Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van beeldhoek bij meting van Cisterna Magna

28 november 2019 bijgewerkt door: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Invloed van beeldhoek bij meting van Cisterna Magna in het tweede trimester

Het doel van deze studie is om het effect van beeldvormingshoek op de meting van foetale cisterna magna (CM) in het tweede trimester te bepalen.

Foetale CM zal prospectief worden gemeten bij vrouwen met een zwangerschapsduur van 18-24,6 weken. Er worden metingen uitgevoerd onder verschillende hoeken tussen de transducer en het axiale vlak van de foetale kleine hersenen met interne oriëntatiepunten.

Ontwerp: Observatief, dwarsdoorsnede

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten en methoden: vrouwen met een eenlingzwangerschap met een laag risico zullen worden bestudeerd. Foetussen met meerlingzwangerschappen, chronische maternale ziekte en ernstige aangeboren afwijkingen behalve mega cisterna magna (MCM) zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Metingen worden uitgevoerd op het axiale cerebellaire vlak. De anteroposterieure meting wordt uitgevoerd tussen de achterste rand van de cerebellaire vermis en de binnenkant van het achterhoofdsbeen.

De primaire uitkomstvariabelen zijn de lengte van de cisterna magna, gemeten onder verschillende hoeken tussen de transducer en het axiale cerebellaire vlak van het foetale hoofd.

Cisterna magna-lengtemeting gerelateerd aan foetale presentatie en geslacht zullen secundaire uitkomsten zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een laagrisicozwangerschap tussen de 18e en 24e week met bevestigde zwangerschapsduur die in hun tweede trimester worden doorverwezen naar onze afdeling prenatale diagnostiek voor echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen de 18e en 24e week.
  • Bevestigde zwangerschapsduur door regelmatige menstruatiecyclus of bepaald aan de hand van de kruin-stuitlengte bij echografie in het eerste trimester voor mensen met een onbekende menstruatiedatum.

Uitsluitingscriteria:

  • Onzekere zwangerschapsduur
  • Tweeling- of meerlingzwangerschap.
  • Verhoogd risico op aneuploïdie bepaald door screening in het eerste trimester.
  • Afwezigheid van intracraniale translucentie bij echografisch onderzoek in het eerste trimester.
  • Foetale misvormingen geïdentificeerd BEHALVE megacisterna magna.
  • Karyotype anomalie.
  • Chronische maternale ziekten zoals arteriële hypertensie, diabetes mellitus, hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie.
  • Het om technische redenen niet verkrijgen van een nauwkeurige meting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cisterna Magna lengte
Tijdsspanne: 24 uur
De lengtemeting op de CM met een hoek van 0° tussen de transducer en het axiale cerebellaire vlak van het foetale hoofd (middellijnstructuren staan ​​loodrecht op de ultrasone straal). Daarna wordt CM opnieuw gemeten nadat de transducer ongeveer 30° in de richting van de foetale achterhoofdsknobbel is bewogen. Metingen van de anteroposterieure diameter worden verkregen langs rechte lijnen tussen de achterste rand van de cerebellaire vermis en de binnenzijde van het occipitale bot.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cisterna Magna lengte volgens foetale presentatie
Tijdsspanne: 24 uur
De lengtemeting op de CM met een hoek van 0° tussen de transducer en het axiale cerebellaire vlak van het foetale hoofd (middellijnstructuren staan ​​loodrecht op de ultrasone straal). Daarna wordt CM opnieuw gemeten nadat de transducer ongeveer 30° in de richting van de foetale achterhoofdsknobbel is bewogen. Metingen zullen worden gedaan bij foetussen met hoofdligging en stuitligging. Een andere meting zal worden uitgevoerd bij foetussen met hoofdligging die in minder dan 24 uur zijn overgegaan in stuitligging of vice versa.
24 uur
Cisterna Magna lengte volgens foetaal geslacht
Tijdsspanne: 24 uur
De lengtemeting op de cisterna magna (CM) met een hoek van 0° tussen de transducer en het axiale cerebellaire vlak van het foetale hoofd (middellijnstructuren staan ​​loodrecht op de ultrasone straal). Daarna wordt CM opnieuw gemeten nadat de transducer ongeveer 30° in de richting van de foetale achterhoofdsknobbel is bewogen. Die metingen zullen worden vergeleken tussen mannelijke en vrouwelijke foetussen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GI19-00010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren