlegg i Bassar-distriktet
Anslått befolkning på 34 676 betjent av fem offentlige anlegg i Bassar-distriktet.

En pakke med evidensbaserte intervensjoner som inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Samfunnsengasjementmøter og tilbakemeldinger;
  2. Eliminering av bruksgebyrer for offentlige anlegg for barn under fem år og gravide kvinner;
  3. Proaktivt fellesskapsbasert IMCI som bruker trente, utstyrte, veiledede og lønnede Community Health Workers (CHWs) med tilleggstjenester inkludert kobling til familieplanlegging og rådgivning, HIV-testing og henvisninger;
  4. Klinisk veiledning og forbedret veiledning av en utdannet peer coach ved offentlige anlegg;
  5. Grunnleggende infrastrukturforbedringer og opplæring i forsyningskjedestyring av apotekledere
Syv anlegg i Binah-distriktet
Anslått befolkning på 31 027 betjent av syv offentlige anlegg i Binah-distriktet.

En pakke med evidensbaserte intervensjoner som inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Samfunnsengasjementmøter og tilbakemeldinger;
  2. Eliminering av bruksgebyrer for offentlige anlegg for barn under fem år og gravide kvinner;
  3. Proaktivt fellesskapsbasert IMCI som bruker trente, utstyrte, veiledede og lønnede Community Health Workers (CHWs) med tilleggstjenester inkludert kobling til familieplanlegging og rådgivning, HIV-testing og henvisninger;
  4. Klinisk veiledning og forbedret veiledning av en utdannet peer coach ved offentlige anlegg;
  5. Grunnleggende infrastrukturforbedringer og opplæring i forsyningskjedestyring av apotekledere
Fire anlegg i Dankpen District
Anslått total befolkning på 40 165 betjent av fire offentlige anlegg i Dankpen-distriktet.

En pakke med evidensbaserte intervensjoner som inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Samfunnsengasjementmøter og tilbakemeldinger;
  2. Eliminering av bruksgebyrer for offentlige anlegg for barn under fem år og gravide kvinner;
  3. Proaktivt fellesskapsbasert IMCI som bruker trente, utstyrte, veiledede og lønnede Community Health Workers (CHWs) med tilleggstjenester inkludert kobling til familieplanlegging og rådgivning, HIV-testing og henvisninger;
  4. Klinisk veiledning og forbedret veiledning av en utdannet peer coach ved offentlige anlegg;
  5. Grunnleggende infrastrukturforbedringer og opplæring i forsyningskjedestyring av apotekledere
Fem anlegg i Kéran-distriktet
Anslått total befolkning på 31 866 betjent av fem offentlige anlegg i Kéran-distriktet.

En pakke med evidensbaserte intervensjoner som inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Samfunnsengasjementmøter og tilbakemeldinger;
  2. Eliminering av bruksgebyrer for offentlige anlegg for barn under fem år og gravide kvinner;
  3. Proaktivt fellesskapsbasert IMCI som bruker trente, utstyrte, veiledede og lønnede Community Health Workers (CHWs) med tilleggstjenester inkludert kobling til familieplanlegging og rådgivning, HIV-testing og henvisninger;
  4. Klinisk veiledning og forbedret veiledning av en utdannet peer coach ved offentlige anlegg;
  5. Grunnleggende infrastrukturforbedringer og opplæring i forsyningskjedestyring av apotekledere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet under fem år
Tidsramme: 48 måneder
Dødelighetsraten under fem år (uttrykt som en rate per 1000 levendefødte) er sannsynligheten for at et barn dør i et spesifisert år mellom fødsel og 5 år.
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet under ett år
Tidsramme: 48 måneder
Dødelighetsraten under én (uttrykt som en rate per 1000 levendefødte) er sannsynligheten for at et barn dør i et spesifisert år mellom fødsel og 1 års alder.
48 måneder
Mødredødeligheten
Tidsramme: 48 måneder
Mødredødeligheten (uttrykt som en rate per 100 000 levendefødte) er sannsynligheten for at en mor dør i et spesifisert år innen 42 dager etter svangerskapets avslutning.
48 måneder
Andel barn under fem år rapportert å ha feber i løpet av de to foregående ukene som mottok en effektiv antimalariabehandling innen 24 timer etter symptomdebut.
Tidsramme: 48 måneder
Antallet feberbarn under fem år som fikk en effektiv antimalariabehandling innen 24 timer etter symptomdebut av det totale antallet barn under fem år som ble rapportert å ha feber i løpet av de to foregående ukene.
48 måneder
Andel barn under fem år rapporterte å ha hoste de siste to ukene som fikk en effektiv lungebetennelsesbehandling innen 24 timer etter symptomdebut.
Tidsramme: 48 måneder
Antall barn under fem år som mottok en effektiv lungebetennelsesbehandling innen 24 timer etter symptomdebut, av det totale antallet barn under fem år som ble rapportert å ha hoste de siste to ukene.
48 måneder
Andel barn under fem år rapporterte å ha diaré i løpet av de to foregående ukene som fikk en effektiv behandling for diarésykdom innen 24 timer etter symptomdebut.
Tidsramme: 48 måneder
Antall barn under fem år som mottok en effektiv behandling for diaré innen 24 timer etter symptomdebut av det totale antallet barn under fem år som ble rapportert å ha diaré i løpet av de to foregående ukene.
48 måneder
Insidensrate for fødselsfødsel basert på mødrefasilitet
Tidsramme: 48 måneder
Andelen kvinner som rapporteres å ha født på helseinstitusjon.
48 måneder
Protokolloverholdelse av IH-helsearbeidere i iCCM og mødrekonsultasjoner
Tidsramme: 48 måneder
Gjennomsnittlig overholdelse av helsearbeidere i IH-samfunnet til evidensbaserte protokoller for iCCM og mødrekonsultasjoner.
48 måneder
Protokolloverholdelse av klinisk personale ved IH-intervensjonsfasiliteter i iCCM og morskonsultasjoner
Tidsramme: 48 måneder
Gjennomsnittlig overholdelse av kliniske ansatte i offentlig sektor ved IH-intervensjonssteder til evidensbaserte protokoller for iCCM og morskonsultasjoner.
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere