Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování integrovaných komunitních zdravotnických systémů v severním Togu (ICBHSS-Togo)

11. října 2019 aktualizováno: Integrate Health

Posilování integrovaných komunitních zdravotnických systémů v Severním Togu: Zkouška se stupňovitým klínem randomizovaného klastru pragmatické kontroly

Obecným cílem této studie je optimalizovat implementaci a vyhodnotit účinnost modelu integrovaného zařízení a komunitního posilování zdravotních systémů (ICBHSS) ve čtyřech okresech Severního Toga s využitím vědeckého rámce pro implementaci RE-AIM. Specifické cíle studie zahrnují: (1) Analyzovat dlouhodobé změny týkající se zdravotních výsledků matek a dětí, míry využívání zdravotnických služeb a připravenosti zařízení veřejného sektoru ve spádových oblastech intervenčních míst modelu ICBHSS; (2) Identifikovat překážky a usnadňující přístup a kvalitní služby související s modelem ICBHSS; a (3) Posoudit změny v pokrytí zdravotnických služeb, účinnosti a přijetí modelu ICBHSS. Očekává se, že tato zjištění přispějí k iniciativám neustálého zlepšování kvality, optimalizují implementační faktory, poskytnou zobecněné znalosti o poskytování zdravotnických služeb a urychlí zlepšování zdravotnických systémů v Togu a v širším měřítku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Za posledních deset let zůstávalo břemeno špatných výsledků v oblasti zdraví matek a dětí v Togu, zejména v severních regionech, navzdory celosvětovému pokroku vysoké. Hlavními příčinami úmrtí ve věku do 5 let v Togu jsou nemoci s účinnými a levnými strategiemi prevence nebo léčby, včetně malárie (18 %), akutních infekcí dolních cest dýchacích (15 %) a průjmových onemocnění (8 %). má oficiální plán integrovaného managementu dětských nemocí (IMCI), včetně tolerantní politiky integrovaného komunitního managementu případů (iCCM), problémy s implementací přetrvávají s nízkým využitím zdravotnických služeb ve veřejném sektoru. Existují kritické mezery v přístupu a kvalitě komunity zdravotnických systémů v celé zemi a naléhavá potřeba zlepšit výsledky v oblasti zdraví prostřednictvím rozšíření přístupu a kvality služeb.

Intervence: Vyšetřovatelé upravili model integrovaného zařízení a komunitního posilování zdravotnických systémů (ICBHSS), aby zlepšili služby primární zdravotní péče v Togu. Model ICBHSS zahrnuje řadu intervencí založených na důkazech, včetně (1) setkání se zapojením komunity a zpětné vazby; (2) odstranění poplatků za užívání zařízení pro děti do pěti let a těhotné ženy; (3) proaktivní komunitní IMCI využívající komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) s dalšími službami včetně propojení s plánováním rodiny a poradenstvím, testováním na HIV a doporučeními; (4) klinické poradenství a zvýšený dohled v zařízeních veřejného sektoru; a (5) zlepšené řízení dodavatelského řetězce a struktury zařízení. V roce 2015 byla zahájena pilotní iniciativa ICBHSS ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví (MOH) na čtyřech klinikách veřejného sektoru v Severním Togu. Předběžné výsledky z této pilotní intervence naznačovaly významné snížení úmrtí dětí do 5 let s trendem snižování úmrtí do jednoho roku a také zvýšené využívání zdravotních služeb na všech 4 místech. Ve spolupráci s MOH a technickými partnery IH vyvinul plán na rozšíření modelu ICBHSS na 21 různých zdravotnických zařízení během čtyřletého období ve čtyřech dalších okresech: Bassar, Binah, Dankpen a Kéran. Plánované zavádění zahrnuje expanzi do nové čtvrti každých 12 měsíců na základě rozpočtových úvah a úvah o proveditelnosti. V rámci této expanze plánované na rok 2018 plánují partneři Integrate Health (IH) a MOH implementační studii s cílem zlepšit poskytování služeb v místech expanze a informovat o strategiích v národním měřítku.

Studie: Vyšetřovatelé provedou hodnocení smíšených metod s využitím rámce RE-AIM k vyhodnocení dopadu a implementace iniciativy ICBHSS ve 4 okresech. Skládá se ze tří klíčových složek: (1) postupná randomizovaná klastrová pragmatická kontrolní studie k získání ročních metrik pokrytí, efektivity a přijetí pomocí populačního průzkumu v domácnostech, (2) hodnocení zdravotnických zařízení, která mají být dokončena v klastru (okresu). ) úroveň pro každé zdravotnické zařízení před zahájením intervence a po intervenci a (3) rozhovory s klíčovými informátory provedené po 12, 24, 48 měsících pro každý klastr. Primárním výsledkem bude míra úmrtnosti do 5 let, se sekundárními výsledky bude úmrtnost do jednoho roku, úmrtnost matek a také využití zdravotních služeb pro matky a děti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kara, Jít
        • Nábor
        • Integrate Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v reprodukčním věku (ve věku 15-49 let), které bydlí ve vybrané domácnosti ve spádové oblasti studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena v reprodukčním věku (15-49 let)
  • Osoby ve věku 15-17 let budou zahrnuty pouze v případě, že mají děti a/nebo jsou těhotné
  • Žije ve vybrané domácnosti v rámci studijní spádové oblasti
  • Informovaný souhlas se získává pro účastníky 18-49
  • Zřeknutí se souhlasu rodičů se získá pro účastníky ve věku 15–17 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pět zařízení v Bassar District
Odhadovaná populace 34 676 obsluhovaná pěti zařízeními veřejného sektoru v okrese Bassar.

Balíček intervencí založených na důkazech, které zahrnují následujících 5 složek:

  1. Setkání se zapojením komunity a zpětná vazba;
  2. Odstranění poplatků za uživatele zařízení veřejného sektoru pro děti do pěti let a těhotné ženy;
  3. Proaktivní komunitní IMCI využívající vyškolené, vybavené, kontrolované a placené komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) s dalšími službami včetně propojení s plánováním rodiny a poradenstvím, testováním na HIV a doporučeními;
  4. Klinický mentoring a posílený dohled vyškoleným peer koučem v zařízeních veřejného sektoru;
  5. Vylepšení základní infrastruktury a školení manažerů lékáren v oblasti řízení dodavatelského řetězce
Sedm zařízení v okrese Binah
Odhadovaná populace 31 027 obsluhovaná sedmi zařízeními veřejného sektoru v okrese Binah.

Balíček intervencí založených na důkazech, které zahrnují následujících 5 složek:

  1. Setkání se zapojením komunity a zpětná vazba;
  2. Odstranění poplatků za uživatele zařízení veřejného sektoru pro děti do pěti let a těhotné ženy;
  3. Proaktivní komunitní IMCI využívající vyškolené, vybavené, kontrolované a placené komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) s dalšími službami včetně propojení s plánováním rodiny a poradenstvím, testováním na HIV a doporučeními;
  4. Klinický mentoring a posílený dohled vyškoleným peer koučem v zařízeních veřejného sektoru;
  5. Vylepšení základní infrastruktury a školení manažerů lékáren v oblasti řízení dodavatelského řetězce
Čtyři zařízení v okrese Dankpen
Odhadovaný celkový počet obyvatel 40 165 obsluhovaných čtyřmi zařízeními veřejného sektoru v okrese Dankpen.

Balíček intervencí založených na důkazech, které zahrnují následujících 5 složek:

  1. Setkání se zapojením komunity a zpětná vazba;
  2. Odstranění poplatků za uživatele zařízení veřejného sektoru pro děti do pěti let a těhotné ženy;
  3. Proaktivní komunitní IMCI využívající vyškolené, vybavené, kontrolované a placené komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) s dalšími službami včetně propojení s plánováním rodiny a poradenstvím, testováním na HIV a doporučeními;
  4. Klinický mentoring a posílený dohled vyškoleným peer koučem v zařízeních veřejného sektoru;
  5. Vylepšení základní infrastruktury a školení manažerů lékáren v oblasti řízení dodavatelského řetězce
Pět zařízení v okrese Kéran
Odhadovaný celkový počet obyvatel 31 866 obsluhovaných pěti zařízeními veřejného sektoru v okrese Kéran.

Balíček intervencí založených na důkazech, které zahrnují následujících 5 složek:

  1. Setkání se zapojením komunity a zpětná vazba;
  2. Odstranění poplatků za uživatele zařízení veřejného sektoru pro děti do pěti let a těhotné ženy;
  3. Proaktivní komunitní IMCI využívající vyškolené, vybavené, kontrolované a placené komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) s dalšími službami včetně propojení s plánováním rodiny a poradenstvím, testováním na HIV a doporučeními;
  4. Klinický mentoring a posílený dohled vyškoleným peer koučem v zařízeních veřejného sektoru;
  5. Vylepšení základní infrastruktury a školení manažerů lékáren v oblasti řízení dodavatelského řetězce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost mladších pěti let
Časové okno: 48 měsíců
Úmrtnost do pěti let (vyjádřená jako míra na 1 000 živě narozených dětí) je pravděpodobnost, že dítě zemře v určitém roce mezi narozením a 5 lety věku.
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti do jednoho roku
Časové okno: 48 měsíců
Míra úmrtnosti do jednoho roku (vyjádřená jako míra na 1 000 živě narozených dětí) je pravděpodobnost, že dítě zemře v určitém roce mezi narozením a 1 rokem věku.
48 měsíců
Úmrtnost matek
Časové okno: 48 měsíců
Úmrtnost matek (vyjádřená jako míra na 100 000 živě narozených dětí) je pravděpodobnost, že matka zemře v určitém roce do 42 dnů po ukončení těhotenství.
48 měsíců
Podíl dětí mladších pěti let byl hlášen jako febrilní v předchozích dvou týdnech, které dostaly účinnou antimalarickou léčbu do 24 hodin od nástupu příznaků.
Časové okno: 48 měsíců
Počet febrilních dětí do pěti let, které dostaly účinnou antimalarickou léčbu do 24 hodin od nástupu příznaků, z celkového počtu dětí mladších pěti let, které byly hlášeny jako febrilní v předchozích dvou týdnech.
48 měsíců
Podíl dětí mladších pěti let udával kašel v předchozích dvou týdnech, kterým byla do 24 hodin od nástupu příznaků podána účinná léčba pneumonie.
Časové okno: 48 měsíců
Počet dětí do pěti let, které dostaly účinnou léčbu zápalu plic do 24 hodin od nástupu příznaků, z celkového počtu dětí mladších pěti let, které uváděly kašel v předchozích dvou týdnech.
48 měsíců
Podíl dětí mladších pěti let uvedl, že měly průjem v předchozích dvou týdnech, které dostaly účinnou léčbu průjmového onemocnění do 24 hodin od nástupu příznaků.
Časové okno: 48 měsíců
Počet dětí do pěti let, které dostaly účinnou léčbu průjmového onemocnění do 24 hodin od nástupu příznaků, z celkového počtu dětí mladších pěti let, které měly průjem v předchozích dvou týdnech.
48 měsíců
Incidence porodů podle mateřského zařízení
Časové okno: 48 měsíců
Podíl žen uvedl, že porodily ve zdravotnickém zařízení.
48 měsíců
Dodržování protokolu zdravotnickými pracovníky komunity IH v iCCM a mateřských konzultacích
Časové okno: 48 měsíců
Průměrné dodržování protokolů pro iCCM a mateřských konzultací ze strany komunitních zdravotních pracovníků IH.
48 měsíců
Dodržování protokolu klinickým personálem v intervenčních zařízeních IH v iCCM a konzultace s matkou
Časové okno: 48 měsíců
Průměrná dodržování protokolů pro iCCM a mateřských konzultací ze strany klinického personálu veřejného sektoru na intervenčních místech IH.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model ICBHSS

Předplatit