Influência do Ângulo de Imagem na Medição da Cisterna Magna
28 de novembro de 2019 atualizado por: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Influência do Ângulo de Imagem na Medição da Cisterna Magna no Segundo Trimestre
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do ângulo de imagem na medição da cisterna magna (CM) fetal no segundo trimestre.
O CM fetal será medido prospectivamente em mulheres com 18-24,6 semanas de gestação. As medições serão feitas em diferentes ângulos entre o transdutor e o plano axial cerebelar fetal com pontos de referência internos.
Desenho: Observativo, transversal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e métodos: serão estudadas mulheres com gravidez única de baixo risco. Fetos com gestações múltiplas, doença crônica materna e anomalias congênitas graves, exceto mega cisterna magna (MCM), serão excluídos do estudo. As medidas serão realizadas no plano axial cerebelar. A medida anteroposterior será feita entre a borda posterior do vérmis cerebelar e a face interna do osso occipital.
As variáveis de desfecho primário serão o comprimento da cisterna magna medido em diferentes ângulos entre o transdutor e o plano cerebelar axial da cabeça fetal.
A medida do comprimento da cisterna magna relacionada à apresentação fetal e ao gênero serão resultados secundários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com gravidez de baixo risco entre 18 e 24 semanas com idade gestacional confirmada que serão encaminhadas à nossa unidade de diagnóstico pré-natal para ultrassonografia a ser realizada no segundo trimestre.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 18 e 24 semanas.
- Idade gestacional confirmada pelo ciclo menstrual regular ou determinada pelo comprimento cabeça-nádega na ultrassonografia do primeiro trimestre para aquelas com data de menstruação desconhecida.
Critério de exclusão:
- Idade gestacional incerta
- Gestação gemelar ou múltipla.
- Aumento do risco de aneuploidia determinado pela triagem no primeiro trimestre.
- Ausência de translucidez intracraniana no exame ultrassonográfico do primeiro trimestre.
- Malformações fetais identificadas EXCETO megacisterna magna.
- Anomalia do cariótipo.
- Doenças maternas crônicas, como hipertensão arterial, diabetes mellitus, hipotireoidismo e hipertireoidismo.
- Falha em obter medições precisas por razões técnicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da Cisterna Magna
Prazo: 24 horas
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A medição do comprimento no CM com um ângulo de 0° entre o transdutor e o plano cerebelar axial da cabeça fetal (as estruturas da linha média serão perpendiculares ao feixe de ultrassom).
Depois disso, o CM será medido novamente após mover o transdutor aproximadamente 30° em direção ao occipital fetal.
As medidas do diâmetro anteroposterior serão obtidas ao longo de linhas retas entre a borda posterior do vérmis cerebelar e a face interna do osso occipital.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da Cisterna Magna de acordo com a apresentação fetal
Prazo: 24 horas
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A medição do comprimento no CM com um ângulo de 0° entre o transdutor e o plano cerebelar axial da cabeça fetal (as estruturas da linha média serão perpendiculares ao feixe de ultrassom).
Depois disso, o CM será medido novamente após mover o transdutor aproximadamente 30° em direção ao occipital fetal.
As medições serão feitas em fetos com apresentação cefálica e pélvica.
Outra medição será feita em fetos com apresentação cefálica que se converteram em apresentação pélvica ou vice-versa em menos de 24 horas.
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24 horas
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Comprimento da Cisterna Magna de acordo com o sexo fetal
Prazo: 24 horas
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A medida do comprimento na cisterna magna (CM) com um ângulo de 0° entre o transdutor e o plano axial cerebelar da cabeça fetal (as estruturas da linha média serão perpendiculares ao feixe de ultrassom).
Depois disso, o CM será medido novamente após mover o transdutor aproximadamente 30° em direção ao occipital fetal.
Essas medidas serão comparadas entre fetos masculinos e femininos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GI19-00010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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