A képalkotó szög hatása a Cisterna Magna mérésére
2019. november 28. frissítette: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
A képalkotó szög hatása a Cisterna Magna mérésére a második trimeszterben
A tanulmány célja a képalkotó szög hatásának meghatározása a magzati cisterna magna (CM) mérésére a második trimeszterben.
A magzati CM-et prospektíven mérik nőknél a 18-24,6 terhességi héten. A méréseket a transzducer és a magzati cerebelláris axiális síkja közötti különböző szögekben, belső tereptárgyakkal végezzük.
Kivitel: Megfigyelő, keresztmetszeti
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek és módszerek: alacsony kockázatú egyszeri terhességben szenvedő nők vizsgálatára kerül sor. A többes terhességben, az anyai krónikus betegségben szenvedő és súlyos veleszületett rendellenességekben szenvedő magzatokat a mega cisterna magna (MCM) kivételével kizárják a vizsgálatból. A méréseket a kisagy axiális síkján végezzük. Az anteroposterior mérést a cerebelláris vermis hátsó határa és az occipitalis csont belső felülete között végezzük.
Az elsődleges kimeneti változók a Cisterna magna hossza, amelyet a transzducer és a magzati fej axiális kisagyi síkja közötti különböző szögekben mérnek.
A magzat megjelenésével és nemével kapcsolatos Cisterna magna hosszmérés másodlagos eredmény lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18. és 24. hét között alacsony kockázatú terhességgel rendelkező, megerősített terhességi korú nők, akiket prenatális diagnosztikai osztályunkra küldünk ultrahangvizsgálatra a második trimeszterben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a 18. és 24. hét között.
- Megerősített terhességi kor a rendszeres menstruációs ciklus alapján, vagy az első trimeszter ultrahangvizsgálatakor megállapított koronahosszúság alapján, ismeretlen menstruációs dátummal rendelkezők esetében.
Kizárási kritériumok:
- Bizonytalan terhességi kor
- Iker- vagy többes terhesség.
- Az aneuploidia megnövekedett kockázata az első trimeszterben végzett szűrés alapján.
- Az intracranialis áttetszőség hiánya az első trimeszter ultrahangvizsgálatánál.
- Magzati fejlődési rendellenességek azonosítottak, KIVÉVE a megacisterna magnát.
- Kariotípus anomália.
- Krónikus anyai betegségek, mint például artériás magas vérnyomás, diabetes mellitus, hypothyreosis és hyperthyreosis.
- A pontos mérés elmulasztása műszaki okokból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cisterna Magna hossza
Időkeret: 24 óra
|
A hosszúságmérés a CM-en 0°-os szögben a transzducer és a magzati fej axiális kisagyi síkja között (a középvonali struktúrák merőlegesek lesznek az ultrahangsugárra).
Ezt követően a jelátalakítót körülbelül 30°-kal a magzati nyakszirti irány felé elmozdítva ismét megmérjük a CM-et.
Az anteroposterior átmérő mérése a kisagy vermis hátsó határa és a nyakszirti csont belső felülete közötti egyenes vonalak mentén történik.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cisterna Magna hossza magzati megjelenés szerint
Időkeret: 24 óra
|
A hosszúságmérés a CM-en 0°-os szögben a transzducer és a magzati fej axiális kisagyi síkja között (a középvonali struktúrák merőlegesek lesznek az ultrahangsugárra).
Ezt követően a jelátalakítót körülbelül 30°-kal a magzati nyakszirti irány felé elmozdítva ismét megmérjük a CM-et.
A méréseket fej- és farfekvésű magzatokon végezzük.
Egy másik mérést végeznek olyan magzatoknál, amelyek feji megjelenése kevesebb, mint 24 óra alatt farfekvéssé alakult át, vagy fordítva.
|
24 óra
|
|
Cisterna Magna hossza magzati nem szerint
Időkeret: 24 óra
|
A hosszmérés a cisterna magnán (CM) 0°-os szögben a transzducer és a magzati fej axiális kisagyi síkja között (a középvonali struktúrák merőlegesek lesznek az ultrahangsugárra).
Ezt követően a jelátalakítót körülbelül 30°-kal a magzati nyakszirti irány felé elmozdítva ismét megmérjük a CM-et.
Ezeket a méréseket a hím és nőstény magzatok között fogják összehasonlítani.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GI19-00010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .