Cisterna Magna 측정에서 이미징 각도의 영향
2019년 11월 28일 업데이트: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
제2 삼분기의 Cisterna Magna 측정에서 이미징 각도의 영향
이 연구의 목적은 임신 2기의 태아 수조(CM) 측정에 영상 각도가 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
태아 CM은 임신 18-24.6주에 여성에서 전향적으로 측정됩니다. 측정은 내부 랜드마크가 있는 트랜스듀서와 태아 소뇌 축면 사이의 다른 각도에서 이루어집니다.
디자인: 관찰형, 단면
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법: 단일 임신 위험이 낮은 여성을 연구합니다. MCM(Mega Cisterna Magna)을 제외한 다태 임신, 산모의 만성 질환 및 심각한 선천성 기형이 있는 태아는 연구에서 제외됩니다. 측정은 축 소뇌 평면에서 수행됩니다. 전후방 측정은 소뇌 충의 후방 경계와 후두골의 내부면 사이에서 이루어집니다.
주요 결과 변수는 변환기와 태아 머리의 축 소뇌 평면 사이의 다른 각도에서 측정된 대수조 길이입니다.
태아 모양 및 성별과 관련된 Cisterna magna 길이 측정은 2차 결과입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 18주에서 24주 사이에 임신 2주차에 수행할 초음파 검사를 위해 산전 진단 부서에 의뢰할 재태 주령이 확인된 임신 18주에서 24주 사이의 저위험 임신 여성.
설명
포함 기준:
- 18주에서 24주 사이의 임산부.
- 규칙적인 월경 주기로 재태 연령을 확인하거나 월경 날짜를 알 수 없는 경우 임신 초기 초음파 검사에서 정수리 길이로 결정합니다.
제외 기준:
- 불확실한 재태 연령
- 쌍둥이 또는 다태임신.
- 임신 1기 스크리닝으로 결정된 이수성 위험 증가.
- 임신 초기 초음파 검사에서 두개내 투명도의 부재.
- 메가시스테나 마그나를 제외하고 태아 기형이 확인되었습니다.
- 핵형 이상.
- 동맥 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증과 같은 만성 산모 질환.
- 기술적인 이유로 정확한 측정값을 얻지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cisterna Magna 길이
기간: 24 시간
|
트랜스듀서와 태아 머리의 축 소뇌 평면 사이의 각도가 0°인 CM의 길이 측정(정중선 구조는 초음파 빔에 수직임).
그 후 트랜스듀서를 태아 후두부 쪽으로 약 30° 이동한 후 CM을 다시 측정합니다.
전후 직경의 측정은 소뇌 vermis의 후방 경계와 후두골의 내부면 사이의 직선을 따라 얻어집니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 프리젠테이션에 따른 Cisterna Magna 길이
기간: 24 시간
|
트랜스듀서와 태아 머리의 축 소뇌 평면 사이의 각도가 0°인 CM의 길이 측정(정중선 구조는 초음파 빔에 수직임).
그 후 트랜스듀서를 태아 후두부 쪽으로 약 30° 이동한 후 CM을 다시 측정합니다.
측정은 두부 및 둔부 프리젠테이션이 있는 태아에서 이루어집니다.
24시간 이내에 둔부 분위 또는 그 반대로 변환된 두부 분위 태아에서 또 다른 측정이 이루어집니다.
|
24 시간
|
|
태아 성별에 따른 Cisterna Magna 길이
기간: 24 시간
|
트랜스듀서와 태아 머리의 축 소뇌 평면 사이의 각도가 0°인 Cisterna magna(CM)의 길이 측정(정중선 구조는 초음파 빔에 수직임).
그 후 트랜스듀서를 태아 후두부 쪽으로 약 30° 이동한 후 CM을 다시 측정합니다.
이러한 측정은 남성과 여성 태아 사이에서 비교됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GI19-00010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .