Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering i denerverede muskler i de øvre lemmer

27. november 2024 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Elektrisk stimulering i denerverede muskler i de øvre lemmer - Effekt på muskelmorfologiske egenskaber - En pilotundersøgelse

I det sidste årti har stimulering af denerverede muskler fået mere opmærksomhed. Ikke mindst på grund af de lovende resultater af RISE-projektet (Brug af elektrisk stimulation til at genoprette stående i paraplegics med langvarigt denerverede degenererede muskler). I dette europæiske projekt blev det vist, at elektrisk stimulering af denerverede muskler ved rygmarvsskader (SCI) øgede muskelmassen og forbedrede den trofiske situation i underekstremiteterne. Desuden kunne strukturelt ændret muskel til fedt- og bindevæv gendannes til kontraktilt muskelvæv ved stimulering. Men kun få undersøgelser undersøgte effekten af ​​direkte muskelstimulering i tilfælde af perifer nerveskade i overekstremiteterne. Ingen undersøgte stimuleringseffekten i denerverede eller delvist denerverede muskler i overekstremiteterne hos tetraplegiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti blev stimuleringen af ​​denerverede muskler en del af rehabiliteringen af ​​rygmarvsskader (SCI). Ikke mindst på grund af de lovende resultater af RISE-projektet (Brug af elektrisk stimulation til at genoprette stående i paraplegics med langvarigt denerverede degenererede muskler). I dette europæiske projekt blev det vist, at elektrisk stimulering af denerverede muskler i SCI øgede muskelmassen og forbedrede den trofiske situation i underekstremiteterne. Desuden kunne strukturelt ændret muskel til fedt- og bindevæv gendannes til kontraktilt muskelvæv ved stimulering. Det har dog vist sig, at en længere tid efter SCI hindrer stimuleringspåvirkningen. Denerveringsprocessen kan opdeles i fire kronologisk løbende trin. Muskelflimmer er til stede nogle dage efter læsionen efterfulgt af et tab af spændinger under elektrisk fremkaldt tetanisk kontraktion. Efter måneder opstår en alvorlig desorganisering af den kontraktile struktur i musklen, som til sidst ender efter år med en udskiftning af muskelfibre til fedtvæv og kollagen. De bedste resultater er set inden for tre år efter SCI. Der bør opstilles en stimulationsprotokol til at starte med enkelte trækninger kombineret med tetaniske stimuleringsmønstre i henhold til patienternes forbedringer. Progressionen i stimulationstræning for at fremkalde en tetanisk kontraktion - 40 ms pulsvarighed med en pulspause på 10 ms og udbrud på 2 sek - kunne vare nogle måneder i kronisk fase efter SCI. Stimuleringen af ​​denerverede muskler i de øvre ekstremiteter får mere opmærksomhed. Det er blevet undersøgt, at tværsnitsarealet af denerverede muskelfibre kunne være blevet forøget ved tidlig elektrisk stimulering. Desuden kunne ændringerne i myosin tung kæde isoform efter denervering vendes. Det indikerer, at tidlig stimulering kan bevare den kontraktile muskelstruktur for mulig reinnervation eller yderligere behandlingsmuligheder. Specielt for tetraplegiske patienter, der kunne drage fordel af nerveoverførsler, kunne vinde tid til deres beslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade
  • akut og subakut (≥ 6 uger) og kronisk (≥ 2 år) rygmarvsskade
  • Alder ≥ 18 år
  • Læsionsniveau C3 - Th1
  • American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) A/B/C/D
  • denerveret M. extensor carpi ulnaris eller M. abductor pollicis brevis eller M. interosseus
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • innerveret eller delvist innerveret M. extensor carpi ulnaris eller M. abductor pollicis brevis eller M. interosseus
  • Patienters manglende evne til at følge undersøgelsen, f.eks. psykiske problemer, sprogproblemer, demens mv.
  • Graviditet (anamnestisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulering af denerveret muskel
direkte muskelstimulering 5 gange om ugen i 33 minutter 3 minutter opvarmning 30 minutters behandling
Studiet undersøger effekten af ​​elektrisk stimulation på denerverede muskler i underarm og hånd med hensyn til muskelstruktur og tykkelse. Undersøgelsen vil blive udført på tetraplegikere, som enten har lammet håndledsstrækkeren, den korte tommelfingerspreder eller musklen mellem tommelfinger og pegefinger. Undersøgelsen varer 12 uger og består af en ultralydsundersøgelse i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen og en mellemstimuleringsfase.Stimulationen foregår enten under et døgnophold eller hjemme i 12 uger, 5 gange om ugen 33 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pennation vinkel (grader)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers elektrisk stimulation
Forskel mellem pennationsvinklen for den stimulerede muskel ved baseline og efter stimulationsperioden
Baseline og efter 12 ugers elektrisk stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: Baseline
Muskeltykkelse ved baseline
Baseline
Spørgeskema om deltageropfattelse
Tidsramme: efter 12 ugers elektrisk stimulation
Deltagernes opfattelse af behandlingseffektivitetsskalaen for at evaluere gennemførligheden af ​​behandlingsudgifterne i henhold til fordelene ved stimuleringen
efter 12 ugers elektrisk stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetraplegi

Kliniske forsøg med Stimulering af denerverede muskler

Abonner