Eletroestimulação em Músculos Denervados dos Membros Superiores
27 de novembro de 2024 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Estimulação Elétrica em Músculos Desnervados dos Membros Superiores - Efeito nas Propriedades Morfológicas Musculares - Um Estudo Piloto
Na última década, a estimulação de músculos desnervados ganhou mais atenção.
Não pelo menos por causa dos resultados promissores do projeto RISE (Uso de estimulação elétrica para restaurar a posição em paraplégicos com músculos degenerados desnervados de longa duração).
Neste projeto europeu foi demonstrado que a estimulação elétrica de músculos desnervados em lesões da medula espinhal (LM) aumentou a massa muscular e melhorou a situação trófica das extremidades inferiores.
Além disso, o músculo estrutural alterado em tecido adiposo e conjuntivo pode ser restaurado em tecido muscular contrátil por estimulação.
No entanto, apenas alguns estudos investigaram o efeito da estimulação muscular direta em caso de lesão do nervo periférico nas extremidades superiores.
Nenhum investigou o efeito da estimulação em músculos desnervados ou parcialmente desnervados nas extremidades superiores em pacientes tetraplégicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década a estimulação de músculos desnervados passou a fazer parte da reabilitação de lesões medulares (LM).
Não pelo menos por causa dos resultados promissores do projeto RISE (Uso de estimulação elétrica para restaurar a posição em paraplégicos com músculos degenerados desnervados de longa duração).
Neste projeto europeu foi demonstrado que a estimulação elétrica de músculos desnervados em SCI aumentou a massa muscular e melhorou a situação trófica das extremidades inferiores.
Além disso, o músculo estrutural alterado em tecido adiposo e conjuntivo pode ser restaurado em tecido muscular contrátil por estimulação.
No entanto, foi demonstrado que um tempo prolongado após a LM dificulta o impacto da estimulação.
O processo de desnervação pode ser dividido em quatro etapas de execução cronológica.
As fibrilações musculares estão presentes alguns dias após a lesão, seguidas por uma perda de tensão durante a contração tetânica evocada por eletricidade.
Depois de meses ocorre uma grave desorganização da estrutura contrátil no músculo e finalmente termina depois de anos em uma substituição de fibras musculares em tecido adiposo e colágeno.
Os melhores resultados foram observados dentro de três anos após a SCI.
Um protocolo de estimulação deve ser estabelecido para começar com espasmos únicos combinados com padrões de estimulação tetânica de acordo com a melhora do paciente.
A progressão no treinamento de estimulação para eliciar uma contração tetânica - duração de pulso de 40 ms com uma pausa de pulso de 10 ms e rajadas de 2 segundos - pode durar algum mês no estágio crônico após a lesão medular.
A estimulação dos músculos desnervados das extremidades superiores recebe mais atenção.
Foi investigado que a área de secção transversa das fibras musculares desnervadas poderia ter sido aumentada pela estimulação elétrica precoce.
Além disso, as alterações na isoforma da cadeia pesada de miosina, após a desnervação, podem ser revertidas.
Isso indica que o início precoce da estimulação pode preservar a estrutura muscular contrátil para possível reinervação ou outras opções de tratamento.
Especialmente para pacientes tetraplégicos que poderiam se beneficiar de transferências nervosas, poderiam ganhar tempo para sua decisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Luzern
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Nottwil, Luzern, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre Nottwil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão medular traumática ou não traumática
- lesão medular aguda e subaguda (≥ 6 semanas) e crônica (≥ 2 anos)
- Idade ≥ 18 anos
- Nível da lesão C3 - Th1
- Pontuação de comprometimento da American Spinal Injury Association (AIS) A/B/C/D
- M. extensor ulnar do carpo desnervado ou M. abdutor curto do polegar ou M. interósseo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- M. extensor ulnar do carpo inervado ou parcialmente inervado ou M. abdutor curto do polegar ou M. interósseo
- Incapacidade dos pacientes de seguir o estudo, por ex. problemas de saúde mental, problemas de linguagem, demência, etc.
- Gravidez (anamnéstica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação do músculo desnervado
estimulação muscular direta 5 vezes por semana durante 33 minutos 3 minutos de aquecimento 30 minutos de tratamento
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O estudo investiga o efeito da estimulação elétrica em músculos desnervados no antebraço e na mão em relação à estrutura e espessura muscular.
O estudo será realizado em tetraplégicos que tenham paralisado o extensor do punho, o extensor curto do polegar ou o músculo entre o polegar e o dedo indicador. O estudo dura 12 semanas e consiste em um exame de ultrassom no início e no final do estudo e um fase de estimulação intermediária. A estimulação ocorre durante a internação ou em casa por 12 semanas, 5 vezes por semana 33 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de penação (graus)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de estimulação elétrica
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Diferença entre o ângulo de penação do músculo estimulado na linha de base e após o período de estimulação
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Linha de base e após 12 semanas de estimulação elétrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura muscular (mm)
Prazo: Linha de base
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Espessura muscular na linha de base
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Linha de base
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Questionário sobre a percepção do participante
Prazo: após 12 semanas de estimulação elétrica
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Percepção do participante sobre a escala de eficácia do tratamento para avaliar a viabilidade do gasto com o tratamento de acordo com o benefício da estimulação
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após 12 semanas de estimulação elétrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bersch I, Koch-Borner S, Friden J. Electrical stimulation-a mapping system for hand dysfunction in tetraplegia. Spinal Cord. 2018 May;56(5):516-522. doi: 10.1038/s41393-017-0042-2. Epub 2018 Jan 22.
- Modlin M, Forstner C, Hofer C, Mayr W, Richter W, Carraro U, Protasi F, Kern H. Electrical stimulation of denervated muscles: first results of a clinical study. Artif Organs. 2005 Mar;29(3):203-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29035.x.
- Helgason T, Gargiulo P, Johannesdottir F, Ingvarsson P, Knutsdottir S, Gudmundsdottir V, Yngvason S. Monitoring muscle growth and tissue changes induced by electrical stimulation of denervated degenerated muscles with CT and stereolithographic 3D modeling. Artif Organs. 2005 Jun;29(6):440-3. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29073.x.
- Gordon T, English AW. Strategies to promote peripheral nerve regeneration: electrical stimulation and/or exercise. Eur J Neurosci. 2016 Feb;43(3):336-50. doi: 10.1111/ejn.13005. Epub 2015 Aug 14.
- Kern H, Boncompagni S, Rossini K, Mayr W, Fano G, Zanin ME, Podhorska-Okolow M, Protasi F, Carraro U. Long-term denervation in humans causes degeneration of both contractile and excitation-contraction coupling apparatus, which is reversible by functional electrical stimulation (FES): a role for myofiber regeneration? J Neuropathol Exp Neurol. 2004 Sep;63(9):919-31. doi: 10.1093/jnen/63.9.919.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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