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上肢の除神経筋における電気刺激

2021年5月14日 更新者:Swiss Paraplegic Centre Nottwil

上肢の除神経筋における電気刺激 - 筋肉の形態学的特性への影響 - パイロット研究

過去 10 年間で、除神経された筋肉への刺激が注目を集めました。 少なくとも、RISE プロジェクトの有望な結果のためではありません (電気刺激を使用して、長期間除神経により変性した筋肉を持つ対麻痺者の立位を回復させます)。 このヨーロッパのプロジェクトでは、脊髄損傷 (SCI) の除神経筋の電気刺激が筋肉量を増加させ、下肢の栄養状態を改善することが示されました。 さらに、脂肪組織および結合組織に構造的に変化した筋肉は、刺激によって収縮性筋肉組織に回復する可能性があります。 しかし、上肢の末梢神経損傷の場合の直接的な筋肉刺激の効果を調査した研究はごくわずかです。 四肢麻痺患者の上肢の除神経または部分的に除神経された筋肉の刺激効果を調査したものはありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

過去 10 年間で、除神経された筋肉の刺激は、脊髄損傷 (SCI) のリハビリテーションの一部になりました。 少なくとも、RISE プロジェクトの有望な結果のためではありません (電気刺激を使用して、長期間除神経により変性した筋肉を持つ対麻痺者の立位を回復させます)。 このヨーロッパのプロジェクトでは、SCI の除神経筋の電気刺激が筋肉量を増加させ、下肢の栄養状態を改善することが示されました。 さらに、脂肪組織および結合組織に構造的に変化した筋肉は、刺激によって収縮性筋肉組織に回復する可能性があります。 ただし、SCI 後の長時間が刺激の影響を妨げることが示されています。 除神経プロセスは、時系列で実行される 4 つのステップに分けることができます。 損傷の数日後に筋細動が存在し、その後、電気的に誘発されたテタヌス収縮中に緊張が失われます。 数か月後、筋肉の収縮構造の深刻な崩壊が起こり、最終的には数年後に筋肉繊維が脂肪組織とコラーゲンに置き換わります. 最良の結果は、SCI 後 3 年以内に見られました。 刺激プロトコルは、患者の改善に応じて破傷風刺激パターンと組み合わせた単一のけいれんから開始するように設定する必要があります。 テタヌス収縮を誘発するための刺激トレーニングの進行 - 10 ミリ秒のパルス休止と 2 秒のバーストを伴う 40 ミリ秒のパルス持続時間 - は、SCI 後の慢性期で数か月続く可能性があります。 上肢の除神経筋の刺激がより注目されています。 除神経された筋繊維の断面積は、初期の電気刺激によって増加した可能性があることが調査されています。 さらに、除神経後のミオシン重鎖アイソフォームの変化を元に戻すことができた。 これは、刺激の早期開始が、可能な再神経支配またはさらなる治療オプションのために収縮筋構造を保存できることを示しています. 特に、神経伝達の恩恵を受ける可能性のある四肢麻痺患者にとっては、彼らの決定のための時間を得ることができます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Luzern
      • Nottwil、Luzern、スイス、6207
        • Swiss Paraplegic Centre Nottwil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性または非外傷性脊髄損傷
  • 急性および亜急性(6週間以上)および慢性(2年以上)の脊髄損傷
  • 18歳以上
  • 病変のレベル C3 - Th1
  • アメリカ脊髄損傷協会障害スコア (AIS) A/B/C/D
  • 除神経された M. 尺側手根伸筋または M. アブダクター ポリシス ブレビスまたは M. インターロッセウス
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 神経支配または部分的に神経支配された M. 尺側手根伸筋または M. アブダクター・ポリシス・ブレビスまたは M. 間骨
  • 患者が研究に従うことができない。 メンタルヘルスの問題、言語の問題、認知症など。
  • 妊娠(既往)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:除神経筋の刺激
筋肉への直接刺激 週 5 回 33 分間 3 分間のウォームアップ 30 分間のトリートメント
この研究では、筋肉の構造と厚さに関して、前腕と手の除神経筋に対する電気刺激の影響を調査しています。 この研究は、手首の伸筋、短い親指スプレッダー、または親指と人差し指の間の筋肉のいずれかを麻痺させた四肢麻痺者に対して実施されます。研究は12週間続き、研究の最初と最後の超音波検査と中間刺激段階。刺激は、入院中または自宅で 12 週間、週 5 回 33 分間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペネーション角度 (度)
時間枠:ベースラインおよび 12 週間の電気刺激後
ベースライン時と刺激期間後の刺激された筋肉のペネーション角度の差
ベースラインおよび 12 週間の電気刺激後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の厚さ (mm)
時間枠:ベースライン
ベースラインでの筋肉の厚さ
ベースライン
参加者の認識に関するアンケート
時間枠:12週間の電気刺激後
刺激の利益に応じて治療費の実現可能性を評価するための治療効果スケールの参加者の認識
12週間の電気刺激後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jan Fridén, Prof.Dr.med.、Swiss Paraplegic Centre Nottwil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月3日

最初の投稿 (実際)

2018年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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