大槽測定における撮像角度の影響
2019年11月28日 更新者：Dr. med Flavio Hernández Castro、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
妊娠中期における大槽の測定における撮像角度の影響
この研究の目的は、妊娠後期の胎児大槽 (CM) の測定に対するイメージング角度の影響を判断することです。
胎児CMは、妊娠18〜24.6週の女性で前向きに測定されます。 測定は、トランスデューサーと胎児の小脳の軸面の間のさまざまな角度で行われ、内部ランドマークがあります。
デザイン: 観察的、横断的
調査の概要
詳細な説明
患者と方法：リスクの低い単胎妊娠の女性が研究されます。 多胎妊娠、母体の慢性疾患、および大槽（MCM）を除く重度の先天異常を有する胎児は、研究から除外されます。 測定は小脳軸面で行われます。前後方向の測定は、小脳虫部の後縁と後頭骨の内面の間で行われます。
主要な結果変数は、トランスデューサと胎児頭の小脳軸面の間のさまざまな角度で測定された大槽の長さになります。
胎児のプレゼンテーションと性別に関連する大槽の長さの測定は、二次的な結果になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 18 週から 24 週までの低リスク妊娠の女性で、妊娠期間が確認されている女性は、妊娠後期に超音波検査を受けるために出生前診断ユニットに紹介されます。
説明
包含基準:
- 妊娠18～24週の妊婦。
- 月経日が不明な場合は、通常の月経周期によって妊娠期間を確認するか、妊娠初期の超音波検査で頭頂部の長さから決定します。
除外基準:
- 不確かな妊娠期間
- 双子または多胎妊娠。
- 妊娠初期のスクリーニングによって決定される異数性のリスクの増加。
- 妊娠初期の超音波検査で頭蓋内の透明性が見られない。
- 胎児の奇形は、大槽を除いて特定されました。
- 核型異常。
- 動脈性高血圧症、糖尿病、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症などの慢性母体疾患。
- 技術的な理由による正確な測定の失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大槽の長さ
時間枠：24時間
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トランスデューサと胎児頭部の小脳軸面との間の角度が 0° の CM での長さ測定 (正中線構造は超音波ビームに対して垂直になります)。
その後、CM は、トランスデューサーを胎児の後頭部に向かって約 30 ° 移動した後、再度測定されます。
前後径の測定値は、小脳虫部の後縁と後頭骨の内面との間の直線に沿って得られる。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の症状による大槽の長さ
時間枠：24時間
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トランスデューサと胎児頭部の小脳軸面との間の角度が 0° の CM での長さ測定 (正中線構造は超音波ビームに対して垂直になります)。
その後、CM は、トランスデューサーを胎児の後頭部に向かって約 30 ° 移動した後、再度測定されます。
測定は、頭側および逆位の胎児で行われます。
別の測定は、24 時間以内に頭位から逆位に変換された胎児で行われます。
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24時間
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胎児の性別による大槽の長さ
時間枠：24時間
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トランスデューサと胎児頭部の小脳軸面との間の角度が 0° の大槽 (CM) の長さ測定 (正中線構造は超音波ビームに対して垂直になります)。
その後、CM は、トランスデューサーを胎児の後頭部に向かって約 30 ° 移動した後、再度測定されます。
それらの測定値は、男性と女性の胎児の間で比較されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Flavio Hernández-Castro, Dr. med、Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2019年10月28日
研究の完了 (実際)
2019年10月28日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。