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Fortalecimento dos Sistemas de Saúde Comunitários Integrados no Norte do Togo (ICBHSS-Togo)

11 de outubro de 2019 atualizado por: Integrate Health

Fortalecimento integrado de sistemas de saúde baseados na comunidade no norte do Togo: um estudo de controle pragmático de cluster randomizado escalonado

O objetivo geral deste estudo é otimizar a implementação e avaliar a eficácia do modelo integrado de instalações e fortalecimento dos sistemas de saúde baseados na comunidade (ICBHSS) em quatro distritos do norte do Togo, usando a estrutura científica de implementação RE-AIM. Os objetivos específicos do estudo incluem: (1) Analisar mudanças longitudinais em relação aos resultados de saúde materno-infantil, taxas de utilização de serviços de saúde e prontidão de instalações do setor público nas áreas de captação dos locais de intervenção modelo do ICBHSS; (2) Identificar barreiras e facilitadores de acesso e serviços de qualidade relacionados ao modelo ICBHSS; e (3) Avaliar as mudanças na cobertura, eficácia e adoção do modelo ICBHSS dos serviços de saúde. Espera-se que essas descobertas contribuam para as iniciativas de melhoria contínua da qualidade, otimizem os fatores de implementação, forneçam conhecimento generalizável sobre a prestação de serviços de saúde e acelerem as melhorias nos sistemas de saúde no Togo e de maneira mais ampla.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Ao longo da última década, o fardo dos maus resultados de saúde materna e infantil no Togo, particularmente nas regiões do Norte, manteve-se elevado apesar do progresso global. As principais causas de mortes de menores de 5 anos no Togo são doenças com estratégias de prevenção e/ou tratamento eficazes e de baixo custo, incluindo malária (18%), infecções respiratórias agudas inferiores (15%) e doenças diarreicas (8%). tem um plano oficial para a gestão integrada de doenças infantis (AIDI), incluindo uma política permissiva sobre gestão integrada de casos na comunidade (iCCM), os desafios na implementação persistem com a baixa utilização dos serviços de saúde do setor público. Existem lacunas críticas no acesso e na qualidade da comunidade sistemas de saúde em todo o país e uma necessidade urgente de melhorar os resultados de saúde por meio da expansão do acesso e da qualidade dos serviços.

Intervenção: Os investigadores adaptaram um modelo integrado de fortalecimento de sistemas de saúde baseados na comunidade (ICBHSS) para melhorar os serviços de saúde primária no Togo. O modelo ICBHSS inclui um conjunto de intervenções baseadas em evidências, incluindo (1) reuniões de envolvimento da comunidade e feedback; (2) a eliminação das taxas de uso das instalações para crianças menores de cinco anos e mulheres grávidas; (3) AIDPI pró-ativo baseado na comunidade usando Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) com serviços adicionais, incluindo ligação com planejamento familiar e aconselhamento, testes de HIV e encaminhamentos; (4) orientação clínica e supervisão aprimorada em instalações do setor público; e (5) melhor gerenciamento da cadeia de suprimentos e estruturas de instalações. Em 2015, uma iniciativa piloto do ICBHSS foi lançada em parceria com o Ministério da Saúde (MOH) em quatro clínicas do setor público no norte do Togo. Os resultados preliminares desta intervenção piloto sugeriram uma redução significativa nas mortes de crianças menores de 5 anos, com uma tendência de redução de mortes de menores de um ano, bem como aumento da utilização de serviços de saúde em todos os 4 locais. Em colaboração com o MOH e parceiros técnicos, o IH desenvolveu um plano para expandir o modelo ICBHSS para 21 unidades de saúde distintas durante um período de quatro anos em quatro distritos adicionais: Bassar, Binah, Dankpen e Kéran. A implantação planejada inclui a expansão para um novo distrito a cada 12 meses com base em considerações orçamentárias e de viabilidade. Como parte dessa expansão planejada para 2018, a Integrate Health (IH) e os parceiros do MOH estão planejando um estudo de implementação para melhorar a prestação de serviços nos locais de expansão e informar estratégias em escala nacional.

