Sähköstimulaatio yläraajojen hermostuneissa lihaksissa
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Sähköstimulaatio yläraajojen hermostuneissa lihaksissa - Vaikutus lihasten morfologisiin ominaisuuksiin - Pilottitutkimus
Viimeisen vuosikymmenen aikana hermostuneiden lihasten stimulointiin kiinnitettiin enemmän huomiota.
Ei ainakaan RISE-projektin lupaavien tulosten vuoksi (Sähköstimulaation käyttö paraplegioissa, joissa lihakset ovat pitkään denervoituneet).
Tässä eurooppalaisessa hankkeessa osoitettiin, että selkäydinvammojen (SCI) hermostuneiden lihasten sähköstimulaatio lisäsi lihasmassaa ja paransi alaraajojen troofista tilannetta.
Lisäksi rakenteellisesti muuttunut lihas rasva- ja sidekudokseksi voitaisiin palauttaa supistuvaksi lihaskudokseksi stimulaatiolla.
Kuitenkin vain muutamat tutkimukset tutkivat suoran lihasstimulaation vaikutusta yläraajojen ääreishermovaurion tapauksessa.
Mikään ei tutkinut stimulaatiovaikutusta yläraajojen hermostuneisiin tai osittain hermostuneisiin lihaksiin tetraplegisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenellä denervoituneiden lihasten stimulaatiosta tuli osa selkäydinvaurioiden (SCI) kuntoutusta.
Ei ainakaan RISE-projektin lupaavien tulosten vuoksi (Sähköstimulaation käyttö paraplegioissa, joissa lihakset ovat pitkään denervoituneet).
Tässä eurooppalaisessa hankkeessa osoitettiin, että denervoituneiden lihasten sähköstimulaatio SCI:ssä lisäsi lihasmassaa ja paransi alaraajojen troofista tilannetta.
Lisäksi rakenteellisesti muuttunut lihas rasva- ja sidekudokseksi voitaisiin palauttaa supistuvaksi lihaskudokseksi stimulaatiolla.
On kuitenkin osoitettu, että pitempi aika SCI:n jälkeen estää stimulaatiovaikutuksen.
Denervaatioprosessi voidaan jakaa neljään kronologisesti kulkevaan vaiheeseen.
Lihasvärinää esiintyy joitakin päiviä leesion jälkeen, mitä seuraa jännityksen menetys sähköisen tetaanisen supistuksen aikana.
Kuukausien kuluttua tapahtuu lihasten supistumisrakenteen vakava hajoaminen, joka lopulta päättyy vuosien kuluttua lihassäikeiden korvautumiseen rasvakudokseksi ja kollageeniksi.
Parhaat tulokset on nähty kolmen vuoden sisällä SCI:n jälkeen.
Stimulaatioprotokolla tulee määrittää aloittamaan yksittäisillä nykimisillä yhdistettynä tetaanisiin stimulaatiokuvioihin potilaiden edistymisen mukaan.
Stimulaatioharjoittelun eteneminen tetaanisen supistuksen aikaansaamiseksi - 40 ms pulssin kesto 10 ms:n pulssitaukolla ja 2 sekunnin purskeilla - voi kestää kroonisessa vaiheessa muutaman kuukauden SCI:n jälkeen.
Yläraajojen hermostuneiden lihasten stimulointi saa enemmän huomiota.
On tutkittu, että denervoituneiden lihaskuitujen poikkileikkauspinta-alaa olisi voitu kasvattaa varhaisella sähköstimulaatiolla.
Lisäksi denervaation jälkeiset muutokset myosiinin raskaan ketjun isoformissa voitiin kumota.
Tämä viittaa siihen, että varhainen stimulaation alkaminen voisi säilyttää supistavan lihasrakenteen mahdollista hermotusta tai muita hoitovaihtoehtoja varten.
Erityisesti tetraplegiset potilaat, jotka voisivat hyötyä hermosiirroista, voivat voittaa aikaa päätökselleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre Nottwil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvaurio
- akuutti ja subakuutti (≥ 6 viikkoa) ja krooninen (≥ 2 vuotta) selkäydinvaurio
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Leesion taso C3 - Th1
- American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) A/B/C/D
- denervoitunut M. extensor carpi ulnaris tai M. abductor pollicis brevis tai M. interosseus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hermottu tai osittain hermottu M. extensor carpi ulnaris tai M. abductor pollicis brevis tai M. interosseus
- Potilaiden kyvyttömyys seurata tutkimusta, esim. mielenterveysongelmat, kieliongelmat, dementia jne.
- Raskaus (anamnestinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Denervoituneen lihaksen stimulaatio
suora lihasstimulaatio 5 kertaa viikossa 33 minuuttia 3 minuuttia lämmittely 30 minuuttia hoitoa
|
Tutkimuksessa selvitetään sähköstimulaation vaikutusta kyynärvarren ja käden hermostuneisiin lihaksiin lihasrakenteen ja paksuuden suhteen.
Tutkimus tehdään tetraplegikoille, jotka ovat halvaantuneet joko ranteen ojentaja, lyhyt peukalon levitin tai peukalon ja etusormen välinen lihas. Tutkimus kestää 12 viikkoa ja koostuu ultraäänitutkimuksesta tutkimuksen alussa ja lopussa sekä Stimulaatio välivaiheessa. Stimulaatio tapahtuu joko laitoshoidon aikana tai kotona 12 viikon ajan, 5 kertaa viikossa 33 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pennaatiokulma (astetta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon sähköstimulaation jälkeen
|
Ero stimuloidun lihaksen pennaatiokulman välillä lähtötilanteessa ja stimulaatiojakson jälkeen
|
Lähtötilanne ja 12 viikon sähköstimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus (mm)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihaksen paksuus lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Kyselylomake osallistujan havainnoista
Aikaikkuna: 12 viikon sähköstimulaation jälkeen
|
Osallistujan näkemys hoidon tehokkuusasteikosta, jotta voidaan arvioida hoitokustannusten toteutettavuus stimulaation hyödyn mukaan
|
12 viikon sähköstimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bersch I, Koch-Borner S, Friden J. Electrical stimulation-a mapping system for hand dysfunction in tetraplegia. Spinal Cord. 2018 May;56(5):516-522. doi: 10.1038/s41393-017-0042-2. Epub 2018 Jan 22.
- Modlin M, Forstner C, Hofer C, Mayr W, Richter W, Carraro U, Protasi F, Kern H. Electrical stimulation of denervated muscles: first results of a clinical study. Artif Organs. 2005 Mar;29(3):203-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29035.x.
- Helgason T, Gargiulo P, Johannesdottir F, Ingvarsson P, Knutsdottir S, Gudmundsdottir V, Yngvason S. Monitoring muscle growth and tissue changes induced by electrical stimulation of denervated degenerated muscles with CT and stereolithographic 3D modeling. Artif Organs. 2005 Jun;29(6):440-3. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29073.x.
- Gordon T, English AW. Strategies to promote peripheral nerve regeneration: electrical stimulation and/or exercise. Eur J Neurosci. 2016 Feb;43(3):336-50. doi: 10.1111/ejn.13005. Epub 2015 Aug 14.
- Kern H, Boncompagni S, Rossini K, Mayr W, Fano G, Zanin ME, Podhorska-Okolow M, Protasi F, Carraro U. Long-term denervation in humans causes degeneration of both contractile and excitation-contraction coupling apparatus, which is reversible by functional electrical stimulation (FES): a role for myofiber regeneration? J Neuropathol Exp Neurol. 2004 Sep;63(9):919-31. doi: 10.1093/jnen/63.9.919.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .