Influencia del ángulo de imagen en la medición de Cisterna Magna
28 de noviembre de 2019 actualizado por: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Influencia del ángulo de imagen en la medición de Cisterna Magna en el segundo trimestre
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del ángulo de imagen en la medición de la cisterna magna fetal (CM) en el segundo trimestre.
La MC fetal se medirá prospectivamente en mujeres de 18 a 24,6 semanas de gestación. Las mediciones se realizarán en diferentes ángulos entre el transductor y el plano axial del cerebelo fetal con puntos de referencia internos.
Diseño: Observativo, transversal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes y métodos: se estudiarán mujeres con embarazo único de bajo riesgo. Los fetos con embarazos múltiples, enfermedades maternas crónicas y anomalías congénitas graves excepto mega cisterna magna (MCM) serán excluidos del estudio. Las mediciones se realizarán en el plano axial cerebeloso. La medición anteroposterior se realizará entre el borde posterior del vermis cerebeloso y la cara interna del hueso occipital.
Las variables de resultado primarias serán la longitud de la cisterna magna medida en diferentes ángulos entre el transductor y el plano cerebeloso axial de la cabeza fetal.
La medición de la longitud de la cisterna magna relacionada con la presentación fetal y el sexo serán resultados secundarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con embarazo de bajo riesgo entre las semanas 18 y 24 con edad gestacional confirmada que serán derivadas a nuestra unidad de diagnóstico prenatal para la realización de ecografía en el segundo trimestre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre las semanas 18 y 24.
- Edad gestacional confirmada por ciclo menstrual regular o determinada a partir de la longitud cráneo-rabadilla en la ecografía del primer trimestre para aquellas con fecha de menstruación desconocida.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional incierta
- Embarazo gemelar o múltiple.
- Mayor riesgo de aneuploidía determinado por el examen de detección del primer trimestre.
- Ausencia de translucidez intracraneal en la ecografía del primer trimestre.
- Malformaciones fetales identificadas EXCEPTO megacisterna magna.
- Anomalía del cariotipo.
- Enfermedades maternas crónicas como hipertensión arterial, diabetes mellitus, hipotiroidismo e hipertiroidismo.
- Imposibilidad de obtener una medición precisa por razones técnicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud Cisterna Magna
Periodo de tiempo: 24 horas
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La medición de la longitud en el CM con un ángulo de 0° entre el transductor y el plano cerebeloso axial de la cabeza fetal (las estructuras de la línea media serán perpendiculares al haz de ultrasonido).
Después de eso, CM se medirá nuevamente después de mover el transductor aproximadamente 30° hacia el occipucio fetal.
Las medidas del diámetro anteroposterior se obtendrán a lo largo de líneas rectas entre el borde posterior del vermis cerebeloso y la cara interna del hueso occipital.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la cisterna magna según presentación fetal
Periodo de tiempo: 24 horas
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La medición de la longitud en el CM con un ángulo de 0° entre el transductor y el plano cerebeloso axial de la cabeza fetal (las estructuras de la línea media serán perpendiculares al haz de ultrasonido).
Después de eso, CM se medirá nuevamente después de mover el transductor aproximadamente 30° hacia el occipucio fetal.
Las mediciones se realizarán en fetos con presentación cefálica y de nalgas.
Se realizará otra medición en fetos con presentación cefálica que hayan pasado a presentación podálica o viceversa en menos de 24 horas.
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24 horas
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Longitud de la Cisterna Magna según el sexo fetal
Periodo de tiempo: 24 horas
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La medición de la longitud en la cisterna magna (CM) con un ángulo de 0° entre el transductor y el plano axial del cerebelo de la cabeza fetal (las estructuras de la línea media serán perpendiculares al haz de ultrasonido).
Después de eso, CM se medirá nuevamente después de mover el transductor aproximadamente 30° hacia el occipucio fetal.
Esas medidas se compararán entre fetos masculinos y femeninos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GI19-00010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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