Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált közösségi alapú egészségügyi rendszerek megerősítése Észak-Togóban (ICBHSS-Togo)

2019. október 11. frissítette: Integrate Health

Integrált közösségi alapú egészségügyi rendszerek erősödése Észak-Togóban: lépcsőzetes, véletlenszerű klaszter, pragmatikus kontrollpróba

E tanulmány általános célja az integrált létesítmény- és közösségi alapú egészségügyi rendszerek megerősítése (ICBHSS) modell megvalósításának optimalizálása és hatékonyságának értékelése négy észak-togoi körzetben, a RE-AIM megvalósítási tudományos keretrendszer segítségével. A konkrét vizsgálati célok a következők: (1) Az anyák és a gyermekek egészségügyi eredményeivel, az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságával és a közszféra létesítményeinek felkészültségével kapcsolatos longitudinális változások elemzése az ICBHSS modell intervenciós helyek vonzáskörzeteiben; (2) Azonosítsa az ICBHSS-modellhez kapcsolódó hozzáférési és minőségi szolgáltatások akadályait és elősegítőit; és (3) Értékelje az egészségügyi szolgáltatások lefedettségében, hatékonyságában és az ICBHSS modell elfogadásában bekövetkezett változásokat. Ezek az eredmények várhatóan hozzájárulnak a folyamatos minőségfejlesztési kezdeményezésekhez, optimalizálják a végrehajtási tényezőket, általánosítható ismereteket nyújtanak az egészségügyi szolgáltatások nyújtásával kapcsolatban, és felgyorsítják az egészségügyi rendszerek fejlesztését Togóban és tágabb értelemben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az elmúlt évtizedben a rossz anyák és gyermekek egészségügyi eredményei Togóban, különösen az északi régiókban, továbbra is magasak maradtak a globális haladás ellenére. Az 5 év alattiak halálozásának fő okai Togóban a hatékony és alacsony költségű megelőzési és/vagy kezelési stratégiákkal rendelkező betegségek, köztük a malária (18%), az akut alsó légúti fertőzések (15%) és a hasmenéses betegségek (8%). Míg Togo hivatalos terve van a gyermekkori betegségek integrált kezelésére (IMCI), beleértve az integrált közösségi esetkezelés (iCCM) megengedő politikáját, a végrehajtás kihívásai továbbra is fennállnak az egészségügyi szolgáltatások alacsony kihasználtsága mellett. Kritikus hiányosságok vannak a közösség hozzáférésében és minőségében. az egészségügyi rendszerek országszerte, és sürgősen javítani kell az egészségügyi eredményeket a szolgáltatások hozzáférésének és minőségének bővítése révén.

Beavatkozás: A nyomozók integrált létesítmény- és közösségi alapú egészségügyi rendszer-erősítő (ICBHSS) modellt adaptáltak az elsődleges egészségügyi szolgáltatások javítására Togóban. Az ICBHSS modell egy sor bizonyítékon alapuló beavatkozást tartalmaz, beleértve (1) a közösség bevonásával kapcsolatos értekezleteket és visszajelzéseket; (2) az öt év alatti gyermekek és a várandós nők létesítményhasználati díjának eltörlése; (3) proaktív közösségi alapú IMCI közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) felhasználásával, további szolgáltatásokkal, beleértve a családtervezéshez és tanácsadáshoz való kapcsolódást, HIV-tesztelést és beutalásokat; (4) klinikai mentorálás és fokozott felügyelet az állami szektor intézményeiben; és (5) jobb ellátási lánc menedzsment és létesítménystruktúrák. 2015-ben az Egészségügyi Minisztériummal (MOH) együttműködve kísérleti ICBHSS kezdeményezés indult négy észak-togói állami klinikán. Ennek a kísérleti beavatkozásnak az előzetes eredményei az 5 év alatti gyermekek halálozásának jelentős csökkenését sugallták, az egy év alattiak halálozásának csökkenésével, valamint az egészségügyi szolgáltatások fokozott igénybevételével mind a 4 helyszínen. Az MOH-val és a műszaki partnerekkel együttműködve az IH tervet dolgozott ki az ICBHSS modell 21 különböző egészségügyi intézményre történő kiterjesztésére négy év alatt további négy körzetben: Bassar, Binah, Dankpen és Kéran. A tervezett bevezetés magában foglalja a költségvetési és megvalósíthatósági megfontolások alapján 12 havonta egy új kerülettel történő bővítést. A 2018-ra tervezett bővítés részeként az Integrate Health (IH) és az MOH partnerei megvalósítási tanulmányt terveznek a terjeszkedési helyszíneken történő szolgáltatásnyújtás javítása és a nemzeti szintű stratégiák tájékoztatása érdekében.

Tanulmány: A nyomozók vegyes módszerű értékelést végeznek a RE-AIM keretrendszer használatával, hogy értékeljék az ICBHSS kezdeményezés hatását és végrehajtását 4 körzetben. Három kulcsfontosságú összetevőből áll: (1) lépcsőzetes randomizált klaszteres pragmatikus kontrollvizsgálat az éves lefedettség, a hatékonyság és az örökbefogadási mutatók megállapítására népességalapú háztartási felmérés segítségével, (2) az egészségügyi létesítmények értékelése, amelyet a klaszterben (körzetben) kell elvégezni. ) szinten minden egészségügyi intézményre a beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után, és (3) a kulcsfontosságú informátorokkal végzett interjúk 12, 24, 48 hónapban minden klaszter esetében. Az elsődleges eredmény az 5 év alattiak halálozási aránya, a másodlagos kimenetelek közé tartozik az egy év alatti halálozási arány, az anyai halálozási arány, valamint az anya- és gyermekegészségügyi szolgáltatások igénybevétele.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kara, Menni
        • Toborzás
        • Integrate Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reproduktív korú (15-49 éves) nőstények, akik a vizsgált vonzáskörzeten belül egy kiválasztott háztartásban élnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Reproduktív korú nő (15-49 év között)
  • A 15-17 év közötti személyek csak akkor vehetők figyelembe, ha gyermekük van és/vagy terhesek
  • A vizsgált vonzáskörzeten belül kiválasztott háztartásban él
  • A 18–49 éves résztvevők tájékozott beleegyezését kérik
  • A 15-17 éves résztvevők a szülői engedély alóli felmentést kapják

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Öt létesítmény a Bassar kerületben
A becsült lakosság 34 676 fő, amelyet öt közintézmény szolgál ki Bassar kerületben.

A bizonyítékokon alapuló beavatkozások csomagja, amely a következő 5 összetevőt tartalmazza:

  1. Közösségi elkötelezettségi találkozók és visszajelzések;
  2. Az öt éven aluli gyermekek és a várandós nők közintézmény-használati díjának megszüntetése;
  3. Proaktív közösségi alapú IMCI képzett, felszerelt, felügyelt és fizetett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) felhasználásával, további szolgáltatásokkal, beleértve a családtervezéshez és tanácsadáshoz való kapcsolódást, HIV-tesztelést és beutalásokat;
  4. Klinikai mentorálás és fokozott felügyelet egy képzett szakértői coach által a közszféra létesítményeiben;
  5. Gyógyszertári vezetők alapvető infrastrukturális fejlesztései és ellátási lánc menedzsment képzése
Hét létesítmény a Binah kerületben
A becsült lakosság 31 027 főt szolgál ki hét közintézmény Binah körzetében.

A bizonyítékokon alapuló beavatkozások csomagja, amely a következő 5 összetevőt tartalmazza:

  1. Közösségi elkötelezettségi találkozók és visszajelzések;
  2. Az öt éven aluli gyermekek és a várandós nők közintézmény-használati díjának megszüntetése;
  3. Proaktív közösségi alapú IMCI képzett, felszerelt, felügyelt és fizetett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) felhasználásával, további szolgáltatásokkal, beleértve a családtervezéshez és tanácsadáshoz való kapcsolódást, HIV-tesztelést és beutalásokat;
  4. Klinikai mentorálás és fokozott felügyelet egy képzett szakértői coach által a közszféra létesítményeiben;
  5. Gyógyszertári vezetők alapvető infrastrukturális fejlesztései és ellátási lánc menedzsment képzése
Négy létesítmény a Dankpen kerületben
A Dankpen körzet négy közintézménye által 40 165 főre becsült teljes lakosságot szolgálnak ki.

A bizonyítékokon alapuló beavatkozások csomagja, amely a következő 5 összetevőt tartalmazza:

  1. Közösségi elkötelezettségi találkozók és visszajelzések;
  2. Az öt éven aluli gyermekek és a várandós nők közintézmény-használati díjának megszüntetése;
  3. Proaktív közösségi alapú IMCI képzett, felszerelt, felügyelt és fizetett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) felhasználásával, további szolgáltatásokkal, beleértve a családtervezéshez és tanácsadáshoz való kapcsolódást, HIV-tesztelést és beutalásokat;
  4. Klinikai mentorálás és fokozott felügyelet egy képzett szakértői coach által a közszféra létesítményeiben;
  5. Gyógyszertári vezetők alapvető infrastrukturális fejlesztései és ellátási lánc menedzsment képzése
Öt létesítmény a Kéran kerületben
A Kéran kerületben lévő öt közintézmény 31 866 főre becsült teljes lakosságát szolgálja ki.

A bizonyítékokon alapuló beavatkozások csomagja, amely a következő 5 összetevőt tartalmazza:

  1. Közösségi elkötelezettségi találkozók és visszajelzések;
  2. Az öt éven aluli gyermekek és a várandós nők közintézmény-használati díjának megszüntetése;
  3. Proaktív közösségi alapú IMCI képzett, felszerelt, felügyelt és fizetett közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) felhasználásával, további szolgáltatásokkal, beleértve a családtervezéshez és tanácsadáshoz való kapcsolódást, HIV-tesztelést és beutalásokat;
  4. Klinikai mentorálás és fokozott felügyelet egy képzett szakértői coach által a közszféra létesítményeiben;
  5. Gyógyszertári vezetők alapvető infrastrukturális fejlesztései és ellátási lánc menedzsment képzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öt év alattiak halálozási aránya
Időkeret: 48 hónap
Az öt év alatti halálozási arány (1000 élveszületésre jutó arányban kifejezve) annak a valószínűsége, hogy egy gyermek születése és 5 éves kora között egy meghatározott évben meghal.
48 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egy év alattiak halálozási aránya
Időkeret: 48 hónap
Az egy év alatti halálozási ráta (1000 élveszületésre jutó arányban kifejezve) annak a valószínűsége, hogy egy gyermek születése és 1 éves kora között egy meghatározott évben meghal.
48 hónap
Anyai halálozási arány
Időkeret: 48 hónap
Az anyai halálozási ráta (100 000 élveszületésre jutó arányban kifejezve) annak a valószínűsége, hogy egy anya egy adott évben a terhesség megszakítását követő 42 napon belül meghal.
48 hónap
Az öt év alatti gyermekek aránya lázasnak bizonyult az előző két hétben, akik hatékony maláriaellenes kezelésben részesültek a tünetek megjelenését követő 24 órán belül.
Időkeret: 48 hónap
Azon öt éven aluli, lázas gyermekek száma, akik hatékony maláriaellenes kezelésben részesültek a tünetek megjelenését követő 24 órán belül, azon öt éven aluli gyermekek számához képest, akikről az előző két hétben lázasnak számoltak be.
48 hónap
Az öt éven aluli gyermekek aránya köhögésről számolt be az előző két hétben, akik hatékony tüdőgyulladás kezelésben részesültek a tünetek megjelenését követő 24 órán belül.
Időkeret: 48 hónap
Azon öt év alatti gyermekek száma, akik hatékony tüdőgyulladás kezelésben részesültek a tünetek megjelenését követő 24 órán belül, azon öt éven aluli gyermekek számához viszonyítva, akikről az elmúlt két hétben köhögésről számoltak be.
48 hónap
Az öt éven aluli gyermekek aránya hasmenésről számolt be az előző két hétben, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül hatékony kezelést kaptak hasmenéses betegségre.
Időkeret: 48 hónap
Azon öt éven aluli gyermekek száma, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül hatékony kezelést kaptak hasmenéses betegségre, azon öt éven aluli gyermekek számához képest, akikről az előző két hétben hasmenésről számoltak be.
48 hónap
Az anyai létesítmény alapú szülés incidenciája
Időkeret: 48 hónap
Az egészségügyi intézményben szült nők aránya.
48 hónap
Protokoll betartása az IH közösségi egészségügyi dolgozói által az iCCM-ben és anyai konzultációkon
Időkeret: 48 hónap
Az IH közösségi egészségügyi dolgozóinak átlagos betartása az iCCM és az anyai konzultáció bizonyítékokon alapuló protokolljaihoz.
48 hónap
Protokollkövetés a klinikai személyzet által az IH intervenciós létesítményekben az iCCM-ben és anyai konzultációkon
Időkeret: 48 hónap
A közszféra klinikai személyzetének átlagos betartása az IH beavatkozási helyein az iCCM és az anyai konzultáció bizonyítékokon alapuló protokolljaihoz.
48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel