Wpływ kąta obrazowania na pomiary Cisterna Magna
28 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Wpływ kąta obrazowania na pomiar Cisterna Magna w II trymestrze ciąży
Celem pracy jest określenie wpływu kąta obrazowania na pomiar cisterna magna (CM) płodu w drugim trymestrze ciąży.
CM płodu będzie mierzona prospektywnie u kobiet w 18-24,6 tygodniu ciąży. Pomiary zostaną wykonane pod różnymi kątami między przetwornikiem a osiową płaszczyzną móżdżku płodu z wewnętrznymi punktami orientacyjnymi.
Projekt: obserwacyjny, przekrój poprzeczny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody: badane będą kobiety z pojedynczą ciążą niskiego ryzyka. Płody z ciążami mnogimi, przewlekłymi chorobami matki i ciężkimi wadami wrodzonymi z wyjątkiem mega cisterna magna (MCM) zostaną wykluczone z badania. Pomiary będą wykonywane w płaszczyźnie osiowej móżdżku. Pomiar przednio-tylny zostanie wykonany pomiędzy tylną granicą robaka móżdżku a wewnętrzną powierzchnią kości potylicznej.
Podstawowymi zmiennymi wynikowymi będą długość cisterna magna mierzona pod różnymi kątami między przetwornikiem a płaszczyzną osiową móżdżku głowy płodu.
Wynikiem drugorzędnym będzie pomiar długości Cisterna magna w zależności od prezentacji płodu i płci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z ciążą niskiego ryzyka między 18 a 24 tygodniem ciąży z potwierdzonym wiekiem ciążowym, które zostaną skierowane do naszej poradni diagnostyki prenatalnej na wykonanie USG w drugim trymestrze ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży między 18 a 24 tygodniem.
- Wiek ciążowy potwierdzony na podstawie regularnego cyklu miesiączkowego lub określony na podstawie długości korony-zadu w badaniu ultrasonograficznym pierwszego trymestru u kobiet z nieznanym terminem miesiączki.
Kryteria wyłączenia:
- Niepewny wiek ciążowy
- Ciąża bliźniacza lub mnoga.
- Zwiększone ryzyko aneuploidii określone na podstawie badań przesiewowych w pierwszym trymestrze ciąży.
- Brak przezierności wewnątrzczaszkowej w badaniu USG I trymestru.
- Stwierdzono wady rozwojowe płodu Z WYJĄTKIEM megacisterna magna.
- Anomalia kariotypu.
- Przewlekłe choroby matki, takie jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niedoczynność i nadczynność tarczycy.
- Nieuzyskanie dokładnego pomiaru z przyczyn technicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość Cisterna Magna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar długości na CM pod kątem 0° między głowicą a płaszczyzną osiową móżdżku głowy płodu (konstrukcje linii środkowej będą prostopadłe do wiązki ultradźwięków).
Następnie po przesunięciu głowicy o około 30° w kierunku potylicy płodu ponownie zmierzy się CM.
Pomiary średnicy przednio-tylnej będą wykonywane wzdłuż linii prostych między tylną granicą robaka móżdżku a wewnętrzną powierzchnią kości potylicznej.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość Cisterna Magna w zależności od prezentacji płodu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar długości na CM pod kątem 0° między głowicą a płaszczyzną osiową móżdżku głowy płodu (konstrukcje linii środkowej będą prostopadłe do wiązki ultradźwięków).
Następnie po przesunięciu głowicy o około 30° w kierunku potylicy płodu ponownie zmierzy się CM.
Pomiary będą wykonywane u płodów z prezentacją głowową i miednicową.
Kolejny pomiar zostanie wykonany u płodów z prezentacją głowową, która zmieniła się w prezentację miednicową lub odwrotnie w czasie krótszym niż 24 godziny.
|
24 godziny
|
|
Długość Cisterna Magna w zależności od płci płodu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar długości na cisterna magna (CM) pod kątem 0° między głowicą a płaszczyzną osiową móżdżku głowy płodu (konstrukcje linii środkowej będą prostopadłe do wiązki ultradźwięków).
Następnie po przesunięciu głowicy o około 30° w kierunku potylicy płodu ponownie zmierzy się CM.
Pomiary te będą porównywane między płodami męskimi i żeńskimi.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI19-00010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .