成像角度对大池测量的影响
2019年11月28日 更新者：Dr. med Flavio Hernández Castro、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
成像角度对孕中期小脑延髓池测量的影响
本研究的目的是确定成像角度对妊娠中期胎儿小脑延髓池 (CM) 测量的影响。
胎儿 CM 将在妊娠 18-24.6 周的女性中进行前瞻性测量。 将在换能器和带有内部标志的胎儿小脑轴平面之间的不同角度上进行测量。
设计：观察性，横截面
研究概览
详细说明
患者和方法：将研究低风险单胎妊娠的女性。 除巨型延髓池 (MCM) 外，多胎妊娠、产妇慢性疾病和严重先天性异常的胎儿将被排除在研究之外。 测量将在小脑轴向平面上进行。前后测量将在小脑蚓部的后缘和枕骨的内表面之间进行。
主要结果变量将是在换能器和胎儿头部的轴向小脑平面之间的不同角度测量的小脑池长度。
与胎儿先露和性别相关的小脑池长度测量将是次要结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在第 18 周和第 24 周之间怀孕且确认胎龄的低风险妊娠妇女将被转介到我们的产前诊断部门进行超声检查，以便在妊娠中期进行超声检查。
描述
纳入标准：
- 怀孕 18 至 24 周的孕妇。
- 对于月经日期不明者，通过规律的月经周期或在早孕期超声检查中通过头臀长确定胎龄。
排除标准：
- 不确定的胎龄
- 双胎或多胎妊娠。
- 通过早孕筛查确定的非整倍体风险增加。
- 早孕期超声检查无颅内半透明层。
- 除了 megacisterna magna 外，还发现了胎儿畸形。
- 核型异常。
- 高血压、糖尿病、甲减、甲亢等慢性母体疾病。
- 因技术原因未能准确测量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大水池长度
大体时间：24小时
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CM 上的长度测量，传感器与胎儿头部的轴向小脑平面之间的角度为 0°（中线结构将垂直于超声波束）。
之后，将换能器向胎儿枕骨移动约 30° 后再次测量 CM。
前后径的测量将沿着小脑蚓部后缘和枕骨内表面之间的直线获得。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据胎儿先露的大池长度
大体时间：24小时
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CM 上的长度测量，传感器与胎儿头部的轴向小脑平面之间的角度为 0°（中线结构将垂直于超声波束）。
之后，将换能器向胎儿枕骨移动约 30° 后再次测量 CM。
测量将在头位和臀位的胎儿中进行。
将在不到 24 小时内转换为臀位或反之亦然的头位胎儿中进行另一项测量。
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24小时
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大池长度根据胎儿性别
大体时间：24小时
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在换能器和胎儿头部的小脑轴向平面之间的角度为 0° 的小脑池 (CM) 上测量长度（中线结构将垂直于超声波束）。
之后，将换能器向胎儿枕骨移动约 30° 后再次测量 CM。
这些测量值将在男性和女性胎儿之间进行比较。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Flavio Hernández-Castro, Dr. med、Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年10月28日
研究完成 (实际的)
2019年10月28日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月4日
首次发布 (实际的)
2018年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月28日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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