Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние угла визуализации при измерении большой цистерны

28 ноября 2019 г. обновлено: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Влияние угла визуализации на измерение большой цистерны во втором триместре

Целью данного исследования является определение влияния угла визуализации на измерение большой цистерны плода (CM) во втором триместре.

ВГМ плода будет проспективно измерена у женщин в сроке беременности 18-24,6 недель. Измерения будут проводиться под разными углами между датчиком и аксиальной плоскостью мозжечка плода с внутренними ориентирами.

Дизайн: Наблюдательный, поперечное сечение

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Ультразвуковое измерение длины большой цистерны плода

Подробное описание

Пациенты и методы: будут исследованы женщины с малоплодной беременностью низкого риска. Плоды с многоплодной беременностью, хроническими заболеваниями матери и тяжелыми врожденными аномалиями, за исключением большой цистерны (MCM), будут исключены из исследования. Измерения будут выполняться в аксиальной плоскости мозжечка. Переднезаднее измерение будет проводиться между задней границей червя мозжечка и внутренней поверхностью затылочной кости.

Первичными переменными результата будут длина большой цистерны, измеренная под разными углами между датчиком и аксиальной плоскостью мозжечка головы плода.

Измерение длины большой цистерны, связанное с предлежанием плода и полом, будет вторичным результатом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Мексика
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с беременностью низкого риска между 18-й и 24-й неделями с подтвержденным гестационным возрастом, которые будут направлены в наше отделение пренатальной диагностики для проведения УЗИ во втором триместре.

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины между 18-й и 24-й неделями.
Подтвержденный срок беременности по регулярному менструальному циклу или определяемый по длине макушки-крестца на УЗИ в первом триместре для женщин с неизвестной датой менструации.

Критерий исключения:

Неопределенный срок беременности
Двойная или многоплодная беременность.
Повышенный риск анеуплоидии определяется при скрининге в первом триместре.
Отсутствие внутричерепной прозрачности при ультразвуковом исследовании в первом триместре.
Выявлены пороки развития плода, КРОМЕ большой цистерны.
Аномалия кариотипа.
Хронические заболевания матери, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипотиреоз и гипертиреоз.
Невозможность получения точных измерений по техническим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Цистерна Магна длина Временное ограничение: 24 часа	Измерение длины на КМ под углом 0° между датчиком и аксиальной мозжечковой плоскостью головы плода (срединные структуры будут перпендикулярны ультразвуковому лучу). После этого ЦМ будет измеряться снова после перемещения датчика приблизительно на 30° по направлению к затылку плода. Измерения переднезаднего диаметра получают по прямым линиям между задней границей червя мозжечка и внутренней поверхностью затылочной кости.	24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Длина большой цистерны по предлежанию плода Временное ограничение: 24 часа	Измерение длины на КМ под углом 0° между датчиком и аксиальной мозжечковой плоскостью головы плода (срединные структуры будут перпендикулярны ультразвуковому лучу). После этого ЦМ будет измеряться снова после перемещения датчика приблизительно на 30° по направлению к затылку плода. Измерения будут проводиться у плодов с головным и тазовым предлежанием. Другое измерение будет проведено у плодов с головным предлежанием, которые перешли в тазовое предлежание или наоборот менее чем за 24 часа.	24 часа
Длина Cisterna Magna в зависимости от пола плода Временное ограничение: 24 часа	Измерение длины большой цистерны (CM) под углом 0° между датчиком и аксиальной мозжечковой плоскостью головы плода (срединные структуры будут перпендикулярны ультразвуковому лучу). После этого ЦМ будет измеряться снова после перемещения датчика приблизительно на 30° по направлению к затылку плода. Эти измерения будут сравниваться между плодами мужского и женского пола.	24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Следователи

Главный следователь: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

GI19-00010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .