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Influenza dell'angolo di imaging nella misurazione della Cisterna Magna

28 novembre 2019 aggiornato da: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Influenza dell'angolo di imaging nella misurazione della cisterna magna nel secondo trimestre

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'angolo di imaging sulla misurazione della cisterna magna fetale (CM) nel secondo trimestre.

La CM fetale sarà misurata in modo prospettico nelle donne a 18-24,6 settimane di gestazione. Le misurazioni saranno effettuate su diversi angoli tra il trasduttore e il piano assiale cerebellare fetale con punti di repere interni.

Design: osservativo, in sezione trasversale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Misurazione ecografica della lunghezza della cisterna magna fetale

Descrizione dettagliata

Pazienti e metodi: saranno studiate donne con gravidanze singole a basso rischio. Saranno esclusi dallo studio i feti con gravidanze multiple, malattie croniche materne e gravi anomalie congenite ad eccezione della mega cisterna magna (MCM). Le misurazioni saranno eseguite sul piano assiale cerebellare. La misurazione anteroposteriore sarà effettuata tra il bordo posteriore del verme cerebellare e la faccia interna dell'osso occipitale.

Le variabili di esito primarie saranno la lunghezza della cisterna magna misurata su diversi angoli tra il trasduttore e il piano cerebellare assiale della testa fetale.

La misurazione della lunghezza della cisterna magna correlata alla presentazione fetale e al sesso sarà un risultato secondario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Messico
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con gravidanza a basso rischio tra la 18a e la 24a settimana con età gestazionale confermata che verranno indirizzate alla nostra unità di diagnosi prenatale per l'ecografia da eseguire nel loro secondo trimestre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne in gravidanza tra la 18a e la 24a settimana.
Età gestazionale confermata dal ciclo mestruale regolare o determinata dalla lunghezza corona-groppa all'ecografia del primo trimestre per quelli con data mestruale sconosciuta.

Criteri di esclusione:

Età gestazionale incerta
Gravidanza gemellare o multipla.
Aumento del rischio di aneuploidia determinato dallo screening del primo trimestre.
Assenza di traslucenza intracranica all'ecografia del primo trimestre.
Malformazioni fetali identificate TRANNE megacisterna magna.
Anomalia del cariotipo.
Malattie materne croniche come ipertensione arteriosa, diabete mellito, ipotiroidismo e ipertiroidismo.
Mancato ottenimento di misurazioni accurate per motivi tecnici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Lunghezza Cisterna Magna Lasso di tempo: 24 ore	La misurazione della lunghezza sul CM con un angolo di 0° tra il trasduttore e il piano cerebellare assiale della testa del feto (le strutture della linea mediana saranno perpendicolari al raggio ultrasonico). Successivamente, CM verrà misurato nuovamente dopo aver spostato il trasduttore di circa 30° verso l'occipite fetale. Le misurazioni del diametro anteroposteriore saranno ottenute lungo linee rette tra il bordo posteriore del verme cerebellare e la faccia interna dell'osso occipitale.	24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Lunghezza della Cisterna Magna secondo la presentazione fetale Lasso di tempo: 24 ore	La misurazione della lunghezza sul CM con un angolo di 0° tra il trasduttore e il piano cerebellare assiale della testa del feto (le strutture della linea mediana saranno perpendicolari al raggio ultrasonico). Successivamente, CM verrà misurato nuovamente dopo aver spostato il trasduttore di circa 30° verso l'occipite fetale. Le misurazioni saranno effettuate su feti con presentazione cefalica e podalica. Un'altra misurazione sarà effettuata nei feti con presentazione cefalica che si sono convertiti in presentazione podalica o viceversa in meno di 24 ore.	24 ore
Lunghezza della Cisterna Magna in base al sesso fetale Lasso di tempo: 24 ore	La misurazione della lunghezza sulla cisterna magna (CM) con un angolo di 0° tra il trasduttore e il piano assiale cerebellare della testa del feto (le strutture della linea mediana saranno perpendicolari al raggio ultrasonico). Successivamente, CM verrà misurato nuovamente dopo aver spostato il trasduttore di circa 30° verso l'occipite fetale. Tali misurazioni saranno confrontate tra feti maschi e femmine.	24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Investigatori

Investigatore principale: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

GI19-00010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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