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加强多哥北部以社区为基础的综合卫生系统 (ICBHSS-Togo)

2019年10月11日 更新者：Integrate Health

加强多哥北部以社区为基础的综合卫生系统：阶梯楔形随机集群实用控制试验

本研究的总体目标是使用 RE-AIM 实施科学框架，优化多哥北部四个地区综合设施和社区卫生系统强化 (ICBHSS) 模型的实施和评估有效性。 具体研究目标包括：(1) 分析 ICBHSS 模型干预点集水区的母婴健康结果、卫生服务利用率和公共部门设施准备情况的纵向变化； (2) 确定与 ICBHSS 模型相关的获取和优质服务的障碍和促进因素； (3) 评估医疗保健服务覆盖范围、有效性和采用 ICBHSS 模型的变化。 这些发现预计将有助于持续的质量改进计划、优化实施因素、提供有关卫生服务提供的普遍知识，并加速多哥和更广泛的卫生系统改进。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景：在过去十年中，尽管全球取得了进步，但多哥尤其是北部地区的孕产妇和儿童健康状况不佳的负担仍然很高。 多哥 5 岁以下儿童死亡的主要原因是具有有效和低成本预防和/或治疗策略的疾病，包括疟疾 (18%)、急性下呼吸道感染 (15%) 和腹泻病 (8%)。而多哥有儿童疾病综合管理 (IMCI) 的官方计划，包括对综合社区病例管理 (iCCM) 的宽松政策，实施中的挑战仍然存在，公共部门卫生服务利用率低。社区的可及性和质量存在重大差距全国各地的卫生系统以及通过扩大服务的可及性和质量来改善健康结果的迫切需要。

干预：研究人员采用了综合设施和社区卫生系统强化 (ICBHSS) 模型来改善多哥的初级卫生保健服务。 ICBHSS 模型包括一系列基于证据的干预措施，包括 (1) 社区参与会议和反馈； (2) 取消五岁以下儿童和孕妇的设施使用费； (3) 积极主动的基于社区的 IMCI，使用社区卫生工作者 (CHW) 提供额外服务，包括与计划生育和咨询、HIV 检测和转诊的联系； (4) 公共部门设施的临床指导和加强监督； (5) 改进供应链管理和设施结构。 2015 年，与卫生部 (MOH) 合作，在多哥北部的四个公共部门诊所启动了一项试点 ICBHSS 计划。 该试点干预措施的初步结果表明，5 岁以下儿童死亡人数显着减少，1 岁以下儿童死亡人数呈下降趋势，所有 4 个地点的卫生服务利用率均有所提高。 IH 与 MOH 和技术合作伙伴合作，制定了一项计划，在四年内将 ICBHSS 模型扩展到另外四个地区的 21 个不同的医疗机构：Bassar、Binah、Dankpen 和 Kéran。 计划推出包括根据预算和可行性考虑每 12 个月扩展到一个新地区。 作为 2018 年计划扩展的一部分，Integrate Health (IH) 和 MOH 合作伙伴正在计划一项实施研究，以改善扩展站点的服务交付并为国家规模战略提供信息。

研究：调查人员将进行混合方法评估，使用 RE-AIM 框架来评估 ICBHSS 计划在 4 个地区的影响和实施情况。 由三个关键组成部分组成：(1) 阶梯楔形随机集群实用控制试验，使用基于人口的家庭调查获得年度覆盖率、有效性和采用指标，(2) 将在集群（地区）完成的卫生设施评估) 每个卫生机构在干预启动之前和干预之后的水平，以及 (3) 在每个集群的第 12、24、48 个月进行的关键知情人访谈。 主要结果将是 5 岁以下儿童死亡率，次要结果包括 1 岁以下儿童死亡率、孕产妇死亡率以及妇幼保健服务利用情况。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

7600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 多哥
      • Kara、多哥
        • 招聘中
        • Integrate Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 49年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

居住在研究集水区内选定家庭的育龄女性（15-49 岁）。

描述

纳入标准：

  • 育龄女性（15-49岁）
  • 15-17 岁的个人只有在有孩子和/或怀孕的情况下才会被包括在内
  • 住在研究集水区内的选定家庭
  • 为 18-49 岁的参与者获得知情同意
  • 15-17 岁的参与者无需父母同意

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
巴萨尔区的五个设施
巴萨尔区的五个公共部门设施估计为 34,676 人提供服务。
其他：ICBHSS模型

一系列基于证据的干预措施，包括以下 5 个组成部分：

  1. 社区参与会议和反馈；
  2. 取消五岁以下儿童和孕妇的公共部门设施使用费；
  3. 积极主动的基于社区的 IMCI 使用受过培训、配备齐全、受监督和受薪的社区卫生工作者 (CHW)，提供额外服务，包括与计划生育和咨询、艾滋病毒检测和转诊的联系；
  4. 由受过培训的同伴教练在公共部门设施进行临床指导和加强监督；
  5. 药房经理的基础设施改善和供应链管理培训
Binah区的七个设施
Binah 区的七个公共部门设施估计为 31,027 人提供服务。
其他：ICBHSS模型

一系列基于证据的干预措施，包括以下 5 个组成部分：

  1. 社区参与会议和反馈；
  2. 取消五岁以下儿童和孕妇的公共部门设施使用费；
  3. 积极主动的基于社区的 IMCI 使用受过培训、配备齐全、受监督和受薪的社区卫生工作者 (CHW)，提供额外服务，包括与计划生育和咨询、艾滋病毒检测和转诊的联系；
  4. 由受过培训的同伴教练在公共部门设施进行临床指导和加强监督；
  5. 药房经理的基础设施改善和供应链管理培训
Dankpen 区的四个设施
Dankpen 区的四个公共部门设施估计总人口为 40,165 人。
其他：ICBHSS模型

一系列基于证据的干预措施，包括以下 5 个组成部分：

  1. 社区参与会议和反馈；
  2. 取消五岁以下儿童和孕妇的公共部门设施使用费；
  3. 积极主动的基于社区的 IMCI 使用受过培训、配备齐全、受监督和受薪的社区卫生工作者 (CHW)，提供额外服务，包括与计划生育和咨询、艾滋病毒检测和转诊的联系；
  4. 由受过培训的同伴教练在公共部门设施进行临床指导和加强监督；
  5. 药房经理的基础设施改善和供应链管理培训
克兰区的五个设施
Kéran 区的五个公共部门设施估计总人口为 31,866 人。
其他：ICBHSS模型

一系列基于证据的干预措施，包括以下 5 个组成部分：

  1. 社区参与会议和反馈；
  2. 取消五岁以下儿童和孕妇的公共部门设施使用费；
  3. 积极主动的基于社区的 IMCI 使用受过培训、配备齐全、受监督和受薪的社区卫生工作者 (CHW)，提供额外服务，包括与计划生育和咨询、艾滋病毒检测和转诊的联系；
  4. 由受过培训的同伴教练在公共部门设施进行临床指导和加强监督；
  5. 药房经理的基础设施改善和供应链管理培训

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
五岁以下儿童死亡率
大体时间：48个月
五岁以下儿童死亡率（表示为每 1,000 名活产婴儿的比率）是儿童在出生至 5 岁之间的特定年份内死亡的概率。
48个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一岁以下儿童死亡率
大体时间：48个月
一岁以下儿童死亡率（表示为每 1,000 名活产婴儿的比率）是儿童在出生至 1 岁之间的特定年份内死亡的概率。
48个月
孕产妇死亡率
大体时间：48个月
孕产妇死亡率（表示为每 100,000 个活产婴儿的比率）是母亲在终止妊娠 42 天内在特定年份死亡的概率。
48个月
据报告在前两周内发热的五岁以下儿童在症状出现后 24 小时内接受了有效的抗疟疾治疗的比例。
大体时间：48个月
在前两周报告发热的五岁以下儿童总数中，在症状出现后 24 小时内接受有效抗疟治疗的五岁以下发热儿童人数。
48个月
据报告在前两周内有咳嗽症状的 5 岁以下儿童在症状出现后 24 小时内接受了有效的肺炎治疗的比例。
大体时间：48个月
在症状出现后 24 小时内接受有效肺炎治疗的五岁以下儿童人数占前两周报告有咳嗽症状的五岁以下儿童总数。
48个月
据报告在前两周内有腹泻症状的 5 岁以下儿童在症状出现后 24 小时内接受了有效的腹泻病治疗的比例。
大体时间：48个月
在症状出现后 24 小时内接受腹泻疾病有效治疗的五岁以下儿童人数占前两周报告的腹泻儿童总数的五岁以下儿童人数。
48个月
基于产妇设施的分娩发生率
大体时间：48个月
据报告在医疗机构分娩的妇女比例。
48个月
IH 社区卫生工作者在 iCCM 和孕产妇咨询中遵守协议
大体时间：48个月
IH 社区卫生工作者平均遵守 iCCM 和孕产妇咨询的循证协议。
48个月
ICCM 和孕产妇咨询中 IH 干预设施的临床工作人员遵守协议
大体时间：48个月
IH 干预站点的公共部门临床工作人员平均遵守 iCCM 和孕产妇咨询的循证协议。
48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Integrate Health

合作者

Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center
City University of New York, School of Public Health
Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, Togo
Université de Lomé, Faculté des Sciences de la Santé, Togo

调查人员

  • 首席研究员：Kevin P Fiori, Jr., MD, MPH、Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月1日

首次发布 (实际的)

2018年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月11日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ICBHSS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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