Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av integrerade samhällsbaserade hälsosystem i norra Togo (ICBHSS-Togo)

11 oktober 2019 uppdaterad av: Integrate Health

Förstärkning av integrerade gemenskapsbaserade hälsosystem i norra Togo: en stegvis randomiserad klusterpragmatisk kontrollprövning

Det allmänna målet med denna studie är att optimera implementeringen och utvärdera effektiviteten av den integrerade anläggnings- och samhällsbaserade hälsosystemsförstärkningsmodellen (ICBHSS) i fyra norra Togo-distrikt, med hjälp av RE-AIM-implementeringsvetenskapliga ramverket. Specifika studiemål inkluderar: (1) Analysera longitudinella förändringar avseende mödra- och barnhälsoresultat, utnyttjandegrad av hälsotjänster och beredskap för offentliga anläggningar i ICBHSS-modellens interventionsplatsers upptagningsområde; (2) Identifiera hinder för och underlättande av tillgång och kvalitetstjänster relaterade till ICBHSS-modellen; och (3) bedöma förändringar i hälso- och sjukvårdens täckning, effektivitet och antagande av ICBHSS-modellen. Dessa resultat förväntas bidra till ständiga kvalitetsförbättringsinitiativ, optimera implementeringsfaktorer, ge generaliserbar kunskap om leverans av hälsotjänster och påskynda förbättringar av hälsosystem i Togo och mer allmänt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Under det senaste decenniet har bördan av dåliga hälsoresultat för mödrar och barn i Togo, särskilt i de norra regionerna, fortsatt hög trots globala framsteg. De främsta orsakerna till dödsfall under 5 år i Togo är sjukdomar med effektiva och billiga förebyggande och/eller behandlingsstrategier, inklusive malaria (18 %), akuta nedre luftvägsinfektioner (15 %) och diarrésjukdomar (8 %). har en officiell plan för integrerad hantering av barnsjukdomar (IMCI), inklusive en tillåtande policy för integrerad gemenskapsärendehantering (iCCM), utmaningarna i implementeringen kvarstår med lågt utnyttjande av offentliga hälsotjänster. Det finns kritiska luckor i tillgången och kvaliteten på samhället hälsosystem i hela landet och ett akut behov av att förbättra hälsoresultaten genom att utöka tillgången och kvaliteten på tjänsterna.

Intervention: Utredarna har anpassat en integrerad anläggning och samhällsbaserade hälsosystemsförstärkningsmodell (ICBHSS) för att förbättra primärvården i Togo. ICBHSS-modellen inkluderar en bunt evidensbaserade interventioner inklusive (1) möten för samhällsengagemang och feedback; (2) avskaffande av anläggningsavgifter för barn under fem år och gravida kvinnor; (3) proaktiv samhällsbaserad IMCI som använder Community Health Workers (CHWs) med ytterligare tjänster inklusive koppling till familjeplanering och rådgivning, HIV-tester och remisser; (4) klinisk mentorskap och förbättrad tillsyn vid offentliga anläggningar; och (5) förbättrad hantering av försörjningskedjan och anläggningsstrukturer. Under 2015 lanserades ett pilotprojekt för ICBHSS i samarbete med hälsoministeriet (MOH) vid fyra offentliga kliniker i norra Togo. Preliminära resultat från denna pilotintervention antydde en meningsfull minskning av dödsfall för barn under 5 år, med en trend i minskning av dödsfall under ett år samt ökat utnyttjande av sjukvården på alla fyra platser. I samarbete med MOH och tekniska partners utvecklade IH en plan för att utöka ICBHSS-modellen till 21 distinkta hälsoinrättningar under en fyraårsperiod i ytterligare fyra distrikt: Bassar, Binah, Dankpen och Kéran. Den planerade utbyggnaden inkluderar expansion till ett nytt distrikt var 12:e månad baserat på budget- och genomförbarhetsöverväganden. Som en del av denna expansion som planeras för 2018 planerar Integrate Health (IH) och MOH-partners en implementeringsstudie för att både förbättra serviceleveransen på expansionsplatser och informera om nationella strategier.

Studie: Utredarna kommer att genomföra en bedömning av blandade metoder, med hjälp av RE-AIM-ramverket för att utvärdera effekten och genomförandet av ICBHSS-initiativet i fyra distrikt. Består av tre nyckelkomponenter: (1) ett steg-kil randomiserat kluster pragmatisk kontrollförsök för att erhålla årlig täckning, effektivitet och adoptionsstatistik med hjälp av en befolkningsbaserad hushållsundersökning, (2) hälsovårdsinrättningar som ska slutföras i klustret (distriktet) ) nivå för varje vårdinrättning före interventionsstart och efter intervention, och (3) nyckelinformantintervjuer genomförda vid 12, 24, 48 månader för varje kluster. Det primära resultatet kommer att vara under 5-åriga dödlighet, med sekundära utfall inklusive under-1 dödlighet, mödradödlighet, såväl som mödra- och barnhälsovård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

7600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kara, Togo
        • Rekrytering
        • Integrate Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i fertil ålder (15-49 år) som bor i ett utvalt hushåll inom studiens upptagningsområde.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i fertil ålder (15-49 år)
  • Individer i åldern 15-17 år kommer endast att inkluderas om de har barn och/eller är gravida
  • Bor i utvalt hushåll inom studieupptagningsområde
  • Informerat samtycke erhålls för deltagare 18-49
  • Avstående från föräldrarnas tillstånd erhålls för 15-17-åriga deltagare

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fem anläggningar i Bassar District
Uppskattad befolkning på 34 676 betjänas av fem offentliga anläggningar i Bassar-distriktet.

Paket med evidensbaserade interventioner som inkluderar följande 5 komponenter:

  1. Samhällsengagemangsmöten och feedback;
  2. Avskaffande av användaravgifter för offentliga anläggningar för barn under fem år och gravida kvinnor;
  3. Proaktiv samhällsbaserad IMCI som använder utbildade, utrustade, övervakade och avlönade Community Health Workers (CHWs) med ytterligare tjänster inklusive koppling till familjeplanering och rådgivning, HIV-tester och remisser;
  4. Klinisk mentorskap och förbättrad handledning av en utbildad peercoach vid offentliga anläggningar;
  5. Grundläggande förbättringar av infrastrukturen och utbildning i supply chain management av apotekschefer
Sju anläggningar i Binah District
Uppskattad befolkning på 31 027 betjänas av sju offentliga anläggningar i Binah-distriktet.

Paket med evidensbaserade interventioner som inkluderar följande 5 komponenter:

  1. Samhällsengagemangsmöten och feedback;
  2. Avskaffande av användaravgifter för offentliga anläggningar för barn under fem år och gravida kvinnor;
  3. Proaktiv samhällsbaserad IMCI som använder utbildade, utrustade, övervakade och avlönade Community Health Workers (CHWs) med ytterligare tjänster inklusive koppling till familjeplanering och rådgivning, HIV-tester och remisser;
  4. Klinisk mentorskap och förbättrad handledning av en utbildad peercoach vid offentliga anläggningar;
  5. Grundläggande förbättringar av infrastrukturen och utbildning i supply chain management av apotekschefer
Fyra anläggningar i Dankpen District
Uppskattad total befolkning på 40 165 betjänas av fyra offentliga anläggningar i Dankpen District.

Paket med evidensbaserade interventioner som inkluderar följande 5 komponenter:

  1. Samhällsengagemangsmöten och feedback;
  2. Avskaffande av användaravgifter för offentliga anläggningar för barn under fem år och gravida kvinnor;
  3. Proaktiv samhällsbaserad IMCI som använder utbildade, utrustade, övervakade och avlönade Community Health Workers (CHWs) med ytterligare tjänster inklusive koppling till familjeplanering och rådgivning, HIV-tester och remisser;
  4. Klinisk mentorskap och förbättrad handledning av en utbildad peercoach vid offentliga anläggningar;
  5. Grundläggande förbättringar av infrastrukturen och utbildning i supply chain management av apotekschefer
Fem anläggningar i Kéran District
Uppskattad total befolkning på 31 866 som betjänas av fem offentliga anläggningar i Kéran-distriktet.

Paket med evidensbaserade interventioner som inkluderar följande 5 komponenter:

  1. Samhällsengagemangsmöten och feedback;
  2. Avskaffande av användaravgifter för offentliga anläggningar för barn under fem år och gravida kvinnor;
  3. Proaktiv samhällsbaserad IMCI som använder utbildade, utrustade, övervakade och avlönade Community Health Workers (CHWs) med ytterligare tjänster inklusive koppling till familjeplanering och rådgivning, HIV-tester och remisser;
  4. Klinisk mentorskap och förbättrad handledning av en utbildad peercoach vid offentliga anläggningar;
  5. Grundläggande förbättringar av infrastrukturen och utbildning i supply chain management av apotekschefer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet under fem år
Tidsram: 48 månader
Dödligheten under fem år (uttryckt som en andel per 1 000 levande födda) är sannolikheten för att ett barn ska dö under ett visst år mellan födseln och 5 års ålder.
48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet under ett år
Tidsram: 48 månader
Dödligheten under ett (uttryckt som en andel per 1 000 levande födda) är sannolikheten för att ett barn dör under ett visst år mellan födseln och 1 års ålder.
48 månader
Moderskapsdödlighet
Tidsram: 48 månader
Mödradödligheten (uttryckt som en andel per 100 000 levande födda) är sannolikheten för att en mamma ska dö under ett visst år inom 42 dagar efter graviditetens avbrott.
48 månader
Andel barn under fem år som rapporterats ha feber under de föregående två veckorna som fått en effektiv antimalariabehandling inom 24 timmar efter symtomdebut.
Tidsram: 48 månader
Antalet febrila barn under fem år som fick en effektiv antimalariabehandling inom 24 timmar efter symtomdebut av det totala antalet barn under fem år som rapporterats ha feber under de senaste två veckorna.
48 månader
Andel barn under fem år rapporterade att de hade hostat under de senaste två veckorna som fick en effektiv lunginflammationsbehandling inom 24 timmar efter symtomdebut.
Tidsram: 48 månader
Antalet barn under fem år som fick en effektiv lunginflammationsbehandling inom 24 timmar efter symtomdebut av det totala antalet barn under fem år som rapporterats ha hosta under de senaste två veckorna.
48 månader
Andel barn under fem år som rapporterats ha diarré under de föregående två veckorna som fått en effektiv behandling för diarrésjukdom inom 24 timmar efter symtomdebut.
Tidsram: 48 månader
Antalet barn under fem år som fick en effektiv behandling för diarrésjukdom inom 24 timmar efter symtomdebut av det totala antalet barn under fem år som rapporterats ha diarré under de senaste två veckorna.
48 månader
Incidensfrekvens för födelseförlossning på mödrafamiljsbaserad
Tidsram: 48 månader
Andelen kvinnor som rapporterats ha förlossat på en vårdinrättning.
48 månader
Protokollanslutning av IH-vårdpersonal i iCCM och mödrakonsultationer
Tidsram: 48 månader
IH:s genomsnittliga efterlevnad av evidensbaserade protokoll för iCCM och mödrar.
48 månader
Protokollefterlevnad av klinisk personal vid IH-interventionsanläggningar i iCCM och mödrakonsultationer
Tidsram: 48 månader
Den genomsnittliga efterlevnaden av evidensbaserade protokoll för iCCM och mödrakonsultationer hos klinisk personal inom den offentliga sektorn vid IH-interventionsplatser.
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICBHSS modell

3
Prenumerera