Kuvauskulman vaikutus Cisterna Magnan mittaamiseen
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Kuvauskulman vaikutus Cisterna Magnan mittaamiseen toisella kolmanneksella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kuvauskulman vaikutus sikiön cisterna magnan (CM) mittaukseen toisella kolmanneksella.
Sikiön CM mitataan prospektiivisesti naisilta 18-24,6 raskausviikolla. Mittaukset tehdään eri kulmista anturin ja sikiön pikkuaivojen aksiaalitason välillä sisäisillä maamerkeillä.
Suunnittelu: tarkkaavainen, poikkileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät: Tutkitaan naisia, joilla on pieni riski yksittäinen raskaus. Sikiöt, joilla on useita raskauksia, äidin krooninen sairaus ja vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia paitsi mega cisterna magna (MCM), suljetaan pois tutkimuksesta. Mittaukset suoritetaan aksiaalisella pikkuaivotasolla. Anteroposteriorinen mittaus tehdään pikkuaivojen vermiksen takareunan ja niskaluun sisäpinnan väliltä.
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat cisterna magnan pituus mitattuna eri kulmista anturin ja sikiön pään aksiaalisen pikkuaivotason välillä.
Sikiön esillepanoon ja sukupuoleen liittyvä Cisterna magnan pituuden mittaus on toissijainen tulos.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on vähäisen riskin raskaus viikolla 18–24 ja joilla on varmistettu raskausikä ja jotka lähetetään synnytystä edeltävälle diagnoosiosastollemme ultraäänitutkimukseen toisella kolmanneksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18. ja 24. viikon välillä.
- Vahvistettu raskausikä säännöllisen kuukautiskierron perusteella tai määritetty kruunun ja lantion pituudesta ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa niille, joiden kuukautispäivää ei tiedetä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarma raskausikä
- Kaksois- tai moninkertainen raskaus.
- Lisääntynyt aneuploidian riski määritetty ensimmäisen raskauskolmanneksen seulonnassa.
- Intrakraniaalisen läpinäkyvyyden puuttuminen ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa.
- Sikiön epämuodostumia tunnistettiin PAITSI megacisterna magnaa.
- Karyotyypin anomalia.
- Äidin krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi.
- Tarkkoja mittauksia ei saada teknisistä syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cisterna Magna pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pituusmittaus CM:llä 0°:n kulmassa anturin ja sikiön pään aksiaalisen pikkuaivotason välillä (keskiviivarakenteet ovat kohtisuorassa ultraäänisäteeseen).
Sen jälkeen CM mitataan uudelleen, kun anturia on siirretty noin 30° sikiön niskakyhmyä kohti.
Anteroposteriorisen halkaisijan mittaukset saadaan suoria viivoja pitkin pikkuaivojen vermiksen takareunan ja niskaluun sisäpinnan välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cisterna Magna pituus sikiön esityksen mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pituusmittaus CM:llä 0°:n kulmassa anturin ja sikiön pään aksiaalisen pikkuaivotason välillä (keskiviivarakenteet ovat kohtisuorassa ultraäänisäteeseen).
Sen jälkeen CM mitataan uudelleen, kun anturia on siirretty noin 30° sikiön niskakyhmyä kohti.
Mittaukset tehdään sikiöillä, joilla on pää- ja takajalka.
Toinen mittaus tehdään sikiöille, joilla on lantiomuotoilu ja jotka ovat muuttuneet peräkkäin alle 24 tunnissa.
|
24 tuntia
|
|
Cisterna Magna pituus sikiön sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pituusmittaus cisterna magnassa (CM) 0°:n kulmassa anturin ja sikiön pään aksiaalisen pikkuaivotason välillä (keskiviivarakenteet ovat kohtisuorassa ultraäänisäteeseen).
Sen jälkeen CM mitataan uudelleen, kun anturia on siirretty noin 30° sikiön niskakyhmyä kohti.
Näitä mittauksia verrataan uros- ja naarassikiöiden välillä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI19-00010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .