오존 노출의 급성 건강 영향
2021년 7월 16일 업데이트: Haidong Kan, Fudan University
건강한 젊은 성인의 오존 노출이 건강에 미치는 급성 영향: 무작위 대조 연구
이것은 무작위 통제 인간 노출 교차 연구입니다.
조사관은 건강한 젊은 성인의 오존 노출이 건강에 미치는 급성 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 중국 상하이의 건강한 젊은 성인 32명을 대상으로 무작위 통제 인간 노출 교차 연구를 수행할 예정입니다.
각 피험자는 두 번 노출됩니다. 한 번은 공기를 정화하기 위해 한 번, 챔버에서 200ppb 오존에 한 번은 2시간 동안 노출됩니다.
2시간 노출 동안 각 피험자는 20분 휴식과 러닝머신에서 10분 운동을 번갈아 가도록 요청받습니다.
운동량은 25 ~ 27 L/min(대략 15 ~ 18L/min/m2 신체 표면적과 동일)의 목표 환기를 달성하도록 조정됩니다.
무소음 방전법(HTU-500, AZCO Industries Ltd., Canada)으로 오존을 발생시켜 챔버 내로 유입시킨다.
챔버의 온도와 상대 습도는 각각 22±1℃와 55%±5%로 유지됩니다.
건강검진은 노출 직전, 노출 직후, 노출 2시간 후, 다음날 아침에 다시 실시한다.
건강 검진에는 증상 설문지, 피부 검사, 폐활량계 및 홀터 모니터링이 포함됩니다.
혈액, 협측, 소변, 콧물, 타액, 호기응축물, 피지, D-squame 샘플을 채취할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학업 기간 동안 상하이에 거주;
- 15~18 L/min/m2 신체 표면적의 환기를 달성하기 위해 운동을 완료하는 능력;
- 체질량 지수 >18.5 및 ≤30.0(30은 중국인의 2급 비만의 하한선임).
제외 기준:
- 흡연 및 알코올 남용;
- 현재 약물 및 식이보충제 섭취량;
- 알레르기성 비염, 알레르기성 천식, 아토피 등의 알레르기 질환이 있는 자
- 선천성심장병, 폐심장병, 고혈압 등의 심혈관계 질환이 있는 자
- 천식, 만성기관지염, 만성폐쇄성폐질환 등의 호흡기질환이 있는 자
- 당뇨병, 만성간염, 신장질환 등의 만성질환이 있는 자
- 대수술 이력이 있는 피험자
- 비정상 폐활량계(FEV1 및 FVC ≤ 예측값의 75% 및 FEV1/FVC ≤ 0.65);
- 비정상 기준선 12-유도 휴식 심전도;
- 세포 계수, 혈중 지질, GPT(glutamic-pyruvic transaminase)와 같은 비정상적인 혈액 지수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 그룹
노출 그룹의 대상자는 챔버에서 2시간 동안 200ppb 오존에 노출됩니다.
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노출 그룹은 20분 휴식과 10분 운동 기간을 번갈아 가며 2시간 동안 챔버에서 200ppb 오존에 노출됩니다.
운동량은 25 ~ 27 L/min(대략 15 ~ 18L/min/m2 신체 표면적과 동일)의 목표 환기를 달성하도록 조정됩니다.
챔버의 온도와 상대 습도는 각각 22±1℃와 55%±5%로 유지됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
대조군의 대상자는 챔버에서 2시간 동안 0ppb 오존(깨끗한 공기)에 노출됩니다.
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대조군은 20분 휴식과 10분 운동을 번갈아 가며 2시간 동안 챔버에서 0ppb 오존에 노출됩니다.
운동량은 25 ~ 27 L/min(대략 15 ~ 18L/min/m2 신체 표면적과 동일)의 목표 환기를 달성하도록 조정됩니다.
챔버의 온도와 상대 습도는 각각 22±1℃와 55%±5%로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1의 변화
기간: FEV1은 노출 직전, 노출 직후, 노출 2시간 후, 다음날 아침에 다시 검사합니다.
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1초간 강제 호기량의 변화
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FEV1은 노출 직전, 노출 직후, 노출 2시간 후, 다음날 아침에 다시 검사합니다.
