상지 탈신경 근육의 전기적 자극
2024년 11월 27일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
상지 탈신경 근육의 전기 자극 - 근육 형태학적 특성에 미치는 영향 - 파일럿 연구
지난 10년 동안 탈신경 근육의 자극이 더 많은 관심을 받았습니다.
적어도 RISE 프로젝트의 유망한 결과 때문은 아닙니다.
이 유럽 프로젝트에서 척수 손상(SCI)에서 탈신경 근육의 전기 자극이 근육량을 증가시키고 하지의 영양 상황을 개선하는 것으로 나타났습니다.
또한, 구조적으로 변경된 근육이 지방 및 결합 조직으로 변경되어 자극에 의해 수축성 근육 조직으로 복원될 수 있습니다.
그러나 상지의 말초신경손상에서 직접적인 근육자극의 효과를 조사한 연구는 소수에 불과하다.
아무도 사지 마비 환자의 상지에서 탈신경 또는 부분 탈신경 근육의 자극 효과를 조사하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 탈신경 근육의 자극은 척수 손상 재활(SCI)의 일부가 되었습니다.
적어도 RISE 프로젝트의 유망한 결과 때문은 아닙니다.
이 유럽 프로젝트에서 척수손상에서 탈신경화된 근육의 전기적 자극이 근육량을 증가시키고 하지의 영양 상황을 개선하는 것으로 나타났습니다.
또한, 구조적으로 변경된 근육이 지방 및 결합 조직으로 변경되어 자극에 의해 수축성 근육 조직으로 복원될 수 있습니다.
그러나 SCI 후 연장된 시간이 자극 영향을 방해하는 것으로 나타났습니다.
탈신경화 과정은 연대순으로 실행되는 4단계로 나눌 수 있습니다.
근육 세동은 전기 유발 파상풍 수축 동안 긴장의 손실이 뒤따르는 병변 후 며칠 동안 존재합니다.
몇 달 후 근육 수축 구조의 심각한 해체가 발생하고 몇 년 후에 근육 섬유가 지방 조직과 콜라겐으로 대체되면서 끝납니다.
최상의 결과는 SCI 후 3년 이내에 나타났습니다.
자극 프로토콜은 환자의 개선에 따라 파상풍 자극 패턴과 결합된 단일 연축으로 시작하도록 설정되어야 합니다.
파상풍 수축을 유도하기 위한 자극 훈련의 진행 - 10ms의 맥박 정지 및 2초의 파열과 함께 40ms 맥박 지속 시간 -은 SCI 후 만성 단계에서 몇 달 동안 지속될 수 있습니다.
상지의 탈신경 근육에 대한 자극이 더욱 주목을 받고 있습니다.
탈신경화된 근섬유의 단면적이 초기 전기 자극에 의해 증가될 수 있다는 것이 조사되었습니다.
또한, 탈신경화에 따른 미오신 중쇄 이소형의 변화를 역전시킬 수 있다.
이는 자극의 조기 시작이 가능한 재신경화 또는 추가 치료 옵션을 위해 수축성 근육 구조를 보존할 수 있음을 나타냅니다.
특히 신경 전달의 혜택을 받을 수 있는 사지 마비 환자의 경우 결정을 위한 시간을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luzern
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Nottwil, Luzern, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre Nottwil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비외상성 척수 손상
- 급성 및 아급성(≥ 6주) 및 만성(≥ 2년) 척수 손상
- 연령 ≥ 18세
- 병변 수준 C3 - Th1
- 미국 척추 손상 협회 장애 점수(AIS) A/B/C/D
- 탈신경화된 M. 척측수근신근 또는 M. 무명외전근 또는 M. interosseus
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 신경분포 또는 부분분포 M. 척측수근신근 또는 M. 무명외전근 또는 M. interosseus
- 연구를 따를 수 없는 환자의 무능력, 예. 정신 건강 문제, 언어 문제, 치매 등
- 임신(기억상실증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈신경된 근육의 자극
직접 근육 자극 주 5회 33분 3분 워밍업 30분 트리트먼트
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이 연구는 근육 구조 및 두께와 관련하여 팔뚝과 손의 탈신경 근육에 대한 전기 자극의 효과를 조사합니다.
이 연구는 손목 신근, 짧은 엄지 벌림근 또는 엄지와 검지 사이의 근육이 마비된 사지 마비 환자를 대상으로 수행됩니다. 이 연구는 12주 동안 지속되며 연구 시작과 끝의 초음파 검사와 중간 자극 단계. 자극은 입원 기간 동안 또는 집에서 12주 동안, 주 5회 33분 동안 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페네이션 각도(도)
기간: 기준선 및 전기 자극 12주 후
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베이스라인과 자극 기간 후 자극된 근육의 펜네이션 각도 사이의 차이
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기준선 및 전기 자극 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께(mm)
기간: 기준선
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베이스라인에서의 근육 두께
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기준선
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참가자 인식에 대한 질문
기간: 12주간의 전기 자극 후
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자극의 이익에 따라 치료비의 타당성을 평가하기 위한 치료 효과 척도에 대한 참여자의 인식
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12주간의 전기 자극 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Research, Nottwil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bersch I, Koch-Borner S, Friden J. Electrical stimulation-a mapping system for hand dysfunction in tetraplegia. Spinal Cord. 2018 May;56(5):516-522. doi: 10.1038/s41393-017-0042-2. Epub 2018 Jan 22.
- Modlin M, Forstner C, Hofer C, Mayr W, Richter W, Carraro U, Protasi F, Kern H. Electrical stimulation of denervated muscles: first results of a clinical study. Artif Organs. 2005 Mar;29(3):203-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29035.x.
- Helgason T, Gargiulo P, Johannesdottir F, Ingvarsson P, Knutsdottir S, Gudmundsdottir V, Yngvason S. Monitoring muscle growth and tissue changes induced by electrical stimulation of denervated degenerated muscles with CT and stereolithographic 3D modeling. Artif Organs. 2005 Jun;29(6):440-3. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29073.x.
- Gordon T, English AW. Strategies to promote peripheral nerve regeneration: electrical stimulation and/or exercise. Eur J Neurosci. 2016 Feb;43(3):336-50. doi: 10.1111/ejn.13005. Epub 2015 Aug 14.
- Kern H, Boncompagni S, Rossini K, Mayr W, Fano G, Zanin ME, Podhorska-Okolow M, Protasi F, Carraro U. Long-term denervation in humans causes degeneration of both contractile and excitation-contraction coupling apparatus, which is reversible by functional electrical stimulation (FES): a role for myofiber regeneration? J Neuropathol Exp Neurol. 2004 Sep;63(9):919-31. doi: 10.1093/jnen/63.9.919.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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