Estudo: Os investigadores conduzirão uma avaliação de métodos mistos, usando a estrutura RE-AIM para avaliar o impacto e implementação da iniciativa ICBHSS em 4 distritos. Consiste em três componentes principais: (1) um teste de controle pragmático de cluster randomizado escalonado para obter cobertura anual, eficácia e métricas de adoção usando uma pesquisa domiciliar baseada na população, (2) avaliações de unidades de saúde a serem concluídas no cluster (distrito ) nível para cada unidade de saúde antes do lançamento da intervenção e pós-intervenção, e (3) entrevistas com informantes-chave realizadas em 12, 24, 48 meses para cada cluster. O desfecho primário será a taxa de mortalidade de menores de 5 anos, com desfechos secundários incluindo taxa de mortalidade de menores de um ano, taxa de mortalidade materna, bem como utilização de serviços de saúde materno-infantil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

7600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Ir
      • Kara, Ir
        • Recrutamento
        • Integrate Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres em idade reprodutiva (de 15 a 49 anos) que residem em um domicílio selecionado dentro da área de abrangência do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher em idade reprodutiva (15-49 anos)
  • Indivíduos de 15 a 17 anos só serão incluídos se tiverem filhos e/ou estiverem grávidas
  • Mora no domicílio selecionado dentro da área de abrangência do estudo
  • O consentimento informado é obtido para os participantes 18-49
  • A isenção de permissão dos pais é obtida para participantes de 15 a 17 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cinco instalações no distrito de Bassar
População estimada de 34.676 atendidos por cinco instalações do setor público no distrito de Bassar.

Pacote de intervenções baseadas em evidências que incluem os 5 componentes a seguir:

  1. Reuniões de envolvimento da comunidade e feedback;
  2. Eliminação das taxas de uso de instalações do setor público para crianças menores de cinco anos e mulheres grávidas;
  3. AIDPI pró-ativo baseado na comunidade usando Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) treinados, equipados, supervisionados e assalariados com serviços adicionais, incluindo ligação com planejamento familiar e aconselhamento, testes de HIV e encaminhamentos;
  4. Orientação clínica e supervisão aprimorada por um treinador de pares treinado em instalações do setor público;
  5. Melhorias na infraestrutura básica e treinamento em gerenciamento da cadeia de suprimentos para gerentes de farmácia
Sete instalações no distrito de Binah
População estimada de 31.027 atendidos por sete instalações do setor público no distrito de Binah.

Pacote de intervenções baseadas em evidências que incluem os 5 componentes a seguir:

  1. Reuniões de envolvimento da comunidade e feedback;
  2. Eliminação das taxas de uso de instalações do setor público para crianças menores de cinco anos e mulheres grávidas;
  3. AIDPI pró-ativo baseado na comunidade usando Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) treinados, equipados, supervisionados e assalariados com serviços adicionais, incluindo ligação com planejamento familiar e aconselhamento, testes de HIV e encaminhamentos;
  4. Orientação clínica e supervisão aprimorada por um treinador de pares treinado em instalações do setor público;
  5. Melhorias na infraestrutura básica e treinamento em gerenciamento da cadeia de suprimentos para gerentes de farmácia
Quatro instalações no distrito de Dankpen
População total estimada de 40.165 atendidos por quatro instalações do setor público no distrito de Dankpen.

Pacote de intervenções baseadas em evidências que incluem os 5 componentes a seguir:

  1. Reuniões de envolvimento da comunidade e feedback;
  2. Eliminação das taxas de uso de instalações do setor público para crianças menores de cinco anos e mulheres grávidas;
  3. AIDPI pró-ativo baseado na comunidade usando Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) treinados, equipados, supervisionados e assalariados com serviços adicionais, incluindo ligação com planejamento familiar e aconselhamento, testes de HIV e encaminhamentos;
  4. Orientação clínica e supervisão aprimorada por um treinador de pares treinado em instalações do setor público;
  5. Melhorias na infraestrutura básica e treinamento em gerenciamento da cadeia de suprimentos para gerentes de farmácia
Cinco instalações no distrito de Keran
População total estimada de 31.866 atendidos por cinco instalações do setor público no distrito de Kéran.

Pacote de intervenções baseadas em evidências que incluem os 5 componentes a seguir:

  1. Reuniões de envolvimento da comunidade e feedback;
  2. Eliminação das taxas de uso de instalações do setor público para crianças menores de cinco anos e mulheres grávidas;
  3. AIDPI pró-ativo baseado na comunidade usando Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) treinados, equipados, supervisionados e assalariados com serviços adicionais, incluindo ligação com planejamento familiar e aconselhamento, testes de HIV e encaminhamentos;
  4. Orientação clínica e supervisão aprimorada por um treinador de pares treinado em instalações do setor público;
  5. Melhorias na infraestrutura básica e treinamento em gerenciamento da cadeia de suprimentos para gerentes de farmácia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade de menores de cinco anos
Prazo: 48 meses
A taxa de mortalidade de menores de cinco anos (expressa como uma taxa por 1.000 nascidos vivos) é a probabilidade de uma criança morrer em um ano específico entre o nascimento e os 5 anos de idade.
48 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade de menores de um ano
Prazo: 48 meses
A taxa de mortalidade de menores de um ano (expressa como uma taxa por 1.000 nascidos vivos) é a probabilidade de uma criança morrer em um ano específico entre o nascimento e 1 ano de idade.
48 meses
Taxa de mortalidade materna
Prazo: 48 meses
A taxa de mortalidade materna (expressa como uma taxa por 100.000 nascidos vivos) é a probabilidade de uma mãe morrer em um ano especificado dentro de 42 dias após o término da gravidez.
48 meses
Proporção de crianças menores de cinco anos relatadas como febris nas duas semanas anteriores que receberam um tratamento antimalárico eficaz dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Prazo: 48 meses
O número de crianças febris menores de cinco anos que receberam um tratamento antimalárico eficaz dentro de 24 horas após o início dos sintomas do número total de crianças menores de cinco anos relatadas como febris nas duas semanas anteriores.
48 meses
Proporção de crianças menores de cinco anos relataram tosse nas duas semanas anteriores que receberam um tratamento eficaz contra pneumonia dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Prazo: 48 meses
O número de crianças menores de cinco anos que receberam um tratamento eficaz contra pneumonia dentro de 24 horas após o início dos sintomas do número total de crianças menores de cinco anos relataram tosse nas duas semanas anteriores.
48 meses
Proporção de crianças menores de cinco anos que relataram ter tido diarreia nas duas semanas anteriores que receberam um tratamento eficaz para doença diarreica dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Prazo: 48 meses
O número de crianças menores de cinco anos que receberam um tratamento eficaz para doenças diarreicas dentro de 24 horas após o início dos sintomas do número total de crianças menores de cinco anos que relataram ter tido diarreia nas duas semanas anteriores.
48 meses
Taxa de incidência de partos com base em instalações maternas
Prazo: 48 meses
A proporção de mulheres que relataram ter dado à luz em uma unidade de saúde.
48 meses
Adesão ao protocolo pelos agentes comunitários de saúde do HI no iCCM e nas consultas maternas
Prazo: 48 meses
A adesão média dos agentes comunitários de saúde do HI aos protocolos baseados em evidências para iCCM e consultas maternas.
48 meses
Adesão ao protocolo pelo corpo clínico nas instalações de intervenção do HI em iCCM e consultas maternas
Prazo: 48 meses
A adesão média do corpo clínico do setor público nos locais de intervenção do IH aos protocolos baseados em evidências para iCCM e consultas maternas.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modelo ICBHSS

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