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Influence de l'angle d'imagerie dans la mesure de Cisterna Magna

28 novembre 2019 mis à jour par: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Influence de l'angle d'imagerie dans la mesure de Cisterna Magna au cours du deuxième trimestre

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'angle d'imagerie sur la mesure de la citerne fœtale magna (CM) au cours du deuxième trimestre.

Le CM fœtal sera mesuré de manière prospective chez les femmes à 18-24,6 semaines de gestation. Les mesures seront effectuées sur différents angles entre le transducteur et le plan axial cérébelleux fœtal avec des repères internes.

Conception : Observative, transversale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients et méthodes : les femmes présentant une grossesse unique à faible risque seront étudiées. Les fœtus présentant des grossesses multiples, une maladie chronique maternelle et des anomalies congénitales graves, à l'exception de la méga cisterna magna (MCM), seront exclus de l'étude. Les mesures seront réalisées sur le plan axial cérébelleux. La mesure antéropostérieure sera réalisée entre le bord postérieur du vermis cérébelleux et la face interne de l'os occipital.

Les principales variables de résultat seront la longueur de la citerne magna mesurée à différents angles entre le transducteur et le plan cérébelleux axial de la tête fœtale.

La mesure de la longueur de la citerne magna liée à la présentation fœtale et au sexe sera un résultat secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes ayant une grossesse à faible risque entre la 18e et la 24e semaine avec un âge gestationnel confirmé qui seront référées à notre unité de diagnostic prénatal pour une échographie à effectuer au cours de leur deuxième trimestre.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes entre la 18e et la 24e semaine.
  • Âge gestationnel confirmé par cycle menstruel régulier ou déterminé à partir de la longueur couronne-croupe lors de l'échographie du premier trimestre pour celles dont la date de menstruation est inconnue .

Critère d'exclusion:

  • Âge gestationnel incertain
  • Grossesse gémellaire ou multiple.
  • Risque accru d'aneuploïdie déterminé par le dépistage du premier trimestre.
  • Absence de clarté intracrânienne à l'échographie du premier trimestre.
  • Malformations fœtales identifiées SAUF megacisterna magna.
  • Anomalie du caryotype.
  • Maladies maternelles chroniques telles que l'hypertension artérielle, le diabète sucré, l'hypothyroïdie et l'hyperthyroïdie.
  • Impossible d'obtenir une mesure précise pour des raisons techniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de la Cisterna Magna
Délai: 24 heures
La mesure de la longueur sur le CM avec un angle de 0° entre le transducteur et le plan cérébelleux axial de la tête fœtale (les structures médianes seront perpendiculaires au faisceau ultrasonore). Après cela, CM sera mesuré à nouveau après avoir déplacé le transducteur d'environ 30° vers l'occiput fœtal. Les mesures du diamètre antéropostérieur seront obtenues selon des lignes droites entre le bord postérieur du vermis cérébelleux et la face interne de l'os occipital.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de la Cisterna Magna selon la présentation fœtale
Délai: 24 heures
La mesure de la longueur sur le CM avec un angle de 0° entre le transducteur et le plan cérébelleux axial de la tête fœtale (les structures médianes seront perpendiculaires au faisceau ultrasonore). Après cela, CM sera mesuré à nouveau après avoir déplacé le transducteur d'environ 30° vers l'occiput fœtal. Les mesures seront effectuées chez les fœtus présentant une présentation céphalique et du siège. Une autre mesure sera effectuée chez les fœtus présentant une présentation céphalique qui s'est convertie en présentation par le siège ou vice versa en moins de 24 heures.
24 heures
Longueur de la Cisterna Magna selon le sexe fœtal
Délai: 24 heures
La mesure de la longueur sur la citerne magna (CM) avec un angle de 0° entre le transducteur et le plan cérébelleux axial de la tête fœtale (les structures médianes seront perpendiculaires au faisceau ultrasonore). Après cela, CM sera mesuré à nouveau après avoir déplacé le transducteur d'environ 30° vers l'occiput fœtal. Ces mesures seront comparées entre les fœtus mâles et femelles.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GI19-00010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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