Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление комплексных систем здравоохранения на базе местных сообществ в северной части Того (ICBHSS-Togo)

11 октября 2019 г. обновлено: Integrate Health

Укрепление интегрированных систем здравоохранения на базе местных сообществ в Северном Того: рандомизированное групповое прагматическое контрольное испытание с ступенчатым клином

Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы оптимизировать внедрение и оценить эффективность модели комплексного учреждения и укрепления систем здравоохранения на базе местных сообществ (ICBHSS) в четырех округах Северного Того с использованием научной основы внедрения RE-AIM. Конкретные цели исследования включают в себя: (1) анализ лонгитюдных изменений в отношении показателей здоровья матери и ребенка, коэффициентов использования медицинских услуг и готовности учреждений государственного сектора в зонах охвата модельных участков вмешательства ICBHSS; (2) Определить препятствия и факторы, способствующие доступу и качеству услуг, связанных с моделью ICBHSS; и (3) Оценить изменения в охвате услугами здравоохранения, эффективности и принятии модели ICBHSS. Ожидается, что эти результаты будут способствовать инициативам по постоянному повышению качества, оптимизации факторов реализации, предоставлению обобщаемых знаний об оказании медицинских услуг и ускорению совершенствования систем здравоохранения в Того и в более широком плане.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. За последнее десятилетие бремя неудовлетворительного состояния здоровья матери и ребенка в Того, особенно в северных регионах, оставалось высоким, несмотря на глобальный прогресс. Основными причинами смерти детей в возрасте до 5 лет в Того являются болезни с эффективными и недорогими стратегиями профилактики и/или лечения, включая малярию (18%), острые инфекции нижних дыхательных путей (15%) и диарейные заболевания (8%). имеет официальный план интегрированного ведения детских болезней (ИВБДВ), включая разрешительную политику интегрированного ведения пациентов по месту жительства (iCCM), проблемы с реализацией сохраняются из-за низкого уровня использования услуг здравоохранения в государственном секторе. Имеются серьезные пробелы в доступе и качестве сообщества системы здравоохранения по всей стране и острая необходимость улучшения показателей здоровья за счет расширения доступа и качества услуг.

Вмешательство: Исследователи адаптировали модель комплексного учреждения и укрепления систем здравоохранения на уровне сообществ (ICBHSS) для улучшения услуг первичной медико-санитарной помощи в Того. Модель ICBHSS включает набор основанных на фактических данных вмешательств, включая (1) встречи с общественностью и обратную связь; (2) отмена платы за пользование учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин; (3) активная ИВБДВ на базе сообщества с привлечением общинных медицинских работников (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая подключение к планированию семьи и консультированию, тестированию на ВИЧ и направлениям к специалистам; (4) клиническое наставничество и усиленный надзор в учреждениях государственного сектора; и (5) улучшенное управление цепочками поставок и структуры объектов. В 2015 г. в партнерстве с Министерством здравоохранения (МЗ) была запущена пилотная инициатива ICBHSS в четырех государственных клиниках на севере Того. Предварительные результаты этого экспериментального вмешательства свидетельствуют о значительном снижении смертности детей в возрасте до 5 лет с тенденцией к снижению смертности детей в возрасте до одного года, а также о повышении использования медицинских услуг во всех 4 учреждениях. В сотрудничестве с Министерством здравоохранения и техническими партнерами IH разработала план расширения модели ICBHSS до 21 отдельного медицинского учреждения в течение четырехлетнего периода в четырех дополнительных районах: Басар, Бина, Данкпен и Керан. Запланированное развертывание включает расширение в новый район каждые 12 месяцев в зависимости от бюджета и технико-экономических обоснований. В рамках этого расширения, запланированного на 2018 год, Integrate Health (IH) и партнеры Минздрава планируют провести исследование по внедрению, чтобы улучшить предоставление услуг в местах расширения и информировать о национальных стратегиях.

Исследование: Исследователи проведут оценку с использованием смешанных методов, используя структуру RE-AIM для оценки воздействия и реализации инициативы ICBHSS в 4 районах. Состоит из трех ключевых компонентов: (1) ступенчато-клинового рандомизированного кластерного прагматического контрольного исследования для получения годового охвата, эффективности и показателей принятия с использованием обследования домохозяйств среди населения, (2) оценок медицинских учреждений, которые должны быть завершены в кластере (районе). ) уровень для каждого медицинского учреждения до начала вмешательства и после вмешательства, и (3) интервью с ключевыми информантами, проведенные через 12, 24, 48 месяцев для каждого кластера. Первичным результатом будет уровень смертности детей в возрасте до 5 лет, а вторичные результаты будут включать уровень смертности детей в возрасте до одного года, уровень материнской смертности, а также использование услуг охраны здоровья матери и ребенка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Kara, Идти
        • Рекрутинг
        • Integrate Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины репродуктивного возраста (в возрасте 15-49 лет), проживающие в выбранном домохозяйстве в пределах изучаемой территории.

Описание

Критерии включения:

  • Женщина репродуктивного возраста (15-49 лет)
  • Лица в возрасте 15–17 лет будут включены только в том случае, если у них есть дети и/или они беременны.
  • Проживает в выбранном домохозяйстве в районе охвата исследования
  • Информированное согласие получено для участников 18-49 лет
  • Отказ от родительского разрешения получен для 15-17-летних участников

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пять объектов в Басарском районе
По оценкам, население 34 676 человек обслуживается пятью объектами государственного сектора в Басарском районе.

Набор доказательных вмешательств, включающий следующие 5 компонентов:

  1. встречи с общественностью и обратная связь;
  2. Отмена платы за пользование государственными учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин;
  3. Проактивный ИВБДВ на базе сообщества с использованием обученных, оснащенных, контролируемых и оплачиваемых общинных работников здравоохранения (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая связь с планированием семьи и консультированием, тестированием на ВИЧ и направлением к специалистам;
  4. Клиническое наставничество и усиленное наблюдение со стороны обученного равного тренера в учреждениях государственного сектора;
  5. Улучшение базовой инфраструктуры и обучение менеджеров аптек управлению цепочками поставок
Семь объектов в районе Бина
По оценкам, население 31 027 человек обслуживается семью учреждениями государственного сектора в районе Бина.

Набор доказательных вмешательств, включающий следующие 5 компонентов:

  1. встречи с общественностью и обратная связь;
  2. Отмена платы за пользование государственными учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин;
  3. Проактивный ИВБДВ на базе сообщества с использованием обученных, оснащенных, контролируемых и оплачиваемых общинных работников здравоохранения (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая связь с планированием семьи и консультированием, тестированием на ВИЧ и направлением к специалистам;
  4. Клиническое наставничество и усиленное наблюдение со стороны обученного равного тренера в учреждениях государственного сектора;
  5. Улучшение базовой инфраструктуры и обучение менеджеров аптек управлению цепочками поставок
Четыре объекта в районе Данкпен
По оценкам, общая численность населения составляет 40 165 человек, обслуживаемых четырьмя объектами государственного сектора в районе Данкпен.

Набор доказательных вмешательств, включающий следующие 5 компонентов:

  1. встречи с общественностью и обратная связь;
  2. Отмена платы за пользование государственными учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин;
  3. Проактивный ИВБДВ на базе сообщества с использованием обученных, оснащенных, контролируемых и оплачиваемых общинных работников здравоохранения (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая связь с планированием семьи и консультированием, тестированием на ВИЧ и направлением к специалистам;
  4. Клиническое наставничество и усиленное наблюдение со стороны обученного равного тренера в учреждениях государственного сектора;
  5. Улучшение базовой инфраструктуры и обучение менеджеров аптек управлению цепочками поставок
Пять объектов в районе Керан
По оценкам, общая численность населения составляет 31 866 человек, обслуживаемых пятью объектами государственного сектора в районе Керан.

Набор доказательных вмешательств, включающий следующие 5 компонентов:

  1. встречи с общественностью и обратная связь;
  2. Отмена платы за пользование государственными учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин;
  3. Проактивный ИВБДВ на базе сообщества с использованием обученных, оснащенных, контролируемых и оплачиваемых общинных работников здравоохранения (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая связь с планированием семьи и консультированием, тестированием на ВИЧ и направлением к специалистам;
  4. Клиническое наставничество и усиленное наблюдение со стороны обученного равного тренера в учреждениях государственного сектора;
  5. Улучшение базовой инфраструктуры и обучение менеджеров аптек управлению цепочками поставок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность детей в возрасте до пяти лет
Временное ограничение: 48 месяцев
Коэффициент смертности детей в возрасте до пяти лет (выраженный как показатель на 1000 живорождений) представляет собой вероятность смерти ребенка в указанный год в период между рождением и 5-летним возрастом.
48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность детей до года
Временное ограничение: 48 месяцев
Коэффициент смертности детей в возрасте до одного года (выраженный как показатель на 1000 живорождений) представляет собой вероятность смерти ребенка в указанный год в период между рождением и достижением возраста 1 года.
48 месяцев
Материнская смертность
Временное ограничение: 48 месяцев
Коэффициент материнской смертности (выраженный как показатель на 100 000 живорождений) — это вероятность смерти матери в течение определенного года в течение 42 дней после прерывания беременности.
48 месяцев
Доля детей в возрасте до пяти лет, о которых сообщалось, что в предыдущие две недели у них была лихорадка, которые получили эффективное противомалярийное лечение в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 48 месяцев
Число детей в возрасте до пяти лет с лихорадкой, получивших эффективное противомалярийное лечение в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, о которых сообщалось, что в предыдущие две недели у них была лихорадка.
48 месяцев
Доля детей в возрасте до пяти лет, у которых в предыдущие две недели был кашель, которые получили эффективное лечение пневмонии в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 48 месяцев
Количество детей в возрасте до пяти лет, получивших эффективное лечение пневмонии в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, у которых в предыдущие две недели был кашель.
48 месяцев
Доля детей в возрасте до пяти лет, у которых в предыдущие две недели была диарея и которые получили эффективное лечение диарейного заболевания в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 48 месяцев
Количество детей в возрасте до пяти лет, получивших эффективное лечение диарейного заболевания в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, у которых диарея была зарегистрирована в течение предшествующих двух недель.
48 месяцев
Частота родов в родильных домах
Временное ограничение: 48 месяцев
Доля женщин, сообщивших о родах в медицинском учреждении.
48 месяцев
Соблюдение протокола медицинскими работниками сообщества IH в рамках iCCM и на консультациях с матерями
Временное ограничение: 48 месяцев
Среднее соблюдение медицинскими работниками сообщества IH основанных на фактических данных протоколов для iCCM и консультаций с матерями.
48 месяцев
Соблюдение протокола клиническим персоналом в учреждениях интервенционного лечения ИГ во время iCCM и консультаций с матерями
Временное ограничение: 48 месяцев
Среднее соблюдение клиническим персоналом государственного сектора в центрах вмешательства IH основанных на доказательствах протоколов для iCCM и консультаций с матерями.
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevin P Fiori, Jr., MD, MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель ICBHSS

Подписаться