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FVC의 변화
기간: FVC는 노출 직전, 노출 직후, 노출 2시간 후 및 다음날 아침에 다시 검사됩니다.
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강제 폐활량의 변화
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FVC는 노출 직전, 노출 직후, 노출 2시간 후 및 다음날 아침에 다시 검사됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRV
기간: 홀터 모니터링은 24시간 동안 지속적으로 수행됩니다.
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심박수 변동성
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홀터 모니터링은 24시간 동안 지속적으로 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 노출 사이의 CRF 농도 차이
기간: 노출 완료 후 2시간.
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오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 코르티코트로핀 방출 인자의 혈청 농도 차이
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노출 완료 후 2시간.
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두 노출 간의 ACTH 농도 차이
기간: 노출 완료 후 2시간.
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오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 혈청 부신피질자극호르몬 농도의 차이
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노출 완료 후 2시간.
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두 노출 간의 코티솔 농도 차이
기간: 노출 종료 후 2시간
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오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 혈청 코르티솔 농도의 차이
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노출 종료 후 2시간
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두 노출 간의 아드레날린 농도 차이
기간: 노출 완료 후 2시간.
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오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 혈청 아드레날린 농도의 차이
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노출 완료 후 2시간.
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두 노출 사이의 노르아드레날린 농도의 차이
기간: 노출 완료 후 2시간.
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오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 노르아드레날린의 혈청 농도 차이
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노출 완료 후 2시간.
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피부 수분량의 변화
기간: 노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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수분계로 측정한 피부 수분량의 변화.
측정기의 숫자는 피부가 얼마나 수분을 공급(또는 탈수)되었는지 나타냅니다.
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노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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L-값의 변화
기간: 노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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피부색도계로 측정한 L값으로 나타낸 피부색의 변화.
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노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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A-값의 변화
기간: 노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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피부색도계로 측정한 a값으로 나타낸 피부색의 변화.
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노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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B-값의 변화
기간: 노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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피부색도계로 측정한 b값으로 나타낸 피부색의 변화.
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노출 직전, 노출 종료 0.5시간 후, 다음날 아침
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두 노출 사이의 미생물의 알파 다양성의 차이
기간: 노출 완료 직후
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오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 비강 분비물에서 미생물의 알파 다양성의 차이
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노출 완료 직후
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CC16 농도의 변화
기간: 노출 직전, 노출 2시간 후, 다음날 아침
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클럽 세포 단백질의 혈청 농도 변화
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노출 직전, 노출 2시간 후, 다음날 아침
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두 노출 사이의 혈청 대사체학에서 검출된 대사체 수준의 차이
기간: 노출 종료 후 2시간
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질량 분석 기반 혈청 대사체학은 비표적입니다. 이 연구는 오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 혈청에서 차등 대사 산물을 찾는 것입니다.
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노출 종료 후 2시간
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두 노출 사이의 기도 대사체학에서 검출된 대사체 수준의 차이
기간: 노출 종료 후 2시간
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호기 응축물의 질량 분석 기반 대사체학은 비표적입니다. 이 연구는 오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 기도에서 차등 대사 산물을 찾는 것입니다.
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노출 종료 후 2시간
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두 노출 사이의 소변 대사체학에서 검출된 대사체 수준의 차이
기간: 노출 완료 직후
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질량 분석 기반 소변 대사체학은 비표적화됩니다. 이 연구는 오존 노출과 여과된 공기 노출 사이의 소변에서 차등 대사 산물을 찾는 것입니다.
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노출 완료 직후
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두 노출 사이의 transcriptomics에서 검출된 RNA 발현 수준의 차이
기간: 노출 종료 후 2시간
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Illumina 기반 transcriptomics는 표적이 아닙니다.
이 연구는 오존 노출과 여과된 공기 노출 사이에서 차등적으로 발현되는 RNA를 찾는 것입니다.
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노출 종료 후 2시간
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두 노출 사이의 혈청 프로테오믹스에서 검출된 단백질 수준의 차이
기간: 노출 종료 후 2시간
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혈청 내 질량 분석 기반 단백질체학은 비표적화됩니다.
이 연구는 오존 노출과 여과된 공기 노출 사이에서 혈청에서 차별적으로 발현되는 단백질을 찾는 것입니다.
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노출 종료 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haidong Kan, Ph.D, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDUEH-